中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)等待一桿“公平秤”

添加日期：2011年1月10日 閱讀：883

    臨床療效是中醫(yī)學(xué)數(shù)千年不衰、能夠走向世界的基礎(chǔ)。但嚴(yán)格按照“隨機(jī)對(duì)照”原則設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案,一方面很難在臨床實(shí)踐中推行實(shí)施,另一方面經(jīng)常會(huì)得出中醫(yī)診治無效的尷尬結(jié)論。日前,出席在京舉行的以“中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)的關(guān)鍵科技問題”為主題的第368次香山科學(xué)會(huì)議的**指出,中醫(yī)臨床療效的合理評(píng)價(jià)已成為制約中醫(yī)藥持續(xù)發(fā)展和走向世界的瓶頸問題之一,急需建立科學(xué)規(guī)范的中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)體系。
    中醫(yī)西醫(yī)屬兩類不同體系
    圍繞如何運(yùn)用流行病學(xué)、循證醫(yī)學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)等方法進(jìn)行中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)等問題,與會(huì)**展開了熱烈討論。
    與會(huì)**指出,西醫(yī)學(xué)與中醫(yī)學(xué)屬于兩類不同的知識(shí)體系。盡管中醫(yī)和西醫(yī)的目的相同,都是治病救人,但由于知識(shí)體系不同,其診療方法、手段及其適用的療效評(píng)價(jià)方法也各有不同。會(huì)議執(zhí)行主席、中國中醫(yī)科學(xué)院研究員劉保延認(rèn)為,中醫(yī)、西醫(yī)是兩個(gè)不同的學(xué)術(shù)體系,而采用已有的方法并未能很好地解決辨證論治個(gè)體化治療中的臨床療效評(píng)價(jià)等問題,因此一個(gè)值得關(guān)注和研究的問題是,建立在西醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)體系上的評(píng)價(jià)理論和方法是否可以照搬到中醫(yī)。
    西醫(yī)關(guān)注的是人患的病,而中醫(yī)看的是患病的人。西醫(yī)通過實(shí)驗(yàn)室和影像學(xué)檢測反映的是人的物質(zhì)實(shí)體的改變,并將改變作為診斷疾病的依據(jù)�；加型�種疾病的人群自然被看成是同質(zhì)人群,這些病例也被認(rèn)為都是獨(dú)立無關(guān)事件。因此,西醫(yī)學(xué)開展的是基于同質(zhì)人群和獨(dú)立無關(guān)事件的大樣本臨床試驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)分析,隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)也成為無可爭辯的“金標(biāo)準(zhǔn)”。
    但與西醫(yī)不同,中醫(yī)借助望、聞、問、切手段采集的臨床信息,反映的是人在自然狀態(tài)下的整體功能狀態(tài),這是中醫(yī)認(rèn)識(shí)疾病、辨識(shí)證候和判斷療效的依據(jù)。在中醫(yī)臨床診療過程中,常常是診斷結(jié)果和治療方案隨著人體功能狀態(tài)的變化而不斷變化,不會(huì)一病一方治療始終。即使是依據(jù)實(shí)體檢測確診的同病種人群,因?yàn)樗�處季�?jié)地域的不同,患者人格體質(zhì)的不同,醫(yī)生臨床經(jīng)驗(yàn)的不同,通過望、聞、問、切所采集的信息也不完全相同,中醫(yī)診斷和治療也就不同。
    有**認(rèn)為,對(duì)于注重患病的人的中醫(yī)學(xué)來說,在辨證論治個(gè)體化診療過程中不可能存在真正意義上的同質(zhì)人群和獨(dú)立無關(guān)事件。人體是一個(gè)開放的復(fù)雜巨系統(tǒng),其功能狀態(tài)隨內(nèi)外環(huán)境的影響而動(dòng)態(tài)變化,用目前還原論的現(xiàn)有方法不可能對(duì)中醫(yī)療效做到很好地評(píng)價(jià)。
    要充分考慮中醫(yī)自身特點(diǎn)
    更多**提出,西醫(yī)學(xué)與中醫(yī)學(xué)發(fā)展途徑不同。西醫(yī)學(xué)的新方法、新方藥大多來源于前期大量的基礎(chǔ)研究結(jié)果,再在理想條件下對(duì)人體進(jìn)行驗(yàn)證,*后推廣應(yīng)用到臨床實(shí)際。目前的臨床流行病學(xué)、循證醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等理念和方法都是根據(jù)此發(fā)展途徑提出的。而中醫(yī)學(xué)的新方法、新方藥、新技術(shù)和新理論基本上都來源于臨床實(shí)際,即“從臨床中來,到臨床中去”,中醫(yī)西醫(yī)的發(fā)展途徑不同,臨床研究和評(píng)價(jià)方法理應(yīng)有所區(qū)別,而不能“照搬”。**強(qiáng)調(diào),在進(jìn)行中醫(yī)臨床評(píng)價(jià)時(shí)要充分考慮中醫(yī)自身的特點(diǎn)。
    在討論中有**強(qiáng)調(diào)了中醫(yī)“象”的重要性,認(rèn)為“象”是客體在自然狀態(tài)下的呈現(xiàn);“象”是客體在所有關(guān)系下的整體呈現(xiàn);“象”是主、客觀的結(jié)合體;“象”具有多重內(nèi)涵。因此,在對(duì)中醫(yī)療效評(píng)價(jià)方法、評(píng)價(jià)指標(biāo)的選擇中應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)“象”的這些特點(diǎn)。有**認(rèn)為,隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)是有使用條件的,中醫(yī)學(xué)不能全盤照搬;隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)對(duì)新藥凈效應(yīng)的研究很有必要,而對(duì)于一般的辨證論治臨床研究是否合適則需要審慎斟酌。同時(shí),由于隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)對(duì)干預(yù)人群嚴(yán)格的篩選要求以及針對(duì)性的局限,其研究結(jié)果對(duì)個(gè)體化診療特點(diǎn)的中醫(yī)辨證論治、提高療效并未顯示很好的指導(dǎo)作用。
    但也有**認(rèn)為,中醫(yī)與西醫(yī)同屬醫(yī)學(xué)范疇,應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)學(xué)發(fā)展共同遵循的規(guī)則,即國際公認(rèn)的臨床流行病學(xué)規(guī)則。要排除各種干擾因素,證明中醫(yī)診療的真實(shí)效果,隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)是*科學(xué)的方法,中醫(yī)只有按照此金標(biāo)準(zhǔn)來衡量自己,拿出高質(zhì)量的研究證據(jù),才是臨床評(píng)價(jià)的*好出路。四川大學(xué)華西醫(yī)院教授王家良說,無論中醫(yī)或者西醫(yī),在評(píng)價(jià)同種疾病的任何治療措施臨床效果的時(shí)候,都應(yīng)采用共同的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),方能分析與評(píng)價(jià)各自的價(jià)值,并在可比的條件下,互比優(yōu)勢和不足,這樣才可能在科學(xué)的基礎(chǔ)上促進(jìn)相互合作和共同發(fā)展。
    療效評(píng)價(jià)應(yīng)是一桿“公平秤”
    與會(huì)**認(rèn)為,要積極借鑒和吸納現(xiàn)代臨床評(píng)價(jià)的方法和理論,充分考慮中醫(yī)學(xué)的學(xué)科特點(diǎn),爭取以國際通用方法證明中醫(yī)療效、提高公認(rèn)度是中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)的重要目標(biāo)和內(nèi)容之一;而根據(jù)中醫(yī)發(fā)展規(guī)律和臨床特點(diǎn),努力構(gòu)建相應(yīng)的評(píng)價(jià)理論和方法,則是中醫(yī)藥學(xué)持續(xù)發(fā)展十分重要的內(nèi)容。
    療效評(píng)價(jià)體系是一把尺子,如果尺子選錯(cuò)了,結(jié)果自然就不公平。中醫(yī)學(xué)要根據(jù)自身特點(diǎn),逐步建立、完善適合自己的臨床評(píng)價(jià)體系,使其成為一個(gè)真正意義上的“公平秤”。中醫(yī)臨床評(píng)價(jià)要兩條腿走路,突破口和創(chuàng)新之處在于構(gòu)建“真實(shí)世界”臨床評(píng)價(jià)的理論和方法。真實(shí)世界的臨床評(píng)價(jià)理論、方法和技術(shù)體系,將從根本上促進(jìn)和引導(dǎo)中醫(yī)新方法、新方藥、新技術(shù)和新理論的產(chǎn)生與發(fā)展,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)的持續(xù)健康發(fā)展,這也是我國可能對(duì)國際臨床研究方法學(xué)作出巨大貢獻(xiàn)之處�！爱�(dāng)今中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展面臨現(xiàn)代化和科學(xué)化的兩大挑戰(zhàn),對(duì)于中醫(yī)藥防病治療的療效分析和評(píng)價(jià),理應(yīng)根據(jù)本身特點(diǎn),突破傳統(tǒng)的以證候消存為效證的局限�！蓖跫伊颊f。
    劉保延建議通過區(qū)分“從臨床中來”與“到臨床中去”兩個(gè)階段,構(gòu)建和完善評(píng)價(jià)方法,全面提升中醫(yī)的臨床評(píng)價(jià)能力和水平�！皬呐R床中來”階段的臨床評(píng)價(jià)理念與方法是整個(gè)醫(yī)學(xué)界的薄弱環(huán)節(jié),如何在真實(shí)世界中開展臨床研究,需要構(gòu)建相關(guān)的理論、方法與技術(shù)體系。而“到臨床中去”階段的臨床評(píng)價(jià),則是提高研究質(zhì)量,完成國內(nèi)外公認(rèn)的臨床研究,提供高水平的臨床研究證據(jù)。
    與會(huì)**指出,復(fù)雜科學(xué)、信息科技、物理學(xué)等領(lǐng)域的發(fā)展為中醫(yī)療效評(píng)價(jià)提供了可資借鑒的方法和思路�；�因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物信息學(xué)、系統(tǒng)生物學(xué)等整體觀新概念的誕生和在生物醫(yī)學(xué)界的蓬勃發(fā)展,為中醫(yī)療效評(píng)價(jià)提供了更為豐富的手段和方法。中醫(yī)學(xué)應(yīng)當(dāng)抓住機(jī)遇,吸收和應(yīng)用當(dāng)代先進(jìn)的科學(xué)分析方法,努力提高中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)水平,使中醫(yī)學(xué)能更好地為人類健康服務(wù)。
        責(zé)任編輯：陳江濤    www.atm-sprinta.com    2011-1-10 14:03:55

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