如何判斷真假防護服 醫(yī)用隔離服廠家批發(fā)價格

添加日期：2021年6月2日 閱讀：1793

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如何判斷真假防護服 醫(yī)用隔離服廠家批發(fā)價格



一次性防護服

醫(yī)用/非醫(yī)用的區(qū)分方法

利用包裝信息區(qū)分

觀察產(chǎn)品包裝信息上是否帶有“醫(yī)用”或者英文“surgical”、“medical”等字樣，是否描述醫(yī)學(xué)類適用場景和醫(yī)學(xué)用途，如有相關(guān)信息，一般可判定為醫(yī)用防護服。

產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分

醫(yī)用防護服在不同國家/地區(qū)適用不同的標(biāo)準(zhǔn)和認證要求，產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)和認證信息可從產(chǎn)品外包裝或生產(chǎn)者提供的檢測報告或證書獲得。

01中國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中國針對一次性醫(yī)用防護服有專門的標(biāo)準(zhǔn)：GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)只要標(biāo)注GB19082則可判定為醫(yī)用一次性防護服。02歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)歐盟醫(yī)用防護服適用于醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC指令范圍，該指令將于2020年5月26日被新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)EU2017/745(MDR)取代。但是，3月25日，歐盟委員會宣布一項推遲1年實施MDR法規(guī)的提案，并在4月初提交，以便歐盟議會和理事會5月底前通過，提出額外的和不同的要求。歐盟非醫(yī)用個人防護裝備適用于《個人防護裝備(PPE)法規(guī)》，即EU2016/425。 針對兩個法規(guī)主要標(biāo)準(zhǔn)見下表

對出口歐盟的防護服，對照CE證書，CE證書上有對應(yīng)的醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC或EU2017/745指令，且經(jīng)過CE證書查詢該公告機構(gòu)的確獲得93/42/EEC或EU2017/745授權(quán)，則為醫(yī)用防護服。 CE證書查詢方法

點擊進入CE證書查詢網(wǎng)頁，點擊要查詢的公告機構(gòu)號，如1282。查詢可看到公告機構(gòu)的具體信息以及該機構(gòu)的授權(quán)情況。

對于外包裝標(biāo)注“CE”標(biāo)識以及很多EN標(biāo)準(zhǔn)的防護服產(chǎn)品，可作為疑似醫(yī)用防護服，再結(jié)合CE證書查驗判斷。

03美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)美國醫(yī)用防護服屬于食品藥品監(jiān)管局(FDA)的管理范圍。關(guān)于醫(yī)用防護服的技術(shù)法規(guī)主要是《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇E部分878.4040節(jié)(21CFR878.4040)“外科服裝”。醫(yī)用防護服標(biāo)準(zhǔn)主要有：ANSI/AAMIPB70《醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護服和防護布的液體阻擋層性能和分類》和美國國家防火協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)NFPA1999-2018《急救醫(yī)療手術(shù)用防護服的標(biāo)準(zhǔn)》。對于出口美國的防護服，看包裝上有“FDA”的標(biāo)志，標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)注為“ANSI/AAMIPB70”，“NFPA1999-2018”，則一般可判定為醫(yī)用防護服。利用產(chǎn)品外觀區(qū)分

以上方法判斷為疑似醫(yī)用防護服時，我們可以打開防護服包裝，檢查產(chǎn)品的外觀，進行排除。

看產(chǎn)品是否完整01

一次性醫(yī)用防護服由帽子、上衣、褲子組成，可以是連身衣也可以是分體。如果產(chǎn)品沒有帽子，則產(chǎn)品不是一次性醫(yī)用防護服，反之，則無法判定。

看有無作密封處理02

看接縫處有無作密封處理，直觀上看就是有沒有膠條。注意，沒有膠條的可以直接判定，一定不是一次性醫(yī)用防護服，但有膠條的不一定就是一次性醫(yī)用防護服。

看產(chǎn)品材料03

一次性醫(yī)用防護服一定是非織造布覆蓋一層塑料薄膜制成。材料不對的一定不是一次性醫(yī)用防護服，但材料對的不能判定一定是一次性醫(yī)用防護服。

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發(fā)布者：zst atm-sprinta.com 2021-6-2 17:14:21

（發(fā)布人：zst）

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