普樂沙福哪里買多少錢？

添加日期：2022年11月28日 閱讀：735

普樂沙福(plerixafor) 注射液與粒細(xì)胞集落刺激因子 (G- CSF ) 聯(lián)合使用，可將造血 干細(xì)胞(HSC)調(diào)動(dòng)至外周血，用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的采集和隨后的自體移植。多發(fā)性骨髓瘤(MM)。，因?yàn)槠諛飞掣Ｔ趪鴥?nèi)售價(jià)很高，高達(dá)6w，所以患者很少可以負(fù)擔(dān)的起，所以很多淋巴瘤或者骨髓瘤的患者和家屬，想知道普樂沙福哪里買多少錢?

普樂沙福目前已經(jīng)在國內(nèi)上市，價(jià)格在上千元一支，具體可以咨詢我們的藥師



注射部位可能會(huì)出現(xiàn)腹瀉、惡心、嘔吐、脹氣、頭暈或疼痛/發(fā)紅/腫脹。如果這些影響中的任何一種持續(xù)或惡化，請立即告訴您的醫(yī)生或藥劑師。請記住，這種藥物已開處方，因?yàn)槟�的醫(yī)生已判斷對您的益處大于副作用的風(fēng)險(xiǎn)。許多使用這種藥物的人沒有嚴(yán)重的副作用。如果您有任何嚴(yán)重的副作用，請立即告訴您的醫(yī)生，包括：左上腹痛，左肩痛，昏厥，容易出血/瘀傷。對此非常嚴(yán)重的過敏反應(yīng)藥物很少見。但是，如果您發(fā)現(xiàn)任何嚴(yán)重過敏反應(yīng)的癥狀，請立即尋求醫(yī)療幫助，包括：皮疹、瘙癢/腫脹(尤其是面部/舌頭/喉嚨)、嚴(yán)重頭暈、呼吸困難。這不是可能的副作用的完整列表。如果您發(fā)現(xiàn)上面未列出的其他影響，請聯(lián)系您的醫(yī)生或藥劑師。

如何使用普樂沙福注射液，用法用量多少：

給藥前應(yīng)目視檢查小瓶是否有顆粒物質(zhì)和變色，如果有顆粒物質(zhì)或溶液變色，則不應(yīng)使用。

在患者每天一次接受G-CSF持續(xù)四天后開始使用 Mozobil 治療[見推薦的伴隨藥物]。在每次單采術(shù)開始前約 11 小時(shí)服用 Mozobil?，*多連續(xù) 4 天。

皮下注射 Mozobil 的推薦劑量基于體重：

對于體重≤83 kg 的患者，20 mg 固定劑量或 0.24 mg/kg 體重。[見臨床藥理學(xué)]

對于體重 >83 kg 的患者，0.24 mg/kg 體重。

使用患者的實(shí)際體重來計(jì)算要施用的 Mozobil 的體積。每個(gè)小瓶提供 1.2 mL 的 20 mg/mL 溶液，給予患者的體積應(yīng)根據(jù)以下等式計(jì)算：

0.012 × 患者實(shí)際體重(kg)= 給藥量(mL)

在臨床研究中，Mozobil 的劑量是根據(jù)患者的實(shí)際體重計(jì)算的，*高可達(dá)理想體重的 175%。尚未對體重超過理想體重 175% 的患者的 Mozobil 劑量和治療進(jìn)行研究。

基于隨著體重增加而增加的暴露量，Mozobil 劑量不應(yīng)超過 40 mg/天[見臨床藥理學(xué)]。

推薦的伴隨藥物

在 Mozobil 的第*個(gè)晚上劑量之前和每天在單采術(shù)之前每天給予 G-CSF 10 微克/公斤的早晨劑量 4 天。

腎功能不全的劑量

在中度和重度腎功能不全(估計(jì)肌酐清除率(CL?CR)≤50 mL/min)的患者中，根據(jù)體重類別將 Mozobil 的劑量減少三分之一，如表 1 所示。如果 CL?CR?≤50 mL /min劑量不應(yīng)超過27 mg/天，因?yàn)榛�于mg/kg的劑量導(dǎo)致隨著體重增加而增加普樂沙福暴露[見臨床藥理學(xué)]。如果與腎功能正常的受試者相比，中度和重度腎功能不全患者的劑量減少三分之一，則預(yù)計(jì)會(huì)出現(xiàn)類似的全身暴露[見臨床藥理學(xué)]。

孕婦的有限可用數(shù)據(jù)不足以告知藥物相關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)

普樂沙福的計(jì)算公式：

以下 (Cockcroft-Gault) 公式可用于估計(jì) CL?CR：

男性： (公斤體重)x(140 - 年齡)

(72) x 血清肌酐 (mg/100 mL)

女性： (0.85) x (高于值)

普樂沙福需要冷藏嗎?

?儲(chǔ)存于 25°C (77°F);允許偏移至 15°C-30°C (59°F-86°F)。[參見 USP 控制的室溫]

?每瓶 Mozobil 僅供一次性使用。注射后剩余的任何未使用的藥物必須丟棄。

普樂沙福有哪些副作用：

標(biāo)簽中其他地方討論了以下臨床上顯著的不良反應(yīng)：

過敏性休克和超敏反應(yīng)[見警告和注意事項(xiàng)]

白血病患者腫瘤細(xì)胞動(dòng)員的潛力[見警告和注意事項(xiàng)]

增加循環(huán)白細(xì)胞和減少血小板計(jì)數(shù)[見警告和注意事項(xiàng)]

腫瘤細(xì)胞動(dòng)員的潛力[見警告和注意事項(xiàng)]

脾腫大[見警告和注意事項(xiàng)]

臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)：

由于臨床試驗(yàn)是在廣泛不同的條件下進(jìn)行的，因此在一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率進(jìn)行比較，并且可能無法反映在實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。

在 HSC 動(dòng)員和單采術(shù)期間接受 Mozobil 聯(lián)合 G-CSF 的患者報(bào)告的*常見不良反應(yīng) (≥10%) 是腹瀉、惡心、疲勞、注射部位反應(yīng)、頭痛、關(guān)節(jié)痛、頭暈和嘔吐。

Mozobil 聯(lián)合 G-CSF 的安全性數(shù)據(jù)來自兩項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對照研究(301 名患者)和 10 項(xiàng)非對照研究(242 名患者)。患者主要接受每日 0.24 mg/kg SC 劑量的 Mozobil 治療。在這些研究中，Mozobil 的中位暴露時(shí)間為 2 天(范圍為 1 至 7 天)。

在 NHL 和 MM 患者的兩項(xiàng)隨機(jī)研究中，共有 301 名患者在 Mozobil 和 G-CSF 組接受治療，292 名患者在安慰劑和 G-CSF 組接受治療。患者每天早晨接受 G-CSF 10 微克/公斤劑量，持續(xù) 4 天，然后第*次服用 Mozobil 0.24 mg/kg SC 或安慰劑，每天早上在單采術(shù)前服用。表 2 顯示了 ≥5% 的接受 Mozobil 的患者發(fā)生的不良反應(yīng)，無論其因果關(guān)系如何，并且在 HSC 動(dòng)員和單采術(shù)期間使用 Mozobil 比安慰劑更頻繁。

普樂沙福注射用溶液的穩(wěn)定性是在冷藏 (2–8 °C) 和室溫 (25 °C) 下儲(chǔ)存的原始玻璃小瓶中測定的，兩者均避光。在第*次穿刺小瓶后第 0、14、28、56 和 84 天測定普樂沙福濃度和 pH 值。通過插管從同一 Mozobil ?中抽出 0.2 mL 注射濃縮液六次，無菌制備即用型注射器將小瓶裝入 1 mL 2 件式塑料注射器中。三個(gè)注射器分別儲(chǔ)存在冷藏(2-8°C)和室溫(25°C)下，均避光。在第 0 天和第 84 天測定普樂沙福濃度和 pH 值。每個(gè)樣品通過經(jīng)驗(yàn)證的穩(wěn)定性指示反相高效液相色譜 (RP-HPLC) 測定法和光電二極管陣列檢測 (PDA) 測定 3 次以分析濃度和普樂沙福的純度。每當(dāng)取樣時(shí)，目視檢查小瓶和注射器的顏色變化或顆粒物質(zhì)。

發(fā)布者：ya    atm-sprinta.com    2022-11-27 1:10:40

（發(fā)布人：ya）

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