無證銷售中藥飲片，被罰430萬元

添加日期：2023年11月29日 閱讀：877

因無證銷售中藥飲片，一人被沒收違法所得20余萬，罰款430余萬。

01、無證售藥被罰430萬

11月22日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了藥品安全鞏固提升行動典型案例的通告，公開了12起案例。其中一起典型案例揭示了一起無證銷售中藥飲片的違法行為，對涉事個體處以430萬元的罰款。

通告披露，根據(jù)舉報線索，自治區(qū)藥監(jiān)局執(zhí)法人員通過近1個月的調(diào)查，成功在楊某租用的庫房內(nèi)查獲中藥飲片2055.05公斤。經(jīng)核實，當事人在沒有取得《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，從某中藥材市場購進中藥飲片并進行銷售。

該行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第*款的規(guī)定。自治區(qū)藥監(jiān)局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第*百一十五條的規(guī)定，責令涉事個體關(guān)閉相關(guān)場所，沒收尚未銷售的中藥飲片，沒收違法所得207623.41元，并對其處以罰款4303162.86元的行政處罰。

此外，另一家藥店因銷售過期藥品被罰款3萬元。扎蘭屯市市場監(jiān)管局在對扎蘭屯市成吉思汗鎮(zhèn)家樂大藥房進行例行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，該藥店銷售的“皂白散”等藥品已經(jīng)過了有效期。

涉事藥店的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第*款和第三款第五項的規(guī)定。扎蘭屯市市場監(jiān)管局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第*百一十七條第*款的規(guī)定，對該藥店處以沒收過期藥品并罰款30000.00元的行政處罰。

02、國家嚴查無證售藥

藥品是關(guān)系人民群眾生命健康的特殊商品，藥品經(jīng)營活動必須遵守國家法律法規(guī)，嚴格按照規(guī)范要求進行。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第三十八條的規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動，必須取得《藥品經(jīng)營許可證》，否則將構(gòu)成違法行為，受到法律的懲處�！端幤方�(jīng)營許可證》是藥品經(jīng)營者的合法憑證，也是藥品監(jiān)管部門對藥品經(jīng)營者的基本要求和監(jiān)督措施。

除了取得《藥品經(jīng)營許可證》，從事藥品經(jīng)營活動還應(yīng)當具備以下四大條件：

一是有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術(shù)人員，負責藥品的采購、驗收、儲存、配送、銷售等環(huán)節(jié)，保證藥品的質(zhì)量和安全;

二是有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，避免藥品受到污染、變質(zhì)、損失等影響;

三是有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員，負責藥品的質(zhì)量檢驗、質(zhì)量控制、不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品召回等工作，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題;

四是有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，規(guī)范藥品的經(jīng)營行為，防止藥品的濫用、誤用、濫配等現(xiàn)象。

另外，根據(jù)《藥品管理法》第四十一條的規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營者的行為準則，也是藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督依據(jù)。

自2023年1月1日起，新版藥品管理法正式實施，對無證生產(chǎn)銷售藥品的行為，規(guī)定了*高500萬元的罰款，并可沒收違法所得。同時，對未憑處方銷售處方藥的行為，規(guī)定了*高30萬元的罰款，并可沒收違法所得。對銷售過期藥品的行為，規(guī)定了*高20萬元的罰款，并可沒收違法所得。

新版藥品管理法的實施，提高了無證售藥的違法成本，也提高了藥品監(jiān)管的效力。藥監(jiān)部門表示，將繼續(xù)加強對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督檢查，嚴厲打擊無證售藥等違法行為，維護藥品市場秩序，保障公眾用藥安全。

03、無證售藥成本高昂，買藥認準正規(guī)藥店

國家藥監(jiān)局此前公布了一批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例，涉及多個平臺的網(wǎng)店，因無證銷售藥品或銷售未取得批準證明文件藥品或醫(yī)療機構(gòu)制劑，被罰款3萬元至50萬元不等。其中，2023年4月12日，拼多多商城某網(wǎng)店無證銷售藥品案的罰款金額*高，達到15.1萬元。

更為嚴重的是，2023年2月24日，一男子因無證生產(chǎn)銷售藥品，被重罰3**元。該男子通過微信、淘寶等平臺銷售自己生產(chǎn)的“蜂膠軟膠囊”等藥品，涉案金額達到1.8億元。成都邛崍法院對該案進行了公開聽證，認為該男子的行為已構(gòu)成無證生產(chǎn)銷售藥品的行政違法行為，依法作出了行政處罰決定。

無證售藥危害巨大，違法成本高昂，在此也提醒藥店從業(yè)者切勿涉足其中。

消費者在購買藥品時，也應(yīng)選擇有《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的正規(guī)渠道(包括電商平臺)，仔細查看藥品的國藥準字號、有效期等信息，也可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上進行查詢、核實。

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責任編輯：大花    www.atm-sprinta.com    2023-11-29 11:32:39

文章來源：搜藥公眾號