械字號膏藥生產(chǎn)難不難？山東朱氏藥業(yè)集團

添加日期：2025年8月26日 閱讀：22

械字號膏藥因涉及醫(yī)療器械監(jiān)管范疇，生產(chǎn)需通過資質(zhì)審批、合規(guī)檢測、備案申報等多環(huán)節(jié)，對中小品牌或初創(chuàng)企業(yè)而言，常面臨 “流程復(fù)雜、標準嚴苛、周期漫長” 的難題。但依托山東朱氏藥業(yè)集團的全流程代辦服務(wù)，可大幅降低生產(chǎn)門檻，讓械字號膏藥從研發(fā)到上市的 “難點” 變 “通點”。

一、械字號膏藥生產(chǎn)的核心難點，多數(shù)企業(yè)卡在這 3 關(guān)

合規(guī)檢測關(guān)：指標多、

試驗);

第 3-6 周：代辦團隊代編備案材料，提交至山東省藥監(jiān)局，同步對接檢測機構(gòu)完成全套檢測;

第 7-12 周：備案通過后，啟動量產(chǎn)，10 萬片膏藥僅用 7 天完成生產(chǎn)，且每片均附帶可追溯二維碼。

*終，該品牌從配方確定到產(chǎn)品上市僅用 3 個月，比自行操作節(jié)省 4 個月時間，綜合成本降低 40%。

四、合作門檻與服務(wù)保障

低門檻合作：5 萬片起訂，無需高額加盟費，初創(chuàng)品牌也可合作;

售后兜底：若因代辦服務(wù)導(dǎo)致備案失敗，全額退還代辦費用，并免費重新推進;若因生產(chǎn)合規(guī)問題被監(jiān)管部門處罰，由朱氏藥業(yè)承擔(dān)相關(guān)責(zé)任;

增值服務(wù)：同步提供 “產(chǎn)品說明書設(shè)計”“標簽合規(guī)審核” 等附加服務(wù)，確保產(chǎn)品上市后無合規(guī)風(fēng)險。

對企業(yè)而言，械字號膏藥生產(chǎn)的 “難”，本質(zhì)是缺乏合規(guī)資源與專業(yè)經(jīng)驗。山東朱氏藥業(yè)集團通過 “檢測 - 備案 - 生產(chǎn)” 全流程代辦，將復(fù)雜環(huán)節(jié)標準化、專業(yè)化，讓企業(yè)無需投入大量精力鉆研合規(guī)細節(jié)，即可快速推出符合標準的械字號膏藥。無論是想布局醫(yī)療渠道的品牌，還是需升級產(chǎn)品資質(zhì)的企業(yè)，這種 “一站式包辦” 服務(wù)都能有效降低門檻，加速產(chǎn)品落地。

咨詢電話：18866154023(同微信)

（發(fā)布人：sdhs）

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