藥監(jiān)局注重藥用輔料的發(fā)展

添加日期：2011年3月17日 閱讀：1125

    據(jù)有關(guān)報(bào)道稱(chēng),湖北省食品藥品監(jiān)督管理局非常注重藥用輔料的發(fā)展。
    湖北省食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)制藥行業(yè)的快速發(fā)展,對(duì)藥用輔料的需求也與日俱增,本著為使企業(yè)準(zhǔn)確掌握藥用輔料注冊(cè)有關(guān)政策,科學(xué)高效地開(kāi)展品種研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)工作,認(rèn)真研究,多措并舉為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)并且促進(jìn)藥用輔料產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
    首先是重視調(diào)研充分發(fā)揮調(diào)研服務(wù)決策的作用,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在去年下半年組成調(diào)研組,通過(guò)查閱資料、發(fā)放調(diào)查函、實(shí)地考察、座談交流,以及與江蘇、湖南省局工作交流等多種形式,專(zhuān)題調(diào)研藥用輔料注冊(cè)管理和發(fā)展現(xiàn)狀。摸清了全省藥用輔料注冊(cè)批準(zhǔn)情況,掌握了品種結(jié)構(gòu),為制定措施促進(jìn)藥用輔料科學(xué)發(fā)展提供了重要支撐。
    此外,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局還規(guī)范管理,引導(dǎo)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)依法、科學(xué)、高效開(kāi)展產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)工作。針對(duì)近期藥用輔料政策咨詢(xún)量明顯上升的情況,該局在充分調(diào)研、認(rèn)真研究的基礎(chǔ)上,印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)藥用輔料注冊(cè)管理的通知》,明確了藥用輔料注冊(cè)申報(bào)技術(shù)要求、工作流程以及品種執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),為企業(yè)指明了研發(fā)方向。同時(shí)也規(guī)定了企業(yè)變更名稱(chēng)的工作程序,解決了多家企業(yè)多年來(lái)由于注冊(cè)批件企業(yè)名稱(chēng)未變更而制約生產(chǎn)銷(xiāo)售快速發(fā)展的問(wèn)題。
    另外,湖北省藥監(jiān)局還拓寬渠道,為企業(yè)提供全方位服務(wù),采用多種形式,耐心解答企業(yè)藥用輔料研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)時(shí)的咨詢(xún),細(xì)心給予政策和技術(shù)指導(dǎo)。針對(duì)新開(kāi)辦企業(yè),該局提前介入,幫助企業(yè)評(píng)估研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),避免走彎路、走錯(cuò)路。
        責(zé)任編輯：陳江濤    www.atm-sprinta.com    2011-3-17 14:38:57

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