透視中藥國(guó)際化（二）

添加日期：2010年6月29日 閱讀：1473

      二、中藥國(guó)際化現(xiàn)狀
　�。�、沒(méi)有一個(gè)中成藥進(jìn)入歐美國(guó)家的主流醫(yī)藥市場(chǎng) 
　　美國(guó)是中藥國(guó)際化的主要通道之一。中國(guó)的中藥制劑若能通過(guò)美國(guó)FDA的上市批準(zhǔn)，這就意味著拿到了進(jìn)入國(guó)際主要醫(yī)藥市場(chǎng)的準(zhǔn)入證。然而，迄今為止尚無(wú)一個(gè)中藥制劑以治療藥品的身份通過(guò)了美國(guó) FDA的審查。國(guó)內(nèi)雖有三家藥廠的三個(gè)中藥制劑早在三、四年前就己獲得美國(guó)FDA臨床研究申請(qǐng)（LND），成為中藥國(guó)際化的先行者，但據(jù)報(bào)道，它們至今仍未在美國(guó)啟動(dòng)臨床研究。要啟動(dòng)在美國(guó)和其他西方國(guó)家的臨床研究，巨額的臨床研究經(jīng)費(fèi)固然是一個(gè)重要條件，但滿(mǎn)足另外四個(gè)重要條件則是更關(guān)鍵的因素。一是該藥的適應(yīng)癥是否癥對(duì)疑難病癥和市場(chǎng)適應(yīng)面大的病種，如癌癥、艾滋病、動(dòng)脈粥樣硬化心腦血管疾病等；二是該藥具有比國(guó)際市場(chǎng)上門(mén)類(lèi)藥物更好、更確切的療效；三是藥物具有明確的藥物作用靶標(biāo)和作用機(jī)理；四是該藥具有比同類(lèi)藥物更低的毒性。倘若滿(mǎn)足以上四個(gè)條件，再昂貴的臨床研究經(jīng)費(fèi)也不是問(wèn)題。對(duì)重大的疑難病癥有效的藥物，美　國(guó)和中國(guó)一樣，均能予以?xún)?yōu)先審批。如美國(guó)治療慢性粒細(xì)胞白血病藥，ST 1571 （Gleevec） 2001年5月剛剛結(jié)束臨床III期，由于療效**，馬上被 FDA快速批準(zhǔn)為正式上市新藥。 
　　２、中藥出口額目前僅占世界中藥市場(chǎng)３%一5% 
　　近10年來(lái)中藥國(guó)際化現(xiàn)狀可以通過(guò)出口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)說(shuō)明。1995年中藥出口達(dá)歷史*高水平時(shí)也只有6.55億美元，僅占當(dāng)時(shí)世界**藥物市場(chǎng)份額的4.37%。1995年至今，由于企業(yè)間競(jìng)相壓價(jià)、無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，以及中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不穩(wěn)定，殘留農(nóng)藥和重金屬元素超標(biāo)等科技含量低以及環(huán)保認(rèn)證等關(guān)鍵原因，又呈下降趨勢(shì)。2001年洋中藥進(jìn)口總額為6.51億美元，而出口額只有4.6億美元。我國(guó)作為傳統(tǒng)中藥的發(fā)祥地，中藥出口額目前僅占世界中藥市場(chǎng)的3%～5%，這種狀況與我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥大國(guó)的地位極不相稱(chēng)。 
　�。�、目前大多中藥多以營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、原料藥和中間體的方式出口 
近年來(lái)銷(xiāo)往國(guó)外的中藥均以營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑（功能性食品）．中藥原料藥或中間體的方式出口,因此附加值較低。日本、南韓和英、德等國(guó)家利用我國(guó)出口的中藥原料，經(jīng)精加工和分包后，形成高附加值的藥品或功能性食品，經(jīng)銷(xiāo)國(guó)際市場(chǎng)或返銷(xiāo)中國(guó)。由干我國(guó)生產(chǎn)的中藥科技含量低，以及藥品生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)企業(yè)不熟悉國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)，于是形成了好原料，粗加工，難賣(mài)好價(jià)錢(qián)的藥品貿(mào)易格局。中藥這一中華民族的瑰寶卻變成了外國(guó)人的“搖錢(qián)樹(shù)”，豈不可悲！   
        責(zé)任編輯：小季     atm-sprinta.com    2010-6-29 12:03:18

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