近日六成無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)得到新版GMP認(rèn)可

添加日期：2014年1月23日 閱讀：1162

　　截至2014年1月14日，1319家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)中的796家已獲得新修訂藥品GMP（即2010年版）認(rèn)證。按照國家“2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求”的規(guī)定，意味著目前有523家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)處于停產(chǎn)狀態(tài)，其中包括67家處于認(rèn)證公示期的企業(yè)。
　　由于未獲得新版藥品GMP認(rèn)證，500余家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)從2014年1月1日起停產(chǎn)。新年伊始，這一消息備受醫(yī)藥界關(guān)注。自2014年1月1日起，未通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間一律停止生產(chǎn)。
　　以疫苗企業(yè)為例，部分企業(yè)2013年都采取了加大產(chǎn)能的做法進(jìn)行2014年的市場儲備，以應(yīng)對可能出現(xiàn)的暫停生產(chǎn)的影響，如北京天壇生物等。從2011年3月開始實(shí)施至今，新版藥品GMP的認(rèn)證被認(rèn)為是醫(yī)藥行業(yè)重新洗牌的一個(gè)契機(jī)。
　　在醫(yī)藥行業(yè)中，新版GMP的出現(xiàn)在一定的程度上加強(qiáng)了對藥界的管理力度，過濾掉的很多的不合格藥企。所以醫(yī)藥招商人士提醒我們，在進(jìn)行藥品生產(chǎn)的時(shí)候，一定要嚴(yán)格化生產(chǎn)，以防讓自己的企業(yè)蒙受一定的損失。
責(zé)任編輯：張亞威    www.atm-sprinta.com    2014-1-23 10:59:34

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