藥政大會 招標必須降價! 藥企莫哭 藥監(jiān)陪你抗壓

添加日期：2015年3月27日 閱讀：1743

　　26日藥政會議，再次重申藥品降價


　　昨日(3月26日)，全國藥政工作會議在京召開，有消息人士對賽柏藍表示，主管四省醫(yī)改試點的衛(wèi)計委副主任孫志剛再次強調(diào)，聯(lián)合采購是國際趨勢;質(zhì)量不是招出來的，低價并不是低質(zhì);價格虛高是主要矛盾，降價是必須的。


　　孫志剛并不是第*次表明這種態(tài)度，兩會期間，孫志剛是全國政協(xié)委員，針對小組討論中不少委員提出的當前藥品集中招標采購過分壓低價格會影響藥品質(zhì)量的問題，孫志剛說：“我曾經(jīng)去英國考察，他們在藥品招標采購中就是唯價格論。當時我就問，你們怎么保障藥品質(zhì)量。人家告訴我說，質(zhì)量不是招標出來的，是生產(chǎn)出來的，是檢驗保障的，是藥監(jiān)局的事�！�


　　招標降價，藥監(jiān)為何壓力山大


　　此話一出，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)哀鴻一片。言外之意，招標管的只是價格，不管藥品質(zhì)量。那更深層次的恐怕是，招標采購繼續(xù)，價格恐怕還得繼續(xù)降價了。而在藥政部門的會議上，這話說得更加直白、開門見山了。


　　招標使勁壓低價格，除了藥企承壓外，還有一個政府部門恐怕也會壓力山大——國家食藥總局及各省藥監(jiān)部門。


　　事實上，早在今年兩會期間，孫南剛副主任拋出招標“唯價格論”、衛(wèi)計委不管藥品質(zhì)量言論后，藥監(jiān)系統(tǒng)一位局級干部就曾表示“壓力山大”。這又是為什么呢?


　　因為藥品生產(chǎn)屬于審批制，獲得生產(chǎn)許可證并經(jīng)GMP檢查合格即可生產(chǎn)，但對生產(chǎn)、流通過程的動態(tài)監(jiān)管，由于隊伍不大、力量有限、力度是不夠的，對事故后的追責處罰力度也不夠。


　　這就導致了一些企業(yè)為了獲得中標、為了保住市場、為了打擊對手，不斷降低投標價格。這勢必造成無利可圖，因此將會挺而走險，在生產(chǎn)過程中“動手腳”，包括偷工減料、更改配方、調(diào)整工藝、添加其它有害物質(zhì)等，這給社會百姓帶來極大的危險。


　　而全國范圍內(nèi)自上而下的招標都在“唯價格論”背景下，這種挺而走險的機率在理論上將變得更大了。偏偏在這個背景下，衛(wèi)計委高官還公開表示“招標只管價格，質(zhì)量是藥監(jiān)的事”，藥監(jiān)壓力能不大嗎?


　　兩起低價藥質(zhì)量事故回放


　　新醫(yī)改以來，藥品有兩次質(zhì)量事件讓業(yè)界印象深刻，一次是蜀中制藥事件，一次是膠囊鉻超標的“毒膠囊事件”。


　　在唯低價是取的招標模式下，憑借低價格，蜀中制藥所生產(chǎn)的多款基本藥物橫掃全國多個省份，成為中標大戶。然而蜀中制藥在全國各地的低價中標，但是中藥材價格是普漲，有業(yè)內(nèi)人士據(jù)此測算，其中標價格只有原料價格是四分之一，蜀中制藥出事被認為“必然”。盡管四川藥監(jiān)局在通報中未確認“蘋果皮代替板藍根”的傳聞，但業(yè)界普遍共識是，其質(zhì)量肯定是大問題。


　　毒膠囊則是繼蜀中制藥事件后又一出藥品質(zhì)量事件，多家藥企、多款產(chǎn)品膠囊鉻超標，引發(fā)輿論極大關(guān)注。在鉻超標背后，中標價格太低同樣是個不得不關(guān)注的因素。其表象是，很多鉻超標的藥品都是中標藥品，各省招標辦發(fā)布不再采購的通知。


　　在追究原因藥監(jiān)時，不少業(yè)內(nèi)將事故原因歸結(jié)為招標采購。這雖然過于武斷，但“低價是取”的招標傾向無疑是一個極為重要的原因。


　　但在大眾輿論上，藥監(jiān)成了追責對象，在行動上則成為了滅火隊。


　　藥監(jiān)飛檢，你的人員夠嗎?


　　加強飛行檢查，飛行檢查常態(tài)化，既是藥監(jiān)的與時俱進，恐亦是迫在眉睫之舉。藥品安全事件經(jīng)不起啊。


　　如果關(guān)注賽柏藍時間久的微友們知道，賽柏藍總結(jié)藥監(jiān)的飛檢重點中，基藥招標是當仁不讓的被關(guān)注重點，尤其是那些投標價低的藥品更是重中之重。


　　招標新政下發(fā)后，2015年新的招標已經(jīng)全面啟動，業(yè)內(nèi)的共識是降價是主流，引發(fā)藥企集體散步湖南招標、強硬降價的浙江招標，2015年的招標降價可能是要以慘烈來形容。而且，基藥和非基藥統(tǒng)一招標也是趨勢，在如此強烈的招標降價預期下，蜀中事件、毒膠囊事件還會現(xiàn)身嗎?


　　這背后，恐怕會讓藥監(jiān)部門感到壓力會山大：區(qū)區(qū)這么一點隊伍，要管涉及13億人生命安全的“四品一械”，點點人數(shù)，飛檢人數(shù)夠了嗎?



責任編輯：賀剛    www.atm-sprinta.com    2015-3-27 10:53:36

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