中藥必將成為貴族藥 原因有6個(gè)

添加日期：2015年4月23日 閱讀：1498

　　繼2014年度，有20家中藥飲片企業(yè)被國家局收回GMP證書之后，2015年3月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管的通知》，該通知要求立即停止銷售和使用標(biāo)示為廣西玉林市祥生中藥飲片有限公司等六家企業(yè)的全部產(chǎn)品。


　　此后僅僅過了不足10天，2015年4月3日，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管工作電視電話會(huì)議，要求各省市自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局必須加大相關(guān)案件查辦力度，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，采取切實(shí)有效的措施，加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管，從而達(dá)到凈化市場、規(guī)范秩序的目的。至此，有17家中藥企業(yè)被停產(chǎn)、停銷，或者收回GMP證書，有的企業(yè)進(jìn)入立案調(diào)查階段。


　　而今整個(gè)中藥行業(yè)，可謂風(fēng)聲鶴唳，草木皆兵，喜夫?悲夫?


　　筆者作為一名有20多年中西藥物生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員，對(duì)目前市場這種現(xiàn)狀除了痛心，更多的是憂慮和無奈;就筆者所了解，停產(chǎn)、沒收證書的企業(yè)中，一部分是虛假開票套票，一部分是沒有在經(jīng)過GMP認(rèn)證的廠房里生產(chǎn)，更有一部分是制假、售假、染色、增重、摻偽、摻雜，以次充好等。


　　前不久，我省第十二次人代會(huì)有代表提案：以前價(jià)廉物美的中藥如復(fù)方丹參片等市場已經(jīng)不多見，卻被20多元的復(fù)方丹參滴丸取代，建議政府給中藥制藥產(chǎn)業(yè)以扶持，讓價(jià)廉物美的中藥服務(wù)于老少邊窮的廣大農(nóng)村地區(qū)。


　　個(gè)人認(rèn)為，價(jià)格低廉的中成藥時(shí)代一去不復(fù)返了，中藥，定會(huì)價(jià)格一路高歌，原因如下：


　　第*：中藥不同于化學(xué)藥物，化學(xué)藥物通過化學(xué)合成方式得到，可以規(guī)�；�、集中化大批量短時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)出來，且沒有自然界氣候、環(huán)境、土壤等因素的影響，全國各地只要具備條件符合法律法規(guī)規(guī)定程序均可生產(chǎn)。


　　中藥，卻是自然生長而成，各自有自己的生長地域：人參必定生長于東北，三七必定生長于云南、廣西，山藥一定是河南地區(qū)，菊花肯定是河南、杭州等地，而元胡卻量產(chǎn)于陜西漢中和浙江，黨參、當(dāng)歸卻量產(chǎn)于甘肅隴西地區(qū)，白鮮皮量產(chǎn)于東北和內(nèi)蒙，北五味子量產(chǎn)于遼寧等等。你若將人參種植于云南，結(jié)果個(gè)大無效，凡此種種，生長地域的限制，使其擴(kuò)產(chǎn)量產(chǎn)有難度，因此，隨著人們的需求增加，中藥材的價(jià)格只會(huì)越來越高。


　　第二：中藥生長周期長，不可能像西藥一樣短時(shí)間內(nèi)得到。


　　中藥中生長周期*短的半夏、夏枯草，從種植到采收，至少需要半年，而黨參、當(dāng)歸等生長周期至少一年以上，三七、人參生長周期至少3至5年，生長周期1-3年的中藥很普遍，因此，中藥材的價(jià)格只會(huì)越來越高。


　　前幾年出現(xiàn)三七120頭規(guī)格的600元以上每公斤，雖然近期下降到135元左右，但是還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于2007年左右的55元每公斤。白芨藥材現(xiàn)市場價(jià)格650元左右，重樓達(dá)到800元左右，羌活在140元左右，柴胡80元左右。


　　第三：物價(jià)上漲，導(dǎo)致各種費(fèi)用上漲，尤其是人工一項(xiàng)，工價(jià)是10年前的十幾倍，加上水、電、農(nóng)藥、化肥、運(yùn)輸費(fèi)用等的上漲也是十?dāng)?shù)年前的價(jià)格無法比擬的，因此中藥材的價(jià)格只會(huì)越來越高。


　　第四：國家實(shí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證制度。


　　這確實(shí)讓中國的制藥管理水平和硬件設(shè)施、人員素質(zhì)有了大幅度的提高，但是隨之而來的是相應(yīng)的成本的增加，尤其是2010年半GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，企業(yè)為滿足新版GMP硬件標(biāo)準(zhǔn)而投入的改造費(fèi)用，均在**元左右，這也是中成藥成本增加的一個(gè)直接因素。


　　第五：按照2010年版《中華人民共和國藥典》要求，中成藥生產(chǎn)投料的應(yīng)為符合各品種項(xiàng)下規(guī)定并經(jīng)過必要的炮制的凈藥材。


　　如果按照規(guī)范炮制，一公斤白術(shù)藥材，經(jīng)過凈選、切制、麩炒后，*多能得到0.7公斤麩炒白術(shù)，市場統(tǒng)貨白術(shù)藥材價(jià)格11元左右每公斤，炮制后不計(jì)算各種費(fèi)用，麩炒白術(shù)每公斤價(jià)格不低于15.7元。


　　這里還沒有計(jì)算藥材采購回廠以后必須進(jìn)行全檢(性狀、顯微、理化、含量等等，項(xiàng)目比西藥原料檢驗(yàn)復(fù)雜且周期長)如果加上檢驗(yàn)費(fèi)、管理費(fèi)，炮制所用的輔料費(fèi)、人工費(fèi)，一公斤麩炒白術(shù)的價(jià)格至少達(dá)應(yīng)在20元以上。


　　第六：中成藥生產(chǎn)企業(yè)一直是高能耗高污染企業(yè)，環(huán)保成本高。


　　就我們常見的中藥片劑、膠囊劑、顆粒劑等產(chǎn)品，其經(jīng)過加工炮制后的凈藥材投入生產(chǎn)，液體制劑一般均要經(jīng)過提取、濃縮處理，固體制劑要需要經(jīng)過干燥處理，而提取多為水提或者醇提取，一般加水量為藥材量的8-10倍，提取2-3次。


　　整個(gè)處理過程，是能耗消耗*大的過程，提取、濃縮、干燥所用熱能多為蒸汽源，正常情況下，一頓標(biāo)煤600元，生產(chǎn)每噸蒸汽至少需要標(biāo)煤220公斤，需要**氣至少80;立方米;濃縮工藝*常用的雙效濃縮器，減壓蒸發(fā)掉一噸水，需要650公斤標(biāo)準(zhǔn)蒸汽;如果工藝規(guī)定用乙醇提取，乙醇的損耗在30%左右。除此之外，藥渣的存放、運(yùn)輸處理費(fèi)也是一筆不少的費(fèi)用。


　　而提取所需的飲用水，目前工業(yè)用水每立方在5元以上，每投入一噸凈藥材提取，至少需要加水16(20)噸-24(30)噸，而這些水90%以上需經(jīng)過蒸發(fā)處理掉，而蒸發(fā)處理掉的水中COD指標(biāo)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于環(huán)保要求的排放標(biāo)準(zhǔn)，因此，企業(yè)還需要建設(shè)污水處理設(shè)置，一個(gè)處理1000噸凈藥材的中藥生產(chǎn)企業(yè)，污水處理設(shè)施投入至少在100萬元以上，如果加上污水處理設(shè)施運(yùn)行、維護(hù)等費(fèi)用，將會(huì)更高。


　　由于上述原因的存在，隨著監(jiān)管力度的加強(qiáng)、市場的凈化和規(guī)范，價(jià)廉的中成藥必將會(huì)成為歷史而一去不復(fù)返，中藥，必將成為價(jià)昂物美的貴族藥。



責(zé)任編輯：賀剛    www.atm-sprinta.com    2015-4-23 9:54:48

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