添加日期:2015年7月6日 閱讀:1544
7月2日,國家衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站發(fā)出通知,取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批。通知明確,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用須備案管理,要求行政部門加強(qiáng)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管責(zé)任。2009年發(fā)布的《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》同時(shí)廢止。
根據(jù)通知,禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)有:安全性、有效性存在重大問題的醫(yī)療技術(shù),如腦下垂體酒精毀損術(shù)治療頑固性疼痛;存在重大倫理問題,如代孕技術(shù);衛(wèi)生計(jì)生行政部門明令禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù),如除醫(yī)療目的以外的肢體**術(shù);臨床淘汰的醫(yī)療技術(shù)。涉及使用藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關(guān)產(chǎn)品、制劑等的醫(yī)療技術(shù),在藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關(guān)產(chǎn)品、制劑等未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用。
通知明確,對(duì)安全性、有效性確切,但是技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力、人員水平有較高要求,需要限定條件;或者存在重大倫理風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理的醫(yī)療技術(shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)限制臨床應(yīng)用。如:造血干細(xì)胞(包括臍帶血造血干細(xì)胞)移植治療血液系統(tǒng)疾病技術(shù),質(zhì)子、重離子加速器放射治療技術(shù),放射性粒子植入治療技術(shù)(包括口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)),腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù),腫瘤消融治療技術(shù),心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù),顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù),口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合治好術(shù),人工智能輔助診斷、治療技術(shù)等;同種胰島移植治療糖尿病技術(shù),同種異體組織移植治療技術(shù)(**于角膜、骨、軟骨、皮膚移植治療技術(shù)),性別重置技術(shù)等。
根據(jù)通知,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任,建立完善醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度,按照手術(shù)分級(jí)管理要求對(duì)醫(yī)師進(jìn)行手術(shù)授權(quán)并動(dòng)態(tài)管理。行政部門研究建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制和評(píng)估制度以及重點(diǎn)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度,并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行信譽(yù)評(píng)分。
責(zé)任編輯:楊海靜 atm-sprinta.com 2015-7-6 9:19:29
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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