添加日期:2015年11月17日 閱讀:1606
國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》,并于當(dāng)日起實(shí)施!豆妗芬螅涌炫R床急需等藥品的審批。
公告指出,對防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥注冊申請;兒童用藥注冊申請;老年人特有和多發(fā)疾病用藥注冊申請;列入國家科技重 大專項(xiàng)和國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的藥品注冊申請;使用先進(jìn)技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢的臨床急需用藥注冊申請等,將實(shí)行單獨(dú)排隊(duì),加快審評審批。
公告明確,嚴(yán)懲臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假行為。對已經(jīng)受理的完成臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的藥品注冊申請,申請人已按要求完成自查并報(bào)告結(jié)果的,食藥監(jiān)總局將逐一進(jìn)行臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查,發(fā)現(xiàn)存在弄虛作假問題的即立案調(diào)查,相應(yīng)注冊申請不予批準(zhǔn)。
食藥監(jiān)總局藥化注冊司副司長李茂忠表示,對參與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)弄虛作假的申請人、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織及其直接責(zé)任人,將依據(jù)有關(guān)規(guī)定查 處,列入黑名單,并向社會公布相關(guān)組織機(jī)構(gòu)代碼、人員身份證號碼等信息。涉嫌犯罪的,移交公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。對參與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)弄虛作假的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu), 責(zé)令限期整改,整改完成前不接受其參與研究的申報(bào)資料,經(jīng)整改仍不符合要求的,取消其相關(guān)試驗(yàn)資格。對弄虛作假主要研究者參與研究并已受理的所有注冊申請不予批準(zhǔn)。
責(zé)任編輯:楊海靜 atm-sprinta.com 2015-11-17 13:56:56
文章來源:
1.凡本網(wǎng)注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://atm-sprinta.com”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。
3.其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
4.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。