保健品將實(shí)行備案制 新一輪競(jìng)爭(zhēng)即將到來

    添加日期:2016年2月19日 閱讀:1968

    為了更好的規(guī)范保健食品原料目錄管理,依法開展保健食品備案管理工作。國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于公開征求保健食品原料目錄(第*批)意見的公告》。
      保健品將實(shí)行備案制
      大家還記得在去年5月月份,李克強(qiáng)總理主持召開的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上,決定:“按照依法行政要求,對(duì)保健食品注冊(cè)審批等20項(xiàng)按程序轉(zhuǎn)為行政許可”,也就是備案制。



    保健品

      此前,保健食品的注冊(cè)為審批制,保健食品應(yīng)當(dāng)依法通過審批并取得產(chǎn)品注冊(cè)證,拿到“藍(lán)帽子”標(biāo)志后,才能上市銷售。注冊(cè)需要提交的申報(bào)資料復(fù)雜,一些產(chǎn)品重復(fù)審批,注冊(cè)檢驗(yàn)流程時(shí)限長(zhǎng),花費(fèi)的成本大。
      據(jù)了解,原保健食品注冊(cè)審批為“非行政許可審批事項(xiàng)”,而新食安法已將保健食品的準(zhǔn)入管理方式規(guī)定為“審備結(jié)合”。由國(guó)家局發(fā)布的上述公告看來,未來保健食品的注冊(cè)審批已明確為行政許可,在規(guī)范的原料目錄下開展備案管理工作。
      如果備案制全面實(shí)施,保健食品注冊(cè)將趨向簡(jiǎn)單,由于文號(hào)管制帶來的壟斷局面將打破,藥企進(jìn)入的成本將大大降低。
      此外,隨著人們的保健意識(shí)日漸增強(qiáng),具有強(qiáng)身健體作用的保健品迎來了廣闊的市場(chǎng)空間。許多醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)捕捉到這一商機(jī),準(zhǔn)備在保健品市場(chǎng)上大顯身手,更有人認(rèn)為保健品市場(chǎng)將迎來新一輪大戰(zhàn)。
      保健品已成為藥企必爭(zhēng)領(lǐng)地
      2009年,央視新聞?lì)l道,中國(guó)正式啟動(dòng)“治未病”健康工程,強(qiáng)調(diào)要提前預(yù)防,未來,醫(yī)院尤其是中醫(yī)院,在“治未病”方面將加大力度,在疾病發(fā)生前、病后康復(fù),甚至疾病進(jìn)程中都可能應(yīng)用到保健品。
      據(jù)央視新聞報(bào)道,在治未病健康工程中,中醫(yī)藥在此過程中將發(fā)揮重要作用。在中醫(yī)養(yǎng)生和保健理念指導(dǎo)下開展的預(yù)防保健防范方法將面臨大的政策支持,以此理念為指導(dǎo)的一些保健品等也將得到大的發(fā)展。中醫(yī)藥在保健品領(lǐng)域?qū)⒂休^大發(fā)展空間。
      舉個(gè)*通俗的例子,一男的如果在醫(yī)院確診弱精,男科醫(yī)生通常會(huì)建議其到醫(yī)院的院外藥房購(gòu)買一類富含蛋白質(zhì)、鋅、硒的保健品。這是為什么呢?因?yàn)檫@類保健品對(duì)于提升精子活力方面確實(shí)有明顯輔助效果,為眾多由于精子活力不足導(dǎo)致不育的男性帶來幫助。
      由此可見,雖然保健品被規(guī)定不能進(jìn)入醫(yī)院藥房,但是在院外銷售這塊確是個(gè)黃金市場(chǎng)。國(guó)人普遍對(duì)于藥品和保健品有著不一樣的概念,認(rèn)為藥都是傷身的,尤其是西藥,而保健品則通過調(diào)理身體狀態(tài),提高免疫力,從而趕走疾病。所以,零售藥店的保健品市場(chǎng)銷售額近年來一直走高。
      現(xiàn)在保健品已經(jīng)實(shí)行備案制管理了,哪些品種能夠成為保健品國(guó)家局也開始征求意見了,中藥企業(yè),你心動(dòng)沒?不管你心動(dòng)沒,我們看到外資藥企也十分看好中國(guó)保健品市場(chǎng),并加大火力布局。
      近日,全球制藥巨頭輝瑞從仙樂制藥收購(gòu)千林及千林品牌系列,意在豐富其膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品線。輝瑞健康藥物部亞太區(qū)總裁蔡寶光表示,千林完善了輝瑞健康藥物部在中國(guó)的產(chǎn)品系列,加強(qiáng)輝瑞膳食補(bǔ)充劑領(lǐng)域的地位。
      ims數(shù)據(jù)顯示,輝瑞旗下保健品在華市場(chǎng)占有率均超過兩成。除傳統(tǒng)藥店,輝瑞10年前就和多家醫(yī)院合作,現(xiàn)在將借助醫(yī)院**力量進(jìn)行產(chǎn)品推廣。此外,由于新產(chǎn)品中包含美容系列產(chǎn)品,輝瑞還將加強(qiáng)與商超的合作。
      隨著“治未病”的理念不斷在醫(yī)院推廣,未來保健品院外銷售,尤其是醫(yī)院的dtc藥房,將是保健品市場(chǎng)新的增長(zhǎng)點(diǎn),也是各大藥企的兵家必爭(zhēng)之地。

    責(zé)任編輯:楊海靜    www.atm-sprinta.com    2016-2-19 11:40:57

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