CFDA發(fā)布藥品流通領(lǐng)域違法自查結(jié)果

添加日期：2016年6月27日 閱讀：1680

6月24日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營行為自查情況的通告》，對于藥品批發(fā)企業(yè)*終自查情況進(jìn)行披露。

75家注銷，370家要被嚴(yán)查

5月3日，國家食藥監(jiān)總局下發(fā)《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》(2016年第94號，以下簡稱《公告》)，要求藥品批發(fā)企業(yè)對于違法違規(guī)行為進(jìn)行自查，5月31日為*后截至?xí)r間。

據(jù)國家局的通告，全國共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照《公告》要求開展自查，提交了自查與整改報(bào)告。到期未提交報(bào)告的企業(yè)共370家。在國家局所列的需要自查的企業(yè)列表中，不少大企業(yè)子分公司赫然在列。

通過自查，申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)共75家。申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》的75家企業(yè)，由所在省食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)辦理注銷手續(xù)，并向社會公開。

下半年，千家藥商將被淘汰?

通告中，各省級食品藥品監(jiān)管部門將未提交整改報(bào)告的370家批發(fā)企業(yè)列為重點(diǎn)檢查對象，在6月30日前完成檢查。對拒不提交報(bào)告，且繼續(xù)從事經(jīng)營活動的撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，有違法行為的從嚴(yán)從重處理。對已停止藥品經(jīng)營活動的注銷《藥品經(jīng)營許可證》，并將有關(guān)情況向社會公開。

在嚴(yán)查的同時(shí)，國家局還表示，從自查情況看，有的企業(yè)對整治要求置若罔聞，避重就輕，存在僥幸心理，試圖蒙混過關(guān)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有藥品批發(fā)企業(yè)按照《公告》要求，繼續(xù)深入自查。凡主動報(bào)告問題并切實(shí)整改的，仍可從輕或減輕處罰。

各省食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格按照《公告》要求組織開展檢查，國家食品藥品監(jiān)督管理總局也將同時(shí)開展飛行檢查，檢查結(jié)果及時(shí)對外公開。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士判斷，若藥檢系統(tǒng)嚴(yán)格按照“2016年94號”公告執(zhí)行，再加上即將在全國推行的“兩票制”政策，以及2016年5月1日開始全面實(shí)施的營改增稅改，多項(xiàng)組合“重拳”實(shí)施，未來可能數(shù)千家藥商被淘汰出局，是大概率事件。

責(zé)任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2016-6-27 18:03:36

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