氯霉素將迎來更好的發(fā)展契機

添加日期：2016年7月5日 閱讀：1452

氯霉素為含有氯原子的抗生素，其抗菌譜較廣，尤其是對腸道感染的細(xì)菌作用較強，臨床應(yīng)用十分廣泛。1963年氯霉素被收入到中國藥典，以后歷版的中國藥典均將其收載�，F(xiàn)在，氯霉素還被收入到美國藥典(USP36)、英國藥典(BP2015)、日本藥局方(JP16)、歐洲藥典(EP8.7)、印度藥典(IP2010)和國際藥典(第四版)等。

近期，由于臨床應(yīng)用范圍的不斷擴大，拉動了國內(nèi)外市場的需求，我國氯霉素生產(chǎn)和出口穩(wěn)定增長。引人關(guān)注的氯霉素注射劑市場需求大增，生產(chǎn)企業(yè)看到了商機，紛紛上馬氯霉素注射劑生產(chǎn)線，以滿足市場需求。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)網(wǎng)站的數(shù)據(jù)顯示，截至2016年5月底，全國氯霉素注射液生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的數(shù)量已從2013年的3個猛增到了138個，比2013年增加了135個，是2013年的46倍。這也從一個方面反映了其市場需求的大幅增長。隨著醫(yī)學(xué)研究的深入發(fā)展，預(yù)計今后氯霉素在外用治療皮膚疾病方面的應(yīng)用還會不斷擴展，市場需求也隨之不斷增加。

臨床應(yīng)用擴展

氯霉素*早于20世紀(jì)40年代末研發(fā)成功并上市銷售，后來發(fā)現(xiàn)其有較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)，尤其是對造血系統(tǒng)，會產(chǎn)生粒細(xì)胞和血小板減少、再生障礙性貧血以及溶血性貧血等。但它也有一些獨特的優(yōu)勢：一是氯霉素屬廣譜抑菌抗生素，抗菌譜較為廣泛，尤其是對革蘭氏陰性菌作用較強。二是其對一些疾病有很好的療效，在臨床上，氯霉素是是治療傷寒，副傷寒的優(yōu)選藥物，也是治療厭氧菌感染的有效藥物之一。此外，氯霉素在腦脊液中濃度較高，也常用于治療其他藥物療效較差的腦膜炎患者，必要時可以采用靜脈滴注給藥。三是氯霉素可以制成眼藥膏、眼藥水、滴耳液、搽劑、藥膏、栓劑等各種外用制劑，廣泛用于皮膚科、五官科、婦產(chǎn)科等多個領(lǐng)域，不像青霉素類和頭孢類等抗生素，主要是口服制劑和注射制劑。

*近以來，隨著醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，人們發(fā)現(xiàn)氯霉素有一些新用途，尤其是氯霉素在皮膚疾病等方面的應(yīng)用有效又十分安全，導(dǎo)致氯霉素注射劑的市場需求急劇放大。

產(chǎn)銷穩(wěn)定增長

我國*早于1951年開始研發(fā)氯霉素。1954年，沈陽東北制藥總廠*先合成出混旋型結(jié)構(gòu)即合霉素。后來，因為合霉素中混有無作用的右旋型結(jié)構(gòu)，不但療效差，而且毒副作用也大，以后逐漸被市場淘汰。自1958年起，我國企業(yè)開始生產(chǎn)左旋型結(jié)構(gòu)。

長期以來，我國氯霉素的生產(chǎn)能力和產(chǎn)量穩(wěn)步上升，尤其是改革開放以后，產(chǎn)能和產(chǎn)量增長加速。20世紀(jì)80年代，全國氯霉素產(chǎn)量為1000余噸，到20世紀(jì)90年代末，產(chǎn)量已突破2000噸大關(guān)。進入21世紀(jì)以來，產(chǎn)能和產(chǎn)量持續(xù)增長。目前，全國氯霉素生產(chǎn)能力已達到4500余噸，產(chǎn)量達到3500余噸。

CFDA數(shù)據(jù)顯示，截至2016年5月底，全國共有氯霉素原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號6個，生產(chǎn)企業(yè)為：東北制藥、武漢武藥制藥、南京白敬宇制藥、西南合成制藥、山西金源通制藥、浙江普洛家園藥業(yè)等，東北制藥等為主要生產(chǎn)企業(yè)。此外，武漢武藥制藥還擁有1個棕櫚氯霉素原料藥生產(chǎn)批文。

多年來，我國氯霉素制劑的生產(chǎn)企業(yè)眾多，有幾百家。CFDA數(shù)據(jù)顯示，截至2016年5月底，全國共有氯霉素制劑的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號844個，其中，片劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號445個，注射液138個，膠囊劑127個，滴眼液66個，眼膏15個，棕櫚氯霉素片劑27個，滴耳液10個，耳丸2個，搽劑3個，復(fù)方氯霉素栓劑3個，陰道軟膠囊劑3個，復(fù)方氯霉素陰道泡騰片1個，棕櫚氯霉素顆粒劑2個，耳栓1個，曲安奈德氯霉素溶液劑1個。

近年來，不但國內(nèi)市場氯霉素銷售有較大幅度的上升，全球市場的需求量也在不斷增長，推動我國氯霉素原料藥的出口穩(wěn)步增加。早在20世紀(jì)80年代，我國氯霉素原料藥就已打入國際市場。

*近以來，由于西方發(fā)達國家早已停止氯霉素原料藥的生產(chǎn)，全球供應(yīng)轉(zhuǎn)向中國，我國氯霉素原料藥的出口量和出口金額不斷上升，屢創(chuàng)新高。

據(jù)有關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2011年，我國氯霉素原料藥出口量達到2078噸，同比上年增長了9.42%，出口金額**突破了1億美元大關(guān)，達到13047萬美元，同比大幅增長43.54%。2013年，我國氯霉素原料藥出口量為2421噸，出口金額達13189萬美元。2016年1季度，在我國許多原料藥品種出現(xiàn)了出口不振，量價雙降的局面下，氯霉素類原料藥出口卻呈現(xiàn)出量價齊升的態(tài)勢，出口額增幅達到了43.14%。

未來市場空間廣闊

從目前國內(nèi)外市場的環(huán)境看，未來氯霉素市場仍有一定的發(fā)展空間，前景看好，主要影響因素有：

一是制劑種類多。目前在我國市場上，氯霉素制劑品種有十幾種之多，廣泛用于內(nèi)科、外科、五官科、婦產(chǎn)科、皮膚科等。氯霉素是*早進入我國基本藥物目錄的品種之一，在臨床中的應(yīng)用普及率很高。目前，在我國基本醫(yī)療保險藥品目錄中，氯霉素一共有4個藥物進入其中，有2個是甲類品種：氯霉素注射劑和氯霉素滴眼液，有2個是乙類品種：氯霉素甘油滴耳劑、氯霉素氫化可的松滴耳劑。

二是價格親民。目前我國市場上，氯霉素制劑的產(chǎn)品價格大多非常低廉。如8ml/20mg/支規(guī)格的氯霉素滴眼液現(xiàn)在市場售價每支僅為2～3元人民幣(下同)，250mg/100粒/瓶規(guī)格的氯霉素片劑為25元/瓶，每粒僅為0.25元。2ml/250mg/10支規(guī)格的氯霉素注射劑為5.5元/盒，每支僅為0.55元。其它一些氯霉素制劑的市場價格也較為低廉。預(yù)計未來在我國13億人口的醫(yī)療大市場中，這些療效確切，價格低廉的大眾普藥將會是應(yīng)用范圍十分廣泛，應(yīng)用量很大的藥品。

三是市場需求大。近年來，由于全球新興發(fā)展國家和地區(qū)的經(jīng)濟在穩(wěn)步發(fā)展，人民生活水平在不斷提高，這些國家和地區(qū)的人口眾多，對藥品特別是價格低廉的大眾普藥的需求量十分旺盛。氯霉素在臨床應(yīng)用上有其獨特的優(yōu)勢，在南亞、東南亞、非洲以及南美等地，由于常年氣候炎熱，加之空氣濕潤，很容易發(fā)生腸胃道疾病以及傷寒和副傷寒、腦膜炎等疾病，對氯霉素等藥物的需求不斷增加。近年來，我國企業(yè)也加大了對新興經(jīng)濟體市場的開拓力度，對這些市場的出口量有較大幅度增加。

隨著氯霉素應(yīng)用范圍的不斷擴大，市場需求將大幅度增加，預(yù)計今后我國氯霉素對新興市場的出口還會有一定的增長空間。

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