FDA批準(zhǔn)首例可吸收支架的冠心病療法

添加日期：2016年7月7日 閱讀：2030

此前，美國FDA批準(zhǔn)了第*個(gè)可完全吸收支架的冠心病療法。與傳統(tǒng)的支架療法一樣，但取代金屬支架的是Absorb GT1的生物可吸收血管支架(BVS)，它通過釋放依維莫司限制疤痕組織生長，通過大約三年時(shí)間逐漸被人體吸收。

FDA設(shè)備和放射健康中心心血管設(shè)備部主任Bram Zuckerman聲稱：“FDA批準(zhǔn)的Absorb GT1 BVS血管成形術(shù)，為那些傾向于吸收支架而不是一個(gè)**性金屬支架的患者，提供了一種新的治療選擇”。

據(jù)美國心臟肺和血液研究所報(bào)道，在美國每年大約有37萬人死于冠心病。當(dāng)人體膽固醇沉積，慢慢會(huì)導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈，進(jìn)而降低血液流向心臟的流量。這可能會(huì)導(dǎo)致胸痛(即心絞痛)、呼吸急促、疲勞或其他心臟病癥狀。醫(yī)生經(jīng)常用一種被稱為血管成形術(shù)的方法來治療冠狀動(dòng)脈疾病，使用金屬支架來擴(kuò)大動(dòng)脈。這種會(huì)導(dǎo)致支架內(nèi)形成瘢痕組織，使動(dòng)脈再次狹窄(手術(shù)后再狹窄)。為防止疤痕組織生成，通常在支架放置幾個(gè)月后，需要一種藥物來洗脫支架。

Absorb GT1 BVS是一種生物降解的聚合物，被稱為聚乙醇酸(聚乙交酯)，這種類似于其他可吸收類型的醫(yī)用設(shè)備材料，如縫線。一旦動(dòng)脈不再需要支架，該裝置將在身體內(nèi)逐漸消除。被吸收后，只有四個(gè)很小的鉑標(biāo)記嵌在動(dòng)脈壁，從而幫助醫(yī)生確定Absorb GT1 BVS原放點(diǎn)。

批準(zhǔn)Absorb GT1 BVS前，F(xiàn)DA從2008例患者的隨機(jī)試驗(yàn)中比較Absorb GT1 BVS與藥物洗脫支架之間主要不良心臟事件的發(fā)生率。一年后，吸收GT1 BVS組主要心臟不良事件發(fā)生率為7.8%，對(duì)照組中觀察到的臨床比較為6.1%。此外，一年后，血凝塊形成設(shè)備比較，Absorb GT1 BVS為1.54%，控制率為0.74%。

在插入Absorb GT1 BVS、或在手術(shù)中使用的設(shè)備或藥物材料都可能發(fā)生不良情況，對(duì)依維莫司藥物過敏反應(yīng)、導(dǎo)管插入部位感染或發(fā)炎、內(nèi)出血、動(dòng)脈(靜脈)和栓塞之間連接異常，或其他冠狀動(dòng)脈并發(fā)癥，需要進(jìn)行醫(yī)療干預(yù)，否則會(huì)導(dǎo)致死亡。

使用依維莫司或?qū)σ韵虏牧线^敏(如聚乙醇酸(聚乙交酯)，聚DL-丙交酯或鉑)的患者都應(yīng)禁用Absorb GT1 BVS。同時(shí)，一些不適合的血管成形術(shù)、過敏、或不能長期服用阿司匹林和其他血液稀釋藥物(抗血小板藥)的患者也不適用。

責(zé)任編輯：芳芳    atm-sprinta.com    2016-7-7 16:32:15

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