添加日期:2016年7月7日 閱讀:3558
全球過(guò)敏性鼻炎發(fā)病率有多高?有調(diào)查顯示,50年來(lái)全球季節(jié)性過(guò)敏人數(shù)比例呈持續(xù)上升趨勢(shì),全球過(guò)敏性鼻炎發(fā)病率在20%~30%之間,兒童被一個(gè)或多個(gè)過(guò)敏原致敏的比例已高達(dá)50%。
抗過(guò)敏藥物市場(chǎng)狀況
據(jù)IMS數(shù)據(jù),2012年全球500強(qiáng)暢銷(xiāo)藥品中,抗過(guò)敏藥市場(chǎng)規(guī)模為70.43億美元,比上一年下滑2.52%。其中,抗組胺藥銷(xiāo)售額為34.73億美元,比上一年下滑9.44%。
2014年,抗組胺藥物同比變化中,銷(xiāo)售額呈增長(zhǎng)趨勢(shì)的有卡比沙明、盧帕他定、奧洛他定、左西替利嗪、氮卓斯汀和賽克力嗪等。其中,奧洛他定銷(xiāo)售額近于11.85億美元、左西替利嗪銷(xiāo)售額近于6.6億美元,而其他抗組胺類(lèi)藥物銷(xiāo)售額整體呈下降趨勢(shì)。
抗組胺藥物仍為抗過(guò)敏藥物市場(chǎng)的“老大”!
目前,常說(shuō)的抗過(guò)敏藥物主要是指抗組胺及其相關(guān)藥物。H1受體拮抗劑可以通過(guò)與H1受體競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合來(lái)抑制組胺與H1受體作用,從而抑制組胺的生物學(xué)效應(yīng)來(lái)抗過(guò)敏。
H1受體拮抗劑大概可分為三代,第*代抗組胺藥,馬來(lái)酸氯苯那敏(撲爾敏)、苯海拉明、賽庚啶、酮替芬、異丙嗪(非那根)、氨苯海明(乘暈寧)等;第二代抗組胺藥,氯雷他定、西替利嗪、咪唑斯叮、特非那定(敏迪)、阿司咪唑(息斯敏)、美喹他嗪(玻利瑪朗)、依巴斯汀等;第三代抗組胺藥,左西替利嗪、非索非那丁、地氯雷他定和乙氟利嗪等。
全球抗過(guò)敏藥物中處方量排名第*的H1受體拮抗劑當(dāng)屬氯雷他定。氯雷他定是一種長(zhǎng)效、無(wú)中樞鎮(zhèn)靜作用、無(wú)抗膽堿能機(jī)理的第二代抗組胺藥物,具有良好的抗組胺H1受體機(jī)制。先靈葆雅的原研藥產(chǎn)品(開(kāi)瑞坦)專(zhuān)利到期后,現(xiàn)已是通用名藥物。據(jù)IMS數(shù)據(jù)報(bào)道,2012年,全球開(kāi)瑞坦處方藥和OTC市場(chǎng)銷(xiāo)售額為7.76億美元,比上一年下滑5.94%;2013年全球開(kāi)瑞坦處方藥和OTC市場(chǎng)銷(xiāo)售額為7.58億美元,同比上一年下滑了2.31%;統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,從2001年至今,開(kāi)瑞坦銷(xiāo)售額已超過(guò)100億美元。
其他抗過(guò)敏藥物的崛起!
近年來(lái),抗過(guò)敏藥物市場(chǎng)除了抗組胺藥外,抗過(guò)敏疫苗和激素類(lèi)藥物發(fā)展迅速。如默沙東旗下,2014年賣(mài)的*好的抗過(guò)敏藥內(nèi)舒拿噴霧劑、剛上市不久的抗過(guò)敏疫苗Grastek和Ragwitek,以及葛蘭素史克旗下創(chuàng)造3.9億美元銷(xiāo)售額的Veramyst和全球廣為使用的“老藥”輔舒良。
1.葛蘭素史克:Veramyst、輔舒良
Veramyst(糠酸氟替卡松)由葛蘭素史克研制,2007年通過(guò)美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,后相繼得到歐盟、日本等國(guó)家的批準(zhǔn)。Veramyst是一種人工合成的三氟化皮質(zhì)醇,抗炎活性較強(qiáng),適用于2歲以上兒童的季節(jié)性以及持久性過(guò)敏性鼻炎。2014年,Veramyst的年銷(xiāo)售額達(dá)到3.9億美元。
輔舒良(丙酸氟替卡松)由葛蘭素史克公司研制,作為鼻噴霧劑,用于治療季節(jié)性、常年性過(guò)敏性鼻炎。1993年,輔舒良在英國(guó)上市,1995年美國(guó) FDA批準(zhǔn)上市,后相繼在多國(guó)(包括我國(guó))被批準(zhǔn)上市。2014年,美國(guó)FDA批準(zhǔn)輔舒良作為OTC產(chǎn)品用于過(guò)敏性鼻炎的治療,同年,輔舒良的全球銷(xiāo)售額約為12.81億美元。
2.默沙東:內(nèi)舒拿、Grastek、Ragwitek
內(nèi)舒拿(糠酸莫米松鼻噴霧劑)*初由先靈葆雅開(kāi)發(fā),于1997年經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市,后相繼通過(guò)了歐盟、加拿大、日本等國(guó)的批準(zhǔn)上市。內(nèi)舒拿臨床適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎,對(duì)于曾有中至重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎癥狀的患者,主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開(kāi)始前2~4周使用本品作預(yù)防性治療。自從2009年默沙東兼并先靈葆雅以來(lái),內(nèi)舒拿為默沙東至少創(chuàng)造了50億美元的銷(xiāo)售額,僅2013年,內(nèi)舒拿的全球銷(xiāo)售額就達(dá)到13.35億美元。
Grastek由美國(guó)默沙東研制開(kāi)發(fā),是一種花粉提取物,旨在作為一種免疫療法用于經(jīng)皮膚測(cè)試陽(yáng)性及Timothy或具有交叉反應(yīng)的草花粉體外測(cè)試花粉特異性IgE抗體陽(yáng)性確證為由草花粉誘發(fā)的過(guò)敏性鼻炎(伴有或無(wú)結(jié)膜炎)的治療,在當(dāng)時(shí)是**獲批用于5歲兒童的舌下免疫含片。2014年通過(guò)美國(guó) FDA批準(zhǔn)上市,2015年銷(xiāo)售額超過(guò)6000萬(wàn)美元,預(yù)計(jì)2020年銷(xiāo)售額將超過(guò)9000萬(wàn)美元。
Ragwitek由康泰倫特制藥公司(CatalentPharmaSolutions)生產(chǎn),默沙東公司負(fù)責(zé)銷(xiāo)售,是一種含有痕量的短豚草 (Ambrosiaartemisiifolia)花粉的舌下速溶片,在晚夏或早秋豚草花粉季節(jié)來(lái)臨前12周開(kāi)始服用,并持續(xù)整個(gè)花粉季節(jié)。2014年,美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,用于18~65歲短豚草花粉相關(guān)的過(guò)敏性鼻炎患者治療。2015年,銷(xiāo)售額超過(guò)1800萬(wàn)美元,預(yù)計(jì)2020年將超過(guò)6500萬(wàn)美元。
小結(jié):
過(guò)敏,被戲稱(chēng)為“文明病”,城市化發(fā)達(dá)程度越高,過(guò)敏的發(fā)生率就越大。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,城市化腳步的加大,過(guò)敏性疾病在人們未來(lái)的生活中勢(shì)必將更為嚴(yán)重。雖然,就目前而言,抗過(guò)敏藥物相對(duì)于腫瘤藥物、心血管藥物市場(chǎng),呈低迷狀態(tài),不過(guò),相信在不久的將來(lái),隨著人類(lèi)疾病譜的逐漸改變,抗過(guò)敏藥物必將得到長(zhǎng)足的發(fā)展。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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