《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則》發(fā)布

添加日期：2016年8月10日 閱讀：3362

小編發(fā)現(xiàn)8月8日是個特殊的好日子啊!河南省發(fā)布了藥品采購清單，CFDA發(fā)布了其他的公告。重點是浙江藥監(jiān)局的通告。

8月8日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布通告，面向公眾征求對《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準(征求意見稿)》、《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則(征求意見稿)》的意見，公示時間為2016年8月8日---8月12日。

根據(jù)該通告，浙江省藥監(jiān)局擬對受理的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收取相關(guān)費用。



目前擬定的收費標準是：境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的**注冊收費93900元，變更注冊收費39300元，延續(xù)注冊收費39000元。

此外，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費;

對小微企業(yè)提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品**注冊申請，免收注冊費;

注冊申請受理后，申請人又主動撤回申請的，或者浙江省藥監(jiān)局作出不予許可決定的，已繳納的注冊費不退還。再次提出注冊申請的，須重繳費用。

以上收費新政擬自2016年9月15日起施行。

不出意外的話，征求意見稿中的收費標準也會成為浙江省*終的正式收費標準。

浙江收費標準比肩京滬

此前，已經(jīng)有福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙古、北京這7個省(直轄市、自治區(qū))相繼發(fā)布了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準，浙江算是第8省。



責任編輯：趙帥超 atm-sprinta.com 2016-8-10 15:38:14

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