為期一年,全國性醫(yī)療機構(gòu)大檢查8月啟動!

    添加日期:2016年8月11日 閱讀:1434

    日前,國家衛(wèi)生計生委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于開展醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查工作的通知》(國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2016〕870號 ),決定自2016年8月至2017年7月在全國開展醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查工作。


    此次檢查將分為醫(yī)療機構(gòu)自查、整改和衛(wèi)計委(局)重點抽查兩階段進行,分別為期3個月和9個月。


    其中,自查針對全國各級各類醫(yī)療機構(gòu),為全覆蓋。抽查的比例是一級醫(yī)院(含未定級)、門診部全覆蓋,二級、三級醫(yī)院不低于50%,診所不低于20%。


    《通知》特別強調(diào),已經(jīng)備案開展干細胞臨床研究的醫(yī)療機構(gòu),要全部檢查。


    而檢查的重點對象也包括:科室承包、超范圍開展診療活動,違規(guī)開展禁止臨床應用的醫(yī)療技術(shù)、未經(jīng)備案開展限制臨床應用的醫(yī)療技術(shù),以及是否開展明確按臨床研究管理的醫(yī)療技術(shù)臨床應用。 


    這或許與今年“五一”期間大學生魏則西不幸身亡事件有著直接關(guān)聯(lián)。


    實際上魏則西事件發(fā)生后,國家衛(wèi)計委很快就召開了電視電話會議,要求各地立即自查和清理醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)或變相出租科室、違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用的情況,以及查處虛假醫(yī)療廣告。


    包括上海、貴州、甘肅、海南、重慶等省份也很快就展開了相關(guān)自查、清理的部署工作。但從《通知》來看,此前的清查或不徹底、也未能達到讓國家滿意的效果。由此,催生了此次為期長達一年的全國性大檢查。


    雖然此次檢查的直接對象是醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)院人員,但醫(yī)藥、醫(yī)療并不分家,檢查或?qū)⒅苯又鲃硬簧贅I(yè)內(nèi)企業(yè)的利益。


    比如,在過去的清查行動中,衛(wèi)生計生行政部門普遍將“醫(yī)療機構(gòu)與其他個人或者組織合作購置醫(yī)療設(shè)備的情況”列入了“出租科室承包”的范圍內(nèi)。


    而另外的重點檢查對象——“違規(guī)開展禁止臨床應用的醫(yī)療技術(shù)、未經(jīng)備案開展限制臨床應用的醫(yī)療技術(shù)、開展明確按臨床研究管理的醫(yī)療技術(shù)臨床應用”,在當前的行業(yè)潛規(guī)則之下,更是會斬斷不少業(yè)內(nèi)企業(yè)的“生財之道”。


    就在今年上半年,就有媒體披露,北京知名三甲大醫(yī)院因為將藥監(jiān)局未批準上市的體外診斷試劑,以臨床研究的名義用于臨床應用,而被立案調(diào)查。


    附一:《限制臨床應用的醫(yī)療技術(shù)(2015版)》名單

    一、安全性、有效性確切,但是技術(shù)難度大、風險高,對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)能力和人員技術(shù)水平有較高要求,需要限定條件的醫(yī)療技術(shù)。


    如:造血干細胞(包括臍帶血造血干細胞)移植治療血液系統(tǒng)疾病技術(shù),質(zhì)子、重離子加速器放射治療技術(shù),放射性粒子植入治療技術(shù)(包括口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)),腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù),腫瘤消融治療技術(shù),心室輔助裝置應用技術(shù),顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù),口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合治好術(shù),人工智能輔助診斷、治療技術(shù)等。  


    二、存在重大倫理風險或使用稀缺資源,需要嚴格管理的醫(yī)療技術(shù)。如:同種胰島移植治療糖尿病技術(shù),同種異體組織移植治療技術(shù)(**于角膜、骨、軟骨、皮膚移植治療技術(shù)),性別重置技術(shù)等。  


    未在上述名單內(nèi)的《首批允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》其他在列技術(shù),按照臨床研究的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。


    附:《關(guān)于開展醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查工作的通知》全文


    各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局,國家衛(wèi)生計生委監(jiān)督中心: 


    近年來,國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合有關(guān)部門積極開展專項行動和專項監(jiān)督檢查,加大醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法力度,依法嚴肅查處違法違規(guī)行為,取得了明顯成效,醫(yī)療服務(wù)市場秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)。


    但是,一些醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)意識不強,違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為依然存在,近期媒體相繼曝光了多起醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域侵害人民群眾利益的案件,影響惡劣,引起社會廣泛關(guān)注。


    為進一步加強醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管,整頓和規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,維護人民群眾健康權(quán)益,定于2016年8月至2017年7月在全國開展醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查工作,F(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。 


    一、工作目標 


    圍繞社會關(guān)注熱點,堅持以問題為導向,創(chuàng)新監(jiān)督執(zhí)法手段,加強對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查,依法嚴肅查處違法違規(guī)行為,著力解決現(xiàn)階段醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域存在的突出問題,進一步整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序,切實維護人民群眾健康權(quán)益。 


    二、工作任務(wù) 


    (一)全面自查,認真落實整改(2016年8-10月)。各級各類醫(yī)療機構(gòu)對照法律法規(guī)要求,全面開展依法執(zhí)業(yè)自查,對發(fā)現(xiàn)的問題進行全面認真整改,并將自查和整改情況以及依法執(zhí)業(yè)承諾書(各省統(tǒng)一制訂模板)報送屬地衛(wèi)生計生行政部門(含中醫(yī)藥管理部門,中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)由中醫(yī)藥管理部門負責,下同)。 


    (二)重點抽查,依法嚴肅查處(2016年11月-2017年7月)。地方衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)自查情況,針對不同類型醫(yī)療機構(gòu),突出重點進行抽查,發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的,依法嚴肅查處。 


    1、二級、三級醫(yī)院(含婦幼保健機構(gòu),下同)。重點檢查是否存在出租承包科室、超范圍開展診療活動、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、違規(guī)開展禁止臨床應用的醫(yī)療技術(shù)、未經(jīng)備案開展限制臨床應用的醫(yī)療技術(shù)以及是否開展明確按臨床研究管理的醫(yī)療技術(shù)臨床應用。 


    2、一級醫(yī)院(含未定級)、門診部和診所。重點檢查是否存在出具虛假醫(yī)學文書、出租出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、未按公示標準收費、超范圍開展診療活動、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員等違法違規(guī)行為,是否違規(guī)開展醫(yī)療美容、母嬰保健、計劃生育等技術(shù)和泌尿、皮膚性病等診療活動。 


    3、干細胞臨床應用。一是對已經(jīng)按規(guī)定備案開展干細胞臨床研究的醫(yī)療機構(gòu),重點檢查是否按照備案項目范圍開展干細胞臨床研究,以及是否存在擅自將開展的干細胞臨床研究項目直接進入臨床應用。二是對未經(jīng)備案的醫(yī)療機構(gòu),以投訴舉報和醫(yī)療廣告為線索,嚴肅查處擅自開展干細胞臨床研究和臨床應用的行為。 


    各。▍^(qū)、市)要按照一級醫(yī)院(含未定級)、門診部全面覆蓋,二級、三級醫(yī)院不低于50%,診所不低于20%的比例進行監(jiān)督檢查和抽查,已經(jīng)備案開展干細胞臨床研究的醫(yī)療機構(gòu)要全部納入監(jiān)督檢查范圍。各地要將違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告、投訴舉報集中、既往被多次處罰的醫(yī)療機構(gòu)作為抽查的重點。 


    三、工作要求 


    (一)加強組織領(lǐng)導。各級衛(wèi)生計生行政部門、監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)要從切實維護廣大人民群眾健康權(quán)益的高度出發(fā),高度重視,切實加強領(lǐng)導,明確責任,確保此次專項監(jiān)督檢查工作落到實處,取得實效。本次監(jiān)督檢查采取醫(yī)療機構(gòu)全面自查、屬地衛(wèi)生計生行政部門隨機抽查的方式進行。


    省級衛(wèi)生計生委要加強對轄區(qū)各地衛(wèi)生計生行政部門工作的督促指導,重大典型違法案件要掛牌督辦。國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥局將適時組織對部分省份專項監(jiān)督檢查工作開展情況進行督查。對自查和整改不認真、監(jiān)管責任不落實、案件查處不到位的,要按照黨紀政紀有關(guān)規(guī)定,嚴肅追究相關(guān)人員責任。 


    (二)嚴格落實責任。各級各類醫(yī)療機構(gòu)要切實落實依法執(zhí)業(yè)主體責任,認真對照法律法規(guī),全面開展依法執(zhí)業(yè)情況自查和整改。


    各級衛(wèi)生計生行政部門及其監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)要認真落實監(jiān)管責任,結(jié)合轄區(qū)實際,創(chuàng)新監(jiān)督檢查方法,有條件的地方應當積極探索采取“雙隨機”、飛行檢查等方式,加強監(jiān)督檢查。


    對群眾投訴舉報和媒體曝光的案件線索,要逐一進行調(diào)查核實處理,實名舉報要及時反饋,做到事事有調(diào)查,件件有回音。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為,要依法嚴肅查處到位,決不可有案不查,包庇縱容。


    對于情節(jié)嚴重的違法違規(guī)行為,堅決依法吊銷醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)診療科目或者《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。 


    (三)密切協(xié)調(diào)配合。各地要將監(jiān)督檢查結(jié)果與醫(yī)療機構(gòu)校驗、評審、不良執(zhí)業(yè)行為記分管理等掛鉤,探索建立“黑名單”制度,對發(fā)生重大違法違規(guī)案件的醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)人員,依法納入社會信用體系,加大對違法違規(guī)行為的懲罰力度。


    強化部門溝通協(xié)作,對不屬于衛(wèi)生計生行政部門管轄范圍的醫(yī)療廣告、醫(yī)療服務(wù)價格等違法行為,應當依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及時通報或移送相關(guān)部門。涉嫌犯罪的,及時移送司法機關(guān)依法追究刑事責任。 


    (四)強化社會監(jiān)督。各地要暢通投訴舉報渠道,主動公開投訴舉報電話,鼓勵群眾提供違法違規(guī)案件線索。加強與媒體的溝通,積極宣傳有關(guān)工作進展,公開曝光典型案件,查處大案要案時可邀請媒體跟蹤報道,加大對違法犯罪分子的震懾力度。


    密切關(guān)注近期相關(guān)輿情變化,認真梳理和分析研判,及時回應社會關(guān)切,為專項監(jiān)督檢查營造良好社會氛圍。 


    請各地于2016年11月15日之前向國家衛(wèi)生計生委和國家中醫(yī)藥局書面報送階段性工作進展情況,2017年8月15日前將本。▍^(qū)、市)專項監(jiān)督檢查工作總結(jié)及匯總表(附件3-6)的紙質(zhì)版和電子版報送國家衛(wèi)生計生委和國家中醫(yī)藥局。 


    附件:1.二級、三級醫(yī)院監(jiān)督檢查表.doc

    2.一級醫(yī)院、門診部、診所監(jiān)督檢查表.doc

    3.二級、三級醫(yī)院監(jiān)督檢查匯總表.doc

    4.一級醫(yī)院、門診部、診所監(jiān)督檢查匯總表.doc

    5.案件查處匯總表.doc

    6.被吊銷執(zhí)業(yè)許可證(診療科目)的醫(yī)療機構(gòu)一覽表.doc

     

    國家衛(wèi)生計生委辦公廳 國家中醫(yī)藥管理局辦公室

    2016年8月3日

    責任編輯:芳芳    atm-sprinta.com    2016-8-11 10:43:29

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