重慶出臺疫苗新規(guī) 二類疫苗不得銷售疾控中心以外

添加日期：2016年9月12日 閱讀：2437

自從山東疫苗問題出現(xiàn)后，現(xiàn)在全國各地都在重整疫苗行業(yè)，近日重慶發(fā)布疫苗新規(guī)通知。

通知》稱，我市將逐步建立統(tǒng)一的疫苗流通和預防接種信息管理系統(tǒng)，實施疫苗全過程可追溯。

全面實行疫苗集中采購

《通知》要求，重慶將全面實施疫苗集中采購。其中，第*類疫苗由政府免費向公民提供，市疾病預防控制中心負責制訂使用計劃，報市衛(wèi)生計生委審定后，通過市政府招標采購中心集中采購。

第二類疫苗則由公民本著“知情、自愿、自費”的原則受種，市疾病預防控制中心組織在市級公共交易平臺集中采購。

市衛(wèi)生計生委可根據(jù)預防、控制傳染病暴發(fā)、流行需要及疫苗供應情況，對部分疫苗實行應急采購和調(diào)配，并報市政府備案。

二類疫苗不得銷售疾控中心以外

疫苗流通，疫苗生產(chǎn)企業(yè)是第*關�！锻ㄖ�》要求，生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構(gòu)簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章;銷售進口疫苗的，還應當提供進口藥品通關復印件，并加蓋企業(yè)印章。

不得將第二類疫苗銷售給區(qū)縣(自治縣)疾病預防控制中心以外的其他單位和個人。疾病預防控制機構(gòu)、接種單位在購進接收疫苗時，應當向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取上述證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

全市統(tǒng)一疫苗配送途徑

在疫苗的配送環(huán)節(jié)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照采購合同，直接或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)將疫苗配送至疾病預防控制機構(gòu)。接受委托配送疫苗的企業(yè)，不得再次委托配送。

市疾病預防控制中心，負責將第*類疫苗運送分發(fā)至區(qū)縣(自治縣)疾控中心。區(qū)縣(自治縣)疾控中心負責將第*、二類疫苗分發(fā)或供應給本行政區(qū)域的接種單位。

疫苗配送過程，需保證疫苗全程冷鏈儲運，保證疫苗始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，定時監(jiān)測和記錄溫度并保存2年備查。

嚴禁誘導使用第二類疫苗

就市民普遍關注的預防接種管理方面，重慶預防接種工作實行集中接種服務模式。原則上，每個街道至少設置1個預防接種門診，服務半徑5公里;每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)至少設置1個預防接種門診，服務半徑10公里。服務半徑超過以上標準的地區(qū)，應當根據(jù)情況增設預防接種門診和接種點。

疫苗接種人員必須具有執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師、護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生資質(zhì)并經(jīng)專業(yè)培訓和考核合格方能上崗。

優(yōu)先保證第*類疫苗的接種，嚴禁違規(guī)采購、銷售和誘導使用第二類疫苗。對第二類疫苗資金實行財務部門統(tǒng)一收支，集中核算管理，依法接受群眾監(jiān)督。

各區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計生部門可根據(jù)預防、控制傳染病暴發(fā)、流行需要及國家有關規(guī)定，報本級人民政府決定并向市衛(wèi)生計生委備案后，組織實施應急接種和群體性預防接種。

跨區(qū)縣(自治縣)或全市范圍內(nèi)的應急接種和群體性預防接種，由市衛(wèi)生計生委報市政府決定，并向國家衛(wèi)生計生委備案。任何單位或個人不得擅自進行群體性預防接種。

我市將全面落實補償政策

此外，我市還將全面落實補償政策。《通知》表示，因接種第*類疫苗，引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償?shù)模�補償費用由市財政在預防接種工作經(jīng)費中安排。

因接種第二類疫苗，引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償?shù)模�補償費用由相關疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。

鼓勵探索建立通過商業(yè)保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償?shù)臋C制。

建立疫苗全程可追溯系統(tǒng)

同時，涉及普遍關注的焦點，還有建立疫苗全程可追溯系統(tǒng)。

《通知》要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、疾控機構(gòu)、接種單位要如實記錄疫苗的流通、使用信息，做到票、賬、貨、款一致，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

涉及退回疫苗的，必須經(jīng)原渠道退回。如有特殊情況，必須報告本行政區(qū)域衛(wèi)生計生和食品藥品監(jiān)管部門，在兩部門監(jiān)督下實施退貨。逐步建立全市統(tǒng)一的疫苗流通和預防接種信息管理系統(tǒng)，運用藥品電子監(jiān)管碼，實現(xiàn)*小包裝單位的生產(chǎn)、儲存、運輸、使用全過程可追溯。

全市各級食品藥品監(jiān)管部門，定期對疫苗生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況進行檢查，對疾病預防控制機構(gòu)和接種單位疫苗儲存、運輸執(zhí)行《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》情況進行檢查。依法嚴厲查處疫苗生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立并保存疫苗銷售記錄，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疾病預防控制機構(gòu)和預防接種單位未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗等行為。

同時，嚴厲查處疫苗生產(chǎn)企業(yè)、區(qū)縣(自治縣)疾病預防控制機構(gòu)以外的單位或個人經(jīng)營疫苗的行為。對發(fā)現(xiàn)的問題及時通報同級衛(wèi)生計生部門。



責任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2016-9-12 17:35:32

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