CFDA出手制止常用藥低價競爭現(xiàn)象

添加日期：2016年10月6日 閱讀：1323

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告稱，在對2012年至2014年期間已上市藥品進行梳理時發(fā)現(xiàn)，甲硝唑、葡萄糖、維生素C、布洛芬、阿司匹林、阿莫西林等282種藥品過度重復。

“從監(jiān)測數(shù)據(jù)來看，過度重復的282種藥品中，大部分是常用藥，但這些正常流通使用的藥品存在嚴重的過度重復問題�！眹�家食藥監(jiān)總局相關負責人介紹說，通過對全國的1000多家樣本醫(yī)院和全國6200家樣本藥店3年間藥品銷售使用情況分析，目前共有2241個藥品品種在正常流通使用，其中21個品種均有超過100家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通，70個品種均有50家至99家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通。其中，葡萄糖已獲批準文號企業(yè)數(shù)量有392家，甲硝唑已獲批準文號企業(yè)數(shù)量高達872家。

值得關注的是，通過對樣本醫(yī)院3年間同一藥品品種銷售金額和使用量位居前10位的藥品數(shù)據(jù)分析，銷售金額前10位的品種，其銷售額合計超過本品種全部銷售金額90%的有2088個(占總數(shù)的93.17%);使用量前10位的品種，其使用量合計超過本品種全部使用量90%的有2052個品種(占總數(shù)的91.57%)�！斑@表明，同一品種其實并不需要那么多廠家去生產(chǎn)，有10家企業(yè)生產(chǎn)銷售即能基本滿足市場需求�！蔽ㄎㄡt(yī)生集團醫(yī)藥**劉志剛分析說，保證藥品一定的集中度，有利于醫(yī)藥企業(yè)獲得相對合理的利潤，企業(yè)之間也能避免出現(xiàn)低價惡性競爭的局面。

“向社會公開藥品注冊申請信息是為了引導藥品研發(fā)機構和企業(yè)有序研發(fā)和理性申報，避免低水平重復和資源浪費�！眹�家食藥監(jiān)相關負責人介紹說，通過發(fā)布20家以上的過度重復品種目錄的提示信息，讓企業(yè)了解藥品市場供需情況，及時調整研發(fā)方向，有利于鼓勵市場短缺藥品的研發(fā)和生產(chǎn)，避免低水平重復，進一步提高藥品的可及性，更好地滿足公眾用藥需求。

國家食藥監(jiān)總局也提醒相關藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構，要充分了解市場供需狀況，科學評估藥品研發(fā)風險，慎重決策�！氨M管這次公布的過度重復藥品目錄并沒有明確對目前正處于研發(fā)和申報過程中的過度重復藥品會采取何種態(tài)度，但藥品研發(fā)是市場行為，企業(yè)在決策時要考慮市場、供應和創(chuàng)新方向等多重因素，并承擔相應風險。”華中科技大學藥品政策與管理研究中心研究員陳昊說。

對于已經(jīng)“上榜”的過度重復藥品，企業(yè)也不必太過緊張。從統(tǒng)計情況來看，目錄中批文數(shù)過千的復方磺胺甲噁唑就存在市場短缺問題，已被列入國家衛(wèi)計委藥物政策與基本藥物制度司發(fā)布的《2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產(chǎn)企業(yè)招標公告》。此外，我國在過度研發(fā)一些常用藥物的同時，自主研發(fā)新藥、兒童用藥等仍很短缺。

“由于常用藥本身技術要求低，研發(fā)投入少，而且市場認可度高，所以即便是過度重復品種，仍可能獲得一定利潤�！眲⒅緞偙硎荆�但隨著過度重復藥品目錄的進一步公布以及藥品申報程序的日趨嚴格，企業(yè)研發(fā)成本不斷提高，藥企間的優(yōu)勝劣汰必將加速，扎堆申報的狀況也會有所緩解，對促進國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調整將具有積極意義。



責任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2016-10-6 14:43:48

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