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對新藥證書的正確認識你知道幾個

添加日期：2016年11月8日 閱讀：3230

關(guān)于新藥證書的說法正確的是

A.發(fā)放新藥證書的同時，要發(fā)給藥品批準文號

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見，作出審批決定，符合規(guī)定的，發(fā)給新藥證書，申請人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備生產(chǎn)條件的，同時發(fā)給藥品批準文號

C.由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)放

D.改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應(yīng)證的注冊申請獲得批準后發(fā)給新藥證書和藥品批準文號

E.改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應(yīng)證的注冊申請獲得批準后發(fā)給新藥證書

責任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2016-11-8 13:46:24

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