7個申請項目進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序

    添加日期:2016年11月18日 閱讀:1933

    11月15日,國家藥監(jiān)總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布公示,擬同意7個申請項目進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。分別為:

    1.產(chǎn)品名稱:血管內(nèi)斷層成像導(dǎo)管

    申請人:南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司

    2.產(chǎn)品名稱:活化CD4細(xì)胞三磷酸腺苷(ATP)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

    申請人:上海云澤生物科技有限公司

    3.產(chǎn)品名稱:無導(dǎo)線心臟起搏器及系統(tǒng)

    申請人:St.Jude Medical

    4.產(chǎn)品名稱:骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)

    申請人:杭州承諾醫(yī)療科技有限公司

    5.產(chǎn)品名稱:恒溫擴(kuò)增多段磁導(dǎo)核酸分析儀

    申請人:杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

    6.產(chǎn)品名稱:全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

    申請人:北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

    7.產(chǎn)品名稱:全降解聚合物基體藥物(雷帕霉素)洗脫支架系統(tǒng)

    申請人:樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

    責(zé)任編輯:田月華 atm-sprinta.com 2016-11-18 15:57:25

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