添加日期：2016年12月6日 閱讀：3839
保健食品注冊(cè)申報(bào)是項(xiàng)技術(shù)性、政策性很強(qiáng)的工作，除了必要掌握食品與藥品的研制開(kāi)發(fā)技術(shù)之外，更重要的是要熟悉保健食品的相關(guān)政策。
自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接管保健品審批以來(lái)，保健品批文轉(zhuǎn)讓每年未獲批準(zhǔn)比列在25%以上。因此現(xiàn)在為了獲得保健食品批文，有2種方法，一是找專(zhuān)業(yè)的具有保健食品科研能力的機(jī)構(gòu)代理(代理申報(bào))，二是找保健食品代理機(jī)構(gòu)，他們手上有已經(jīng)申報(bào)下來(lái)的批文，可以轉(zhuǎn)讓給有需求的生產(chǎn)廠家(技術(shù)轉(zhuǎn)讓)。
現(xiàn)在和大家探討一下保健食品批文技術(shù)轉(zhuǎn)讓過(guò)程中的一些“潛規(guī)則”：
保健食品批文轉(zhuǎn)讓的申請(qǐng)與審批
1. 什么是保健食品批文轉(zhuǎn)讓?
即產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)侵副＝∈称放鷾?zhǔn)證書(shū)的持有者，將產(chǎn)品生產(chǎn)銷(xiāo)售和生產(chǎn)技術(shù)全權(quán)轉(zhuǎn)讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè)，并與其共同申請(qǐng)為受讓方核發(fā)的保健品批準(zhǔn)證書(shū)的行為。
2. 接受轉(zhuǎn)讓的企業(yè)應(yīng)符合什么條件?
接受轉(zhuǎn)讓的境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并且符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的企業(yè)。
接受轉(zhuǎn)讓的境外保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
3. 如何確定轉(zhuǎn)讓手續(xù)完成?
轉(zhuǎn)讓方與受讓方簽訂合同，并將技術(shù)資料全部轉(zhuǎn)讓給受讓方，獲得新的批文，并指導(dǎo)受讓方連續(xù)生產(chǎn)出三批符合該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣品。即完成轉(zhuǎn)讓程序。
4. 多個(gè)申請(qǐng)人共同持有保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的如何辦理轉(zhuǎn)讓手續(xù)?
多個(gè)申請(qǐng)人共同持有保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的，進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓時(shí)，應(yīng)當(dāng)聯(lián)合署名簽定轉(zhuǎn)讓合同。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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