產(chǎn)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)（IIoT）讓制藥商更加方便

添加日期：2016年12月14日 閱讀：2039

“IIoT”想必大家都不知道這幾個(gè)字母是什么意思。IIoT其實(shí)是產(chǎn)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)的縮寫，其要旨是保護(hù)藥品安全并防止造假。如今被越來越多制藥商及其合作伙伴和供應(yīng)商所采用。而由于電子譜系和序列化得要求，過去幾年制藥行業(yè)已經(jīng)處于IIoT數(shù)據(jù)分享和連接的突破前沿。

合作是關(guān)鍵

B&RAutomation產(chǎn)品策略和創(chuàng)新副總裁RobertMuehlfellne表示，IIoT代表互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)(IT)和操作技術(shù)(OT)的融合，其重點(diǎn)在于數(shù)據(jù)處理和安全。他認(rèn)為制造領(lǐng)域與IT緊密相關(guān)，要想在這注重安全的行業(yè)取得成功，需要強(qiáng)大的合作伙伴關(guān)系。

“小設(shè)備制造商被迫進(jìn)入一個(gè)連接的世界，但有時(shí)缺乏能夠善用這種連接性的內(nèi)部專門知識(shí)。”Muehlfellner說道，“法規(guī)也日趨復(fù)雜，全球范圍內(nèi)并未達(dá)成統(tǒng)一。我們的挑戰(zhàn)是幫助客戶善用這些技術(shù)實(shí)現(xiàn)更高的合規(guī)水平�！�

B&R的自動(dòng)化系統(tǒng)可以用于從控制器、I/O系統(tǒng)、電機(jī)和驅(qū)動(dòng)器到人機(jī)界面(HMI)和軟件的離散制造。雖然B&R支持所有規(guī)模的公司，但Muehlfellner指出B&R已經(jīng)發(fā)現(xiàn)面臨IIoT技術(shù)困難的小型制造商是一個(gè)市場(chǎng)縫隙。

B&RAutomation位于奧地利埃格爾斯貝格的生產(chǎn)設(shè)施自2006年起已經(jīng)全面聯(lián)網(wǎng)，并持續(xù)進(jìn)行更新。

數(shù)據(jù)訪問控制是*受行業(yè)關(guān)注的問題之一，這在一個(gè)密切協(xié)作和信息共享的時(shí)代看起來有點(diǎn)自相矛盾�！霸谶^去十年中，該行業(yè)所有關(guān)注點(diǎn)都在于如何將機(jī)器相連，現(xiàn)在我們從“開放”轉(zhuǎn)向安全措施，以防止未授權(quán)的數(shù)據(jù)訪問和操作�！盡uehlfellner說道。

管理數(shù)據(jù)安全和數(shù)量

數(shù)據(jù)安全需求將焦點(diǎn)放在行業(yè)使用的通信協(xié)議類型。BeckhoffAutomation(展位號(hào)N-6125)自動(dòng)化**DaymonThompson指出，開放式平臺(tái)通信統(tǒng)一架構(gòu)(OPC-UA)協(xié)議已經(jīng)成為制藥行業(yè)智能連接和數(shù)據(jù)交換的標(biāo)準(zhǔn)。OPC-UA由OPC基金會(huì)制定，是獨(dú)立于供應(yīng)商的包含內(nèi)置數(shù)據(jù)加密的行業(yè)M2M通信協(xié)議。

“在OPC-UA協(xié)議下，您不需要成為安全**才能保證數(shù)據(jù)交換的安全，該協(xié)議還為不同供應(yīng)商裝置提供了互通性�！盩hompson說道。他補(bǔ)充道，其他開放的標(biāo)準(zhǔn)化通信協(xié)議如MQ遙測(cè)傳輸(MQTT)和高級(jí)消息隊(duì)列協(xié)議(AMQP)也愈發(fā)重要，因?yàn)檫@些協(xié)議能提供快速高效的數(shù)據(jù)傳輸。

BeckhoffAutomation的TwinCAT3軟件幫助管理大量數(shù)據(jù)流入，同時(shí)建立與EMS和云系統(tǒng)的連接。

管理數(shù)據(jù)安全固然重要，但另一個(gè)關(guān)鍵的行業(yè)需求是處理IIoT技術(shù)所捕獲的大量數(shù)據(jù)的能力�！皟H收集大量的數(shù)據(jù)以及將數(shù)據(jù)在世界范圍內(nèi)傳輸不是*終的目標(biāo)�！盩hompson說道，“分析技術(shù)需要對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行洞察，幫助做出知情的、明智的業(yè)務(wù)和生產(chǎn)決策�！�

為此，Beckhoff推出一種名為TwinCATAnalytics的全新軟件解決方案，能夠記錄和分析IIoT和“智能”出廠設(shè)置中的生產(chǎn)數(shù)據(jù)。與云服務(wù)或企業(yè)服務(wù)器配對(duì)后，當(dāng)軟件工作臺(tái)直接在控制器上執(zhí)行周期分析、能源需求和RMS計(jì)算時(shí)，TwinCATAnalytics可以幫助存儲(chǔ)大量的數(shù)據(jù)。Beckhoff的軟件直接與MicrosoftAzure和AmazonWebServices(AWS)云計(jì)算托管平臺(tái)相連。

汽車行業(yè)率先開創(chuàng)的技術(shù)

BoschPackagingTechnology(展位號(hào)S-3514)跟蹤與追蹤產(chǎn)品經(jīng)理DanielSanwald表示，產(chǎn)品序列化以及發(fā)送數(shù)據(jù)至一個(gè)安全的集中式數(shù)據(jù)庫是藥品安全的關(guān)鍵。除了加工和包裝設(shè)備，Bosch還制造用于藥品序列化的硬件和軟件，包括印刷、驗(yàn)證和檢查稱重技術(shù)。

Sanwald表示Bosch長期從事設(shè)備與生產(chǎn)線連接業(yè)務(wù)，其悠久歷史可以追溯至公司在汽車行業(yè)的興起�！癇osch于15年前首先在汽車市場(chǎng)使用跟蹤與追蹤以及序列化技術(shù)，該技術(shù)幫助汽車生產(chǎn)成為世界上*高效的行業(yè)�！彼�說道，“今天，IIoT正在推動(dòng)全新的可能性，對(duì)Bosch來說，重點(diǎn)是序列化。它指明了未來我們連接機(jī)器的方式，影響我們的日常業(yè)務(wù)�！�

Bosch的CPI軟件管理從分配序列號(hào)到*終集成步驟的序列化過程，可以連接單個(gè)組件、包裝生產(chǎn)線和整個(gè)工廠。軟件是模塊化的，可部署作為單一來源集成應(yīng)用程序的一部分或與第三方供應(yīng)商的硬件結(jié)合使用。

序列化——集成

充分集成和序列化——通過供應(yīng)鏈跟蹤所有銷售單位的能力——直到2023年才必須在美國全面實(shí)行。不過據(jù)IMANorthAmericaInc.(展位號(hào)S-3547和W-527)銷售副總裁DarrenMeister表示，很多制藥商正在加速實(shí)現(xiàn)這一能力，因?yàn)槠渌麌�家�?huì)先于美國實(shí)行有關(guān)法規(guī)。??

IMACP18側(cè)加料裝箱機(jī)

“大型制造商現(xiàn)在試圖達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)槟壳盎蛟诓痪玫膶�來，在某些國家的產(chǎn)品銷售必須實(shí)行集成�！彼固卣f道。位于馬薩諸塞州萊明斯特的IMANorthAmerica公司為制藥及其他行業(yè)提供自動(dòng)化藥片技術(shù)和填充設(shè)備。

Meister表示IMA每年大約運(yùn)作20個(gè)藥品序列化項(xiàng)目，幫助公司在操作中實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品處理、自動(dòng)化和可追溯性的一體化。在包裝機(jī)械博覽會(huì)，IMA將展示印刷和裝箱的序列化技術(shù)。

推動(dòng)解決方案的采用

位于賓夕法尼亞州艾克斯頓市的OmegaDesign(展位號(hào)S-3530和W-907)總裁GlennSiegele也指出，為了**于法規(guī)要求，越早采用集成解決方案越好。他表示，集成能增加藥品供應(yīng)鏈中產(chǎn)品的知名度，同時(shí)與僅實(shí)現(xiàn)序列化相比安全水平也有所提升。

MGSMachine公司的CT200™藥品包裝機(jī)將印刷與視覺設(shè)備集于一身。

“我們公司著重關(guān)注數(shù)據(jù)集成完整性，我們認(rèn)為公司應(yīng)該在集成包裝線上的數(shù)據(jù)之前物理集成產(chǎn)品。”Siegele說道，“這有助于防止供應(yīng)鏈出現(xiàn)漏洞�！�

Omega提供“快速跟蹤”序列化模塊以實(shí)現(xiàn)快速部署和定制方案，幫助公司實(shí)現(xiàn)包裝線設(shè)備與數(shù)據(jù)管理軟件的集成。該公司的Intelli-Pac產(chǎn)品使制造商可以選擇手動(dòng)、半自動(dòng)和全自動(dòng)功能。

Siegele指出，在IIoT技術(shù)時(shí)代，數(shù)據(jù)訪問不是**的安全問題�！爱�(dāng)你無線連接更多的設(shè)備時(shí)，就必須要小心病毒�！彼�說道。另一個(gè)連接問題是數(shù)據(jù)量過大，需要妥善管理以防止?jié)撛诘募庸�減速。然而數(shù)據(jù)增多能夠提升自動(dòng)化和質(zhì)量控制水平，他說道。

簡(jiǎn)化序列化步驟

位于明尼蘇達(dá)州梅普爾格羅夫市的MGSMachine(展位W-738)總裁兼**執(zhí)行官RichardBahr同樣指出，制藥行業(yè)對(duì)于采用IIoT序列化解決方案報(bào)以堅(jiān)定的決心。他說道，現(xiàn)在業(yè)內(nèi)人士的心態(tài)相比過去加利福尼亞州頒布ePedigree法案時(shí)的心態(tài)有了明顯的轉(zhuǎn)變�！肮�司的行為讓人感覺*新的截至期限是真實(shí)存在的，而并非只是加利福尼亞州的要求。”

MGSMachine生產(chǎn)二次包裝、產(chǎn)品處理和生產(chǎn)線集成產(chǎn)品，包括紙板包裝機(jī)、裝箱機(jī)和貼標(biāo)機(jī)。巴爾表示，該公司的系統(tǒng)是“中立”，所以他們能夠以不同的視覺效果集成設(shè)備并印刷OEM供應(yīng)商，滿足客戶要求的規(guī)格。?

OmegaDesignCorporation的ParkSync模塊使單位集成變得簡(jiǎn)單而安全。

公司的MatriX™裝箱機(jī)能夠在裝箱前提供裝箱后的完整視圖。Bahr表示，與其他裝箱機(jī)不同，MatriX同時(shí)實(shí)現(xiàn)物理集成和視覺檢查，以確保所有編碼的紙箱屬于統(tǒng)一產(chǎn)品系列。在包裝機(jī)械博覽會(huì)，MGSMachine將推出具備打印和視覺功能的全新CT200™制藥包裝機(jī)。每個(gè)被檢查的單位將具有一個(gè)序列號(hào)，這可以降低上線或離線的產(chǎn)品未被跟蹤的風(fēng)險(xiǎn)，Bahr說道。

隨著IIoT技術(shù)改變每個(gè)行業(yè)的制造，制藥行業(yè)尤其處在有利位置，能夠利用大量相互連接的行業(yè)資產(chǎn)所帶來的數(shù)據(jù)收集和OEE改善的優(yōu)勢(shì)。數(shù)據(jù)收集保安將繼續(xù)推動(dòng)技術(shù)和協(xié)議的開發(fā)，以確保全球藥品供應(yīng)鏈的安全。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2016-12-14 14:38:39

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