全面分析透明質(zhì)酸藥用市場現(xiàn)狀

添加日期：2016年12月14日 閱讀：3997

透明質(zhì)酸鈉是由N-乙酰葡萄糖醛酸反復(fù)交替而形成的一種高分子多糖體生物材料。在醫(yī)藥行業(yè)(國藥準(zhǔn)字批文)均稱玻璃酸鈉;化工行業(yè)(食藥監(jiān)械準(zhǔn)字批文)稱透明質(zhì)酸，港臺文獻(xiàn)稱玻尿酸。作為護(hù)理關(guān)節(jié)、改善干眼綜合征和美容護(hù)膚的重要品種，透明質(zhì)酸有著良好的市場。那么，其藥用市場的現(xiàn)狀又是如何呢?

全球透明質(zhì)酸市場分析

透明質(zhì)酸是一種多功能基質(zhì)，廣泛分布于人體各部位。隨著人體皮膚的成熟、老化進(jìn)程、新陳代謝和環(huán)境因素影響下，體內(nèi)透明質(zhì)酸的含量不足，導(dǎo)致了人體皮膚老化和老年退行性關(guān)節(jié)病變比例的增長，適量補(bǔ)充可改變老化進(jìn)程速度。此外，透明質(zhì)酸也是重要的眼科用藥和美容用品。

隨著微生物發(fā)酵法制造透明質(zhì)酸工藝取得突破后，全球透明質(zhì)酸產(chǎn)量呈現(xiàn)出幾何級增長態(tài)勢。2015年全球透明質(zhì)酸上游原料市場已達(dá)到300噸的規(guī)模，同比上一年增長率7.14%，預(yù)測2016年將達(dá)到330噸市場規(guī)模。

數(shù)據(jù)顯示，2015年全球藥用玻璃酸鈉3大品牌：健贊/帝人的Synvisc、日本中外的Suvenyl、參天的Hyalein合計為7.68億美元，同比上一年僅增長1.58%。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，藥用玻璃酸鈉僅占透明質(zhì)酸鈉總體市場的三分之一，保健品與美容市場則占據(jù)較大比重。

美國整形美容外科協(xié)會統(tǒng)計顯示，用于皮膚填充劑的透明質(zhì)酸銷售額占總銷售的60%~70%，隨著全球經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇，預(yù)測到2018年，全球透明質(zhì)酸市場規(guī)模將超過50億美元。

根據(jù)國家海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，近幾年透明質(zhì)酸外貿(mào)銷售渠道暢通，2015年外銷規(guī)模達(dá)到了128噸，同比上一年增長47.12%， 2016年上半年各級別透明質(zhì)酸出口量達(dá)到80噸，各級別透明質(zhì)酸總出口金額2684萬美元，其中藥用級出口金額占36%、化妝品級出口金額占45%、食用級出口金額占19%。在國外透明質(zhì)酸外貿(mào)市場需求火爆態(tài)勢下，預(yù)測中國全年透明質(zhì)酸出口量可達(dá)到180噸左右，同比上一年增長率達(dá)到40%，成為全世界*大的透明質(zhì)酸出口國。

在國際市場上，我國透明質(zhì)酸外貿(mào)出口市場主要是美國、德國、韓國和日本，出口TOP10目的國市場占比約86.5%。值得關(guān)注的是，我國食品級透明質(zhì)酸出口量雖占52%，但出口金額尚不到總額的20%;醫(yī)藥級透明質(zhì)酸出口量雖然只有3%，但出口金額達(dá)到25%，是透明質(zhì)酸原料中的高附加值產(chǎn)品。目前，我國透明質(zhì)酸的出口公司約為50~60家，TOP10公司總出口額占比達(dá)到78.6%，產(chǎn)業(yè)集中度相對較高。

國內(nèi)透明質(zhì)酸藥用市場

2012年中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會發(fā)布《玻璃酸鈉在骨關(guān)節(jié)炎治療中的應(yīng)用**共識》，明確了提高關(guān)節(jié)滑液中玻璃酸鈉的含量，促進(jìn)自身玻璃酸鈉的合成的作用，可減少關(guān)節(jié)軟骨摩擦、緩沖關(guān)節(jié)切應(yīng)力。同時抑制白細(xì)胞介素(IL)-6等，抑制關(guān)節(jié)炎癥，減輕關(guān)節(jié)破壞，促進(jìn)蛋白多糖和膠原纖維合成，抑制蛋白多糖滲出，改善關(guān)節(jié)軟骨代謝、促進(jìn)軟骨修復(fù)，抑制關(guān)節(jié)疼痛。

在西方國家首創(chuàng)微生物發(fā)酵制取透明質(zhì)酸新工藝后，中國、日本、韓國等東亞國家迅速掌握了透明質(zhì)酸生產(chǎn)新技術(shù)，形成了產(chǎn)業(yè)化規(guī)模。目前，中國的透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)已從2010年的20噸規(guī)模，發(fā)展到目前的200多噸。隨著產(chǎn)量大增，市場銷售價迅速下跌已是必然規(guī)律，客觀上刺激了市場需求，產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)大。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，其主要用于骨關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)病，也是眼科用藥、心外科手術(shù)的輔助藥品，且在治療燙傷、燒傷、凍傷、人造皮膚等方面廣泛應(yīng)用。

據(jù)CFDA數(shù)據(jù)，截至2016年11月我國具有生產(chǎn)玻璃酸鈉(透明質(zhì)酸)資質(zhì)的企業(yè)共53家。其中，華熙福瑞達(dá)生物、山東博士倫福瑞達(dá)、上海昊海生物科技、上海景峰制藥、西安力邦集團(tuán)等5家持有玻璃酸鈉原料藥及其注射液生產(chǎn)批文，山東博士倫福瑞達(dá)、上海信誼金朱藥業(yè)、齊魯制藥、浙江尖峰藥業(yè)和珠海聯(lián)邦制藥持有玻璃酸鈉滴眼劑生產(chǎn)批文，另外47家公司持有食藥監(jiān)械(準(zhǔn))批文生產(chǎn)透明質(zhì)酸化工級系列品。

進(jìn)口玻璃酸鈉注射液獲準(zhǔn)注冊廠商是日本生化學(xué)工業(yè)(Seikagaku Corporation)，商品名阿爾治Artz;明治制果(Meiji Seika Pharma);2016年*新批準(zhǔn)美國健贊(Genzyme Biosurgery)的復(fù)方交聯(lián)玻璃酸鈉注射液在我國上市。

進(jìn)口玻璃酸鈉滴眼液獲準(zhǔn)注冊廠商是德國Eusan GmbH公司的海露(Hycosan)，日本參天公司(Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.)的愛麗Hialid，日本千壽(Senju Pharmaceutical)公司的玻璃酸鈉滴眼液。

骨科玻璃酸鈉市場

據(jù)HDM系統(tǒng)資料顯示，2015年我國重點城市樣本醫(yī)院玻璃酸鈉注射劑市場為1.49億元，同比上一年增長率為-1.93%，市場競爭格局是日本生化學(xué)工業(yè)(Seikagaku)占據(jù)46.2%份額，博士倫福瑞達(dá)占據(jù)29.68%份額，上海景峰制藥占據(jù)17.33%份額，上海昊海生物科技占據(jù)6.63%份額，日本明治制果藥業(yè)占據(jù)0.16%份額。

另一組數(shù)據(jù)顯示2015年國內(nèi)骨科用透明質(zhì)酸注射劑市場共25.02億元，增長率27.3%。預(yù)測2016年，全年國內(nèi)骨科用透明質(zhì)酸注射劑市場將超過35億元。

眼科玻璃酸鈉市場

國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院玻璃酸鈉滴眼劑市場有更好的表現(xiàn)。玻璃酸鈉具有保護(hù)眼角膜、幫助眼角膜損傷恢復(fù)等功能。隨著電視、電腦和手機(jī)的大量普及，網(wǎng)絡(luò)的迅速發(fā)展，大、中、小學(xué)生學(xué)習(xí)強(qiáng)度的增強(qiáng)，我國目前有幾億人每天需長時間用眼，護(hù)眼產(chǎn)品市場熱銷，以玻璃酸鈉為主要原料制成的滴眼液及復(fù)方滴眼液市場需求量大，帶動該類產(chǎn)品市場快速發(fā)展。

據(jù)HDM系統(tǒng)資料顯示，2015年我國重點城市樣本醫(yī)院玻璃酸鈉滴眼劑市場為1.1億元，同比上一年增長了14.99%，占據(jù)了國內(nèi)眼科用藥市場的9.03%。

TOP5品牌情況為：德國Eusan的“海露”占50.05%，日本參天的“愛麗”占40.62%，珠海聯(lián)邦的“亮晶晶”占5.61%，浙江尖峰占2.04%，齊魯制藥的“潤怡”占1.26%。從2016年上半年數(shù)據(jù)分析，全年國內(nèi)醫(yī)院總體用藥可達(dá)13億元的市場規(guī)模，而且呈持續(xù)增長態(tài)勢。

保健美容玻璃酸鈉市場

CFDA數(shù)據(jù)表明，食藥監(jiān)械(準(zhǔn))批文生產(chǎn)透明質(zhì)酸化工級系列品主要是注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠和透明質(zhì)酸敷料/貼膜。另外北京愛美客生物科技持有的醫(yī)用羥丙基甲基纖維素-透明質(zhì)酸鈉溶液(逸美)、醫(yī)用含聚乙烯醇凝膠微球的透明質(zhì)酸鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠(寶尼達(dá))生產(chǎn)批文。上述產(chǎn)品在用于輔助眼科手術(shù)產(chǎn)品、外科手術(shù)防粘連產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)整容軟組織填充劑治療市場中占據(jù)了極大的份額。

據(jù)有關(guān)報道，我國保健食品行業(yè)年平均遞增達(dá)15%以上，2015年國內(nèi)保健品行業(yè)市場規(guī)模為980億元，同比上一年增長了8.05%。根據(jù)Bain預(yù)測，中國經(jīng)濟(jì)增長和大健康理念已是保健食品行業(yè)的驅(qū)動力，2018年將達(dá)到1263億元的市場規(guī)模。其中，整容、美容品種主要由透明質(zhì)酸、硫酸軟骨素、肉毒毒素、微晶瓷、聚乳酸等所瓜分，透明質(zhì)酸占據(jù)了36%左右。

另據(jù)中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)，2015年化妝品銷售市場額突破2650億元，同比上一年增長了10%，其中進(jìn)口產(chǎn)品金額占據(jù)了9.56%。我國約有3800多家公司競逐化妝品市場，透明質(zhì)酸作為理想的**保濕因子，深受消費者歡迎，在化妝品領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。英敏特GNPD數(shù)據(jù)顯示，近半年內(nèi)含透明質(zhì)酸的上市化妝品超過3000種，覆蓋護(hù)膚、彩妝、發(fā)用、沐浴、清潔等多種類型產(chǎn)品;預(yù)計2019年國內(nèi)化妝品市場將突破4000億元。

市場前景

目前玻璃酸鈉藥物在眼科、骨科領(lǐng)域是應(yīng)用成熟的藥物，而透明質(zhì)酸在美容等新領(lǐng)域與國外的差距也并非很大，但由于國產(chǎn)透明質(zhì)酸終端市場較薄弱，國外品牌占據(jù)了70%以上的市場，因此達(dá)到國產(chǎn)品牌與國外品牌質(zhì)量一致性極為重要。

隨著全球老齡化社會的快速發(fā)展，以及發(fā)展中的國家經(jīng)濟(jì)實力的加強(qiáng)，將給玻璃酸鈉及糖胺聚糖系列品種帶來發(fā)展的機(jī)遇，如果把整個大健康產(chǎn)業(yè)比做金字塔，那么治病救人的醫(yī)藥事業(yè)只是塔尖一角，而治未病的保健事業(yè)部分金字塔塔身雄厚，具有廣闊發(fā)展前景。

責(zé)任編輯：芳芳    www.atm-sprinta.com    2016-12-14 15:23:11

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