抗痛風藥市場欣欣向榮 各品種有人歡喜有人愁

添加日期：2016年12月15日 閱讀：1732

通風在我國很是常見，隨著生活水平的不斷提高，發(fā)病率也在不斷的提升，引發(fā)多方的關(guān)注。截止到目前，尚缺乏全國范圍的通風流行病學調(diào)查研究，但根據(jù)不同時間、不同地區(qū)報告的痛風患病情況，我國痛風的患病率估計為1%-3%，且有逐年升高的趨勢。

痛風，是一種單鈉尿酸鹽(MSU)沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，與嘌呤代謝紊亂及(或)尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關(guān)，屬代謝性風濕病范疇。但是，痛風不僅僅影響人體的關(guān)節(jié)，情節(jié)嚴重者甚至會出現(xiàn)關(guān)節(jié)破壞、腎功能損害等，且常伴發(fā)高脂血癥、高血壓病、糖尿病、動脈硬化及冠心病等。

前不久，《2016中國痛風診療指南》在北京正式發(fā)布，指南建議：痛風急性發(fā)作期，推薦首先使用非甾體抗炎藥抗炎鎮(zhèn)痛;對非甾體抗炎藥有禁忌的患者，建議單獨使用低劑量秋水仙堿;對急性痛風患者短期單用糖皮質(zhì)激素可起到與非甾體抗炎藥同樣有效的鎮(zhèn)痛作用，且安全性良好，特別是對非甾體抗炎藥和秋水仙堿不耐受的急性發(fā)作期痛風患者。

對急性痛風關(guān)節(jié)炎頻繁發(fā)作(>2次/年)，有慢性痛風關(guān)節(jié)炎或痛風石的患者，推薦進行降尿酸治療，使用別嘌醇或非布司他抑制尿酸生成，或使用苯溴馬隆促進尿酸排泄。

抗痛風藥市場概況

隨著我國痛風發(fā)病率增高，抗痛風藥市場迎來了快速增長期。自2011年后，重點城市醫(yī)院抗痛風藥銷售額增長率幾乎每年都保持在30%以上。2016年前3季度，重點城市醫(yī)院抗痛風藥銷售額已達到1.20億元，預計全年較2015年的1.09億元將實現(xiàn)超過40%的增長。

目前臨床治療痛風分為急性發(fā)作期和緩解期，根據(jù)《2016中國痛風診療指南》建議，急性發(fā)作期主要使用非甾體抗炎藥、秋水仙堿或糖皮質(zhì)激素進行抗炎鎮(zhèn)痛治療;緩解期使用別嘌醇/非布司他抑制尿酸生成，或用苯溴馬隆促進尿酸排泄。

非布司他是2013年在國內(nèi)上市的新型黃嘌呤氧化酶抑制劑，其降尿酸作用與別嘌醇相當或略優(yōu)，但該藥物導致的藥疹明顯低于別嘌醇。非布司他自上市后，受到了抗痛風藥市場的廣泛認可。2013年上市之初，非布司他在重點城市醫(yī)院銷售額為36萬元，而2016年僅前三季度銷售額就達到了0.48億元。目前國內(nèi)生產(chǎn)銷售非布司他的藥企共有三家，分別是江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司(61.01%)，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(31.64%)和杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司(7.35%)。

別嘌醇在臨床上降尿酸高效，常年占據(jù)重點城市醫(yī)院抗痛風藥20-30%的市場，2014年份額*高為37.83%。近兩年受到非布司他異軍突起的影響，市場份額走低，2016年前3季度為22.8%。目前別嘌醇市場份額前三甲分別為江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司(24.41%)、Heumann(赫曼，20.69%)和黑龍江澳利達奈德制藥有限公司(17.57%)。

苯溴馬隆自2000年進入我國后便占據(jù)了抗痛風類藥物重點城市醫(yī)院用藥第*名的位置(約占70%)。2003年因為嚴重的肝損害退出其原研地法國，2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局也發(fā)文提醒苯溴馬隆的肝損害問題。近年來，苯溴馬隆重點城市醫(yī)院份額出現(xiàn)大幅下滑，2016年前3季度僅為36.38%。目前共有五家企業(yè)生產(chǎn)銷售苯溴馬隆，分別是Heumann(赫曼，56.88%)、昆山龍燈瑞迪制藥有限公司(27.08%)、宜昌長江藥業(yè)有限公司(7.67%)、江蘇常州康普藥業(yè)有限公司(7.64%)和成都華神集團股份有限公司制藥廠(0.73%)。

秋水仙堿是百合科植物秋水仙中的有效成分，早在一千多年前，就有人類應用秋水仙的種子和球莖萃取物治療痛風。自上世紀30年代，秋水仙堿被廣泛應用于痛風治療。由于秋水仙堿常引起惡心、嘔吐、腹瀉等副作用，且細胞毒性大，臨床上通常單獨采用低劑量秋水仙堿抗炎鎮(zhèn)痛。近10年來，秋水仙堿在重點城市醫(yī)院銷售額一直維持在100萬元左右，2016年前3季度市場份額前三甲分別為昆明制藥集團股份有限公司(34.25%)、云南植物藥業(yè)有限公司(28.63%)和景德制藥股份有限公司(12.81%)。

抗痛風藥國內(nèi)研發(fā)概況

目前國內(nèi)抗痛風藥研發(fā)領(lǐng)域*熱門的當屬非布司他，共受理研發(fā)申請216件，其中新藥研發(fā)203件;緊隨其后的是托匹司他，同樣是一款降尿酸藥，目前受理的76件研發(fā)申請全部為新藥研發(fā)。由國內(nèi)研發(fā)概況不難看出，抗痛風藥市場的飛速增長引起了更多國內(nèi)企業(yè)的關(guān)注，其中不乏華潤雙鶴、浙江海正等知名企業(yè)。痛風藥市場未來走勢如何?讓我們拭目以待。

責任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2016-12-15 14:35:21

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