添加日期:2016年12月29日 閱讀:1907
日前,貴州**“中國藥物警戒系統(tǒng)”在貴州省婦幼保健院上線,該院也作為全國第*批國家藥品不良反應監(jiān)測哨點醫(yī)院正式掛牌。
“十三五”末,國家中心將建立涵蓋300家哨點的監(jiān)測哨點聯(lián)盟。借助監(jiān)測哨點聯(lián)盟和中國醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)(CHPS)能更加主動、快捷、全面、規(guī)范地收集藥品不良反應信息,控制藥品風險將真正進入信息化模式。
據(jù)悉,經(jīng)各省藥品不良反應監(jiān)測中心推薦,國家藥品不良反應監(jiān)測中心審核,包括貴州省婦幼保健院、江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第*醫(yī)院、上海市第*人民醫(yī)院、武漢大學人民醫(yī)院、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院等9個省市的9家醫(yī)院成為全國首批試點單位。
哨點醫(yī)院將通過“中國藥物警戒系統(tǒng)(CHPS)”實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(ADR)信息的生成、審核、上報、反饋、分析等系統(tǒng)管理功能,從而改變現(xiàn)有的藥品不良反應報告上報模式所存在的漏報率高、報告隨意性強、報告信息不完整(難以確定報告的真實性和關(guān)聯(lián)性)等局限。同時,國家、省檢測機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)自身也可以通過該系統(tǒng)開展藥械上市后安全性、有效性以及風險獲益比的研究。
相關(guān)**評價,該系統(tǒng)是將手動的監(jiān)測改為信息化主動抓取監(jiān)測,其主動監(jiān)測模式和相關(guān)技術(shù),使得主動、高效的獲取“真實世界”的藥品安全性數(shù)據(jù)、發(fā)現(xiàn)并驗證藥品風險成為可能,為藥品風險管理提供決策依據(jù),保障群眾用藥安全。
為加強藥品上市后安全監(jiān)管,提升藥品不良反應監(jiān)測能力,國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了藥品不良反應監(jiān)測哨點建設試點工作,并成立了國家藥品不良反應監(jiān)測哨點聯(lián)盟。
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