重磅政策頻出 中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)5大趨勢(shì)分析

添加日期：2017年1月10日 閱讀：1746

回顧2016年，一系列重磅中醫(yī)藥發(fā)展文件先后發(fā)布，使中醫(yī)藥行業(yè)正在悄悄發(fā)生變化，這些變化影響深遠(yuǎn)，很可能正在奠基未來(lái)幾年中醫(yī)藥市場(chǎng)的格局。

2016年是中醫(yī)藥“政策紅利年”：《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》在2016年年末正式出臺(tái);《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》作為今后15年推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的行動(dòng)綱領(lǐng)，提出了一系列振興中醫(yī)藥發(fā)展、服務(wù)健康中國(guó)建設(shè)的任務(wù)和舉措;《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》把中醫(yī)藥發(fā)展上升為國(guó)家戰(zhàn)略，對(duì)新時(shí)期推進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展作出系統(tǒng)部署。此外，《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《中國(guó)的中醫(yī)藥》白皮書(shū)等一系列重磅文件先后發(fā)布，使中醫(yī)藥行業(yè)正在悄悄發(fā)生變化，這些變化影響深遠(yuǎn)，很可能正在奠基未來(lái)幾年中醫(yī)藥市場(chǎng)的格局。

政策紅利頻出

1、《中醫(yī)藥法》出臺(tái)

12月25日，《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》正式出臺(tái)，這是中國(guó)首部專門針對(duì)中醫(yī)藥制定的法律。中醫(yī)藥法分為“中醫(yī)藥服務(wù)”“中藥保護(hù)與發(fā)展”“中醫(yī)藥人才培養(yǎng)”“中醫(yī)藥科學(xué)研究”“中醫(yī)藥傳承與文化傳播”“保障措施”“法律責(zé)任”等9章，共63條，將于2017年7月1日起施行。

簡(jiǎn)評(píng)

這部法律明確了中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針，提出“中醫(yī)藥事業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)行中西醫(yī)并重的方針”;“發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)”;“國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí)，相互補(bǔ)充，協(xié)調(diào)發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合” ，為繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥、促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展提供有力法律支撐。

2、《中國(guó)的中醫(yī)藥》白皮書(shū)

12月6日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室發(fā)布《中國(guó)的中醫(yī)藥》白皮書(shū)，這是我國(guó)**發(fā)布中醫(yī)藥發(fā)展?fàn)顩r的白皮書(shū)。白皮書(shū)從中醫(yī)藥的歷史發(fā)展脈絡(luò)及其特點(diǎn)、中國(guó)發(fā)展中醫(yī)藥的國(guó)家政策和主要措施、中醫(yī)藥的傳承與發(fā)展、中醫(yī)藥國(guó)際交流與合作等方面對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥的發(fā)展情況進(jìn)行了概述。

簡(jiǎn)評(píng)

白皮書(shū)系統(tǒng)地總結(jié)了中醫(yī)藥發(fā)展的脈絡(luò)，并體現(xiàn)了中醫(yī)“治未病”，強(qiáng)調(diào)個(gè)體化、“簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉”等特點(diǎn)。白皮書(shū)的發(fā)布，表明了國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的態(tài)度，把中醫(yī)藥與西醫(yī)藥擺在同等重要的位置，將中醫(yī)藥發(fā)展上升為國(guó)家戰(zhàn)略。

3、《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》

8月11日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局正式印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》，旨在推進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展，更好地為建設(shè)健康中國(guó)服務(wù)。

簡(jiǎn)評(píng)

《規(guī)劃》中明確提出國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)，即到2020 年，實(shí)現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務(wù)，搭建完善的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)體系。具體體現(xiàn)在五個(gè)維度：人民群眾獲得中醫(yī)藥健康服務(wù)的可及性顯著增強(qiáng)、中醫(yī)藥發(fā)展支撐體系更加健全、中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展、中醫(yī)藥發(fā)展更加包容開(kāi)放、中醫(yī)藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化快速推進(jìn)。

4、《關(guān)于取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證有關(guān)事宜的公告》

3月18日，CFDA發(fā)布《關(guān)于取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證有關(guān)事宜的公告》(2016年第72號(hào))。

簡(jiǎn)評(píng)

實(shí)際上，在國(guó)務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于取消13項(xiàng)國(guó)務(wù)院部門行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2016〕10號(hào))中，已提出取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證。但要注意的是，國(guó)家取消GAP認(rèn)證并不表示中藥材種植不用GAP管理，今后國(guó)家會(huì)從溯源方面加強(qiáng)中藥材的管理，或通過(guò)行業(yè)協(xié)會(huì)等第三方機(jī)構(gòu)來(lái)認(rèn)證。而已經(jīng)通過(guò)認(rèn)證的中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)繼續(xù)按照中藥材GAP規(guī)定，切實(shí)加強(qiáng)全過(guò)程質(zhì)量管理，保證持續(xù)合規(guī)。中藥材的來(lái)源主渠道仍會(huì)是GAP基地，包括種、養(yǎng)殖基地，由企業(yè)作為管理主體，政府部門會(huì)根據(jù)需要作外延式檢查，至于無(wú)法種、養(yǎng)殖的野生藥材可以外購(gòu)，但產(chǎn)地相對(duì)固定。

5、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》

2月26日，國(guó)務(wù)院正式發(fā)布《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》，提出七方面24項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。

簡(jiǎn)評(píng)

《綱要》是繼2009年4月出臺(tái)《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》近七年后，國(guó)務(wù)院又一次就中醫(yī)藥工作進(jìn)行全面部署�！毒V要》提出兩個(gè)階段性目標(biāo)：到2020年，實(shí)現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)服務(wù)，每千人口公立中醫(yī)院床位達(dá)0.55張，每千人口衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)職業(yè)類(助理)醫(yī)師達(dá)0.4人，中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的30%以上，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一;到2030年，中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全覆蓋，中醫(yī)藥健康服務(wù)能力顯著增強(qiáng)，對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和人民群眾健康保障的貢獻(xiàn)率更加突出。

未來(lái)五大趨勢(shì)

1、藥材價(jià)格進(jìn)入上漲通道

反映國(guó)內(nèi)中藥材市場(chǎng)整體運(yùn)行情況的綜合200指數(shù)，已從年初的2215.36點(diǎn)上升到12月7日的2549.19點(diǎn)，漲幅達(dá)15%。除綜合指數(shù)以外，部分中藥材的價(jià)格更是大幅上漲。中藥材天地網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，吳茱萸(江西小花統(tǒng)規(guī)格，荷花池市場(chǎng))的年漲幅達(dá)372.73%;三七(云南120頭春七規(guī)格，荷花池市場(chǎng))的年漲幅達(dá)170%;白術(shù)(安徽統(tǒng)個(gè)規(guī)格，玉林市場(chǎng))的年漲幅達(dá)115.38%。另有數(shù)據(jù)顯示，截至今年10月，當(dāng)歸、黨參、五味子這幾種主要中藥藥材價(jià)格的同比漲幅分別達(dá)到37.7%、99.5%和103.6%。實(shí)際上，除了上述藥材外，今年大部分中藥材都呈現(xiàn)上漲趨勢(shì)，包括小品種藥材也大幅上漲。

簡(jiǎn)評(píng)

有**近期針對(duì)中藥材價(jià)格上漲問(wèn)題表示，“適當(dāng)調(diào)整中藥材的價(jià)格是必須的，是發(fā)展中藥材可持續(xù)發(fā)展的重要方面;政府一方面將大力推動(dòng)中藥材的規(guī)范化種植，形成規(guī)�；�，保障供給，另一方面要建立合理的價(jià)格調(diào)整機(jī)制。”

從目前國(guó)內(nèi)一片中藥材種植熱情來(lái)看，今后兩年將是中藥材產(chǎn)量的大年。雖然國(guó)內(nèi)藥市整體行情還有繼續(xù)上升空間，但巨大的庫(kù)存和生產(chǎn)擴(kuò)張風(fēng)險(xiǎn)正在醞釀。中藥材天地網(wǎng)預(yù)計(jì)在2017年7月之前，藥市可能出現(xiàn)拐點(diǎn)，建議業(yè)界未雨綢繆。

2、更多藥材將入歐美藥典

截至2016年5月，我國(guó)已有66種中藥材進(jìn)入歐洲藥典，未來(lái)的目標(biāo)是把中醫(yī)*常使用的至少300種中藥材納入歐洲藥典。

簡(jiǎn)評(píng)

目前已進(jìn)入歐洲藥典的中藥材包括人參、陳皮、白術(shù)、大黃、水紅花子、虎杖、三七等66種，占?xì)W洲藥典里184種草藥數(shù)量的三分之一以上。除歐州藥典外，一些中藥標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)列入美國(guó)藥典，還有一些藥物正在由美國(guó)藥典委員會(huì)進(jìn)行審查。比如，五味子、薏苡仁、桂枝、紅參、金銀花、何首烏、丹參、三七、靈芝等中藥標(biāo)準(zhǔn)已被美國(guó)藥典草藥卷收錄，其中丹參、三七、靈芝3個(gè)同時(shí)進(jìn)入食品補(bǔ)充劑卷。

被收錄的中藥品種，今后在安全性、質(zhì)量、療效等方面有了歐美認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，為中藥在國(guó)外被更廣泛地接受使用奠定基礎(chǔ)，也是中藥成藥打開(kāi)出口通道的第*步。

3、中藥飲片質(zhì)量嚴(yán)查

5月24日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查方案》的通知，嚴(yán)查中藥飲片的質(zhì)量。同時(shí)，各省陸續(xù)公布的藥品質(zhì)量報(bào)告中，不合格藥品里面也經(jīng)常可見(jiàn)中藥飲片。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)成為飛檢的重點(diǎn)對(duì)象。

簡(jiǎn)評(píng)

一方面，2016年以來(lái)，眾多省份陸續(xù)發(fā)布中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管目錄，可見(jiàn)對(duì)于中藥材的質(zhì)量檢查和跟蹤已經(jīng)形成常態(tài)。未來(lái)針對(duì)中藥材的整治將會(huì)來(lái)得更加猛烈，將促進(jìn)我國(guó)中醫(yī)飲片行業(yè)走向更有質(zhì)量的成長(zhǎng)。

另一方面，國(guó)家層面高度重視并推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)展對(duì)飲片市場(chǎng)帶來(lái)利好。堅(jiān)持品質(zhì)化運(yùn)作，擁有系統(tǒng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的企業(yè)會(huì)成為市場(chǎng)*終的贏家。

4、配方顆粒競(jìng)爭(zhēng)加劇

CFDA發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》已于2016年3月1日截止征求意見(jiàn)。

簡(jiǎn)評(píng)

自《中藥配方顆粒管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)發(fā)布后，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》將中藥配方顆粒納入“十三五”規(guī)劃;國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布的《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)》也于11月初截止反饋意見(jiàn)的收集，釋放出行業(yè)將從試點(diǎn)走向正式生產(chǎn)、市場(chǎng)逐漸放開(kāi)的積極信號(hào)。未來(lái)，試點(diǎn)企業(yè)弱競(jìng)爭(zhēng)和相對(duì)壟斷局面可望打破，配方顆粒競(jìng)爭(zhēng)或?qū)⒓觿　?

5、中成藥厚積薄發(fā)

受中藥注射液不景氣和中藥原料監(jiān)管等影響，2016年中成藥增速將有所放緩，預(yù)計(jì)為4.9%。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析認(rèn)為，從66家上市中成藥企業(yè)數(shù)據(jù)報(bào)表來(lái)看，10%上下的平淡整體增長(zhǎng)率，凈利潤(rùn)負(fù)增長(zhǎng)的企業(yè)有18家之多，其中有5家企業(yè)營(yíng)收、凈利潤(rùn)雙雙負(fù)增長(zhǎng)。

簡(jiǎn)評(píng)

行業(yè)整體形勢(shì)不容樂(lè)觀但隨著一系列的新政策出臺(tái)，中成藥行業(yè)迎來(lái)政策紅利推動(dòng)發(fā)展的時(shí)期。CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所預(yù)計(jì)，“十三五”中藥工業(yè)規(guī)模將擴(kuò)大一倍。到2020年，上規(guī)模中藥工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)收入15823億元。

國(guó)家政策支持傳統(tǒng)中藥的二次開(kāi)發(fā)：目前中藥有270多個(gè)過(guò)億的大品種，合計(jì)銷售總額已經(jīng)占據(jù)中藥市場(chǎng)的50%。國(guó)家“十二五”科技規(guī)劃明確提出，未來(lái)五年要重點(diǎn)支持和開(kāi)展30個(gè)傳統(tǒng)大中藥品種的二次開(kāi)發(fā)�，F(xiàn)在有24個(gè)中藥新藥列入“十三五”擬研制重大創(chuàng)新藥。中藥產(chǎn)業(yè)在未來(lái)五年將步入政策利好所帶來(lái)的創(chuàng)新發(fā)展期。

責(zé)任編輯：芳芳    www.atm-sprinta.com    2017-1-10 11:11:45

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