添加日期:2017年1月18日 閱讀:2870
抗生素是國際原料藥市場的重要組成部分。愛爾蘭醫(yī)藥商業(yè)咨詢公司BUSINESS WIRE不久前報道,2015年全球抗生素原料藥市場總銷售額為111.87億美元,比3年前縮減了10多億美元,實際上全球抗生素原料藥的總產(chǎn)銷量仍在逐年上升。問題在于,既然國際市場對抗生素類原料藥的需求不斷增長,為何銷售額反而在下降?
據(jù)這家咨詢公司經(jīng)濟師分析,關(guān)鍵原因是,隨著抗生素類產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展及生產(chǎn)成本的不斷降低,加上國際抗生素市場競爭非常激烈,以及主要抗生素生產(chǎn)國和出口國產(chǎn)能過分龐大,導(dǎo)致主要抗生素品種的價格,如半合成頭孢菌素、半合成大環(huán)內(nèi)脂類抗生素和半合成青霉素等大宗產(chǎn)品的出口價不升反降。來看看我國抗生素原料藥的出口情況。
青霉素:出口需求穩(wěn)定
青霉素是世界上第*只上市的抗生素產(chǎn)品,其上市歷史已超過70年。我國自1950年代華北制藥廠投產(chǎn)后很快成為世界主要青霉素原料藥生產(chǎn)國。至1980~90年代,我國進入青霉素生產(chǎn)“黃金發(fā)展期”,青霉素發(fā)酵能力空前增長。
隨著青霉素產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展。我國其他3只發(fā)酵類抗生素產(chǎn)品(四環(huán)素、土霉素和鏈霉素)的產(chǎn)量同樣高速增長,因此一躍成為世界主要抗生素生產(chǎn)國和出口國。1980年代后期,青霉素工業(yè)鹽可經(jīng)化學(xué)或酶法裂解工藝成為6APA,并可進而合成出多種半合成青霉素新產(chǎn)品,如哌拉西林、阿莫西林和鐵卡西林等,為產(chǎn)能嚴重過剩的青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)業(yè)開創(chuàng)了一條金光大道。
過去20年里,西方國家青霉素生產(chǎn)商通過改善菌種、大幅提高發(fā)酵單位、大大降低青霉素工業(yè)鹽的生產(chǎn)成本等多種技術(shù)手段與中國同行競爭。與此同時,亞洲另一大國印度的青霉素產(chǎn)業(yè)也在悄然發(fā)展。據(jù)愛爾蘭這家醫(yī)藥商業(yè)咨詢公司分析,目前中國與印度的青霉素出口金額約占國際市場25%~30%的份額,而世界四大青霉素產(chǎn)業(yè)集團,吉斯特公司、意大利antibioticos公司、美國施貴寶公司和史克公司,占據(jù)了國際青霉素高端產(chǎn)品市場的*大份額。
盡管如此,我國除青霉素工業(yè)鹽之外的其他青霉素原料產(chǎn)品的實際出口量在過去幾年里仍在不斷增長。值得一提的是,我國青霉素工業(yè)鹽多年來出口數(shù)量一直保持在8000~9000噸(某些年份甚至超過1萬噸),表明海外市場對我國青霉素工業(yè)鹽需求穩(wěn)定,不受匯率升降或其他因素影響。
頭孢菌素:內(nèi)銷為主
與青霉素結(jié)構(gòu)相似的頭孢菌素自1980年代以來產(chǎn)量增長迅猛,并取代青霉素成為國際臨床醫(yī)學(xué)界使用*普遍的抗生素類產(chǎn)品。據(jù)國外媒體報道,已上市的頭孢菌素產(chǎn)品已達30多只,且仍有頭孢類新品在開發(fā)中。
我國醫(yī)藥工業(yè)在1980年代一度受制于合成頭孢菌素的關(guān)鍵中間體7ACA的生產(chǎn)技術(shù)不過關(guān),只能從發(fā)達國家及韓國進口,故頭孢菌素的產(chǎn)量長期徘徊在千噸級水平。
但在1990年代后期,隨著國內(nèi)醫(yī)藥科研單位突破了7ACA生產(chǎn)技術(shù)瓶頸,我國頭孢菌素產(chǎn)量及出口量開始飛速上升。頭孢曲松、頭孢孟多鈉、頭孢唑啉、頭孢立新、頭孢呋辛酯等一系列新老頭孢產(chǎn)品成為推動我國頭孢類原料藥出口增長新動力。但總體上,我國頭孢生產(chǎn)技術(shù)水平仍落后于發(fā)達國家,目前頭孢類原料藥仍以內(nèi)銷為主,出口為輔。這與青霉素類原料藥情況恰恰相反。
氨基糖苷類:新品只能內(nèi)銷
氨基糖苷類抗生素是上市已久的抗生素老產(chǎn)品,也是我國目前出口抗生素的主要產(chǎn)品。據(jù)國外報道,已上市的氨基糖苷類抗生素約有十幾個品種,其中包括鏈霉素、慶大霉素、紫蘇霉素、奈替米星、卡那霉素、妥布霉素、福提霉素等。在上述氨基糖苷類抗生素產(chǎn)品中,慶大霉素和鏈霉素是我國在國際醫(yī)藥市場的長期優(yōu)勢出口品種,出口數(shù)量占國際市場同類產(chǎn)品50%~60%的份額。但令人遺憾的是,我國藥企在1990年代自主開發(fā)的2只氨基糖苷類新藥小諾霉素和愛大霉素至今仍未獲得國際醫(yī)學(xué)界的承認只能內(nèi)銷。
雖然目前氨基糖苷類抗生素僅占國際抗生素原料藥市場3%~4%的份額,但國外醫(yī)藥界**人士認為,由于多年來國際一直未有作用更強大的新型抗生素產(chǎn)品上市,故品種數(shù)量相對龐大的氨基糖苷類抗生素有望成為今后臨床醫(yī)學(xué)界的備用“藥庫”,說不定今后醫(yī)生能從氨基糖苷類抗生素老產(chǎn)品中發(fā)掘出可有效對付耐藥細菌的臨床治療藥物,妥布霉素的走俏就已證明了這一點。
四環(huán)素類:出口前景看好
由于1980年代以來頭孢菌素和半合成青霉素發(fā)展勢頭極快,加上四環(huán)素的耐藥性日趨嚴重等因素,使得1960-70年代一度暢銷各國市場的四環(huán)素等老產(chǎn)品風(fēng)光不再。但*近情況出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機,美國和歐盟相繼批準鹽酸四環(huán)素可作為發(fā)達國家的一種常見病——社區(qū)獲得性肺炎的主要治療劑,這就為鹽酸四環(huán)素重新出山奠定了基礎(chǔ)。
事實上,四環(huán)素并非單一產(chǎn)品,土霉素、金霉素等產(chǎn)品均為其同類產(chǎn)品。過去20多年里,發(fā)達國家已相繼推出多種四環(huán)素類衍生物新藥,其中包括強力霉素(α脫氧基土霉素)、米諾環(huán)素等等。這些四環(huán)素類新藥均為國際市場上的暢銷品種。
多年來,我國一直是國際市場上*大的四環(huán)素類原料藥供應(yīng)國,尤其是強力霉素等四環(huán)素新藥出口量占國際同類產(chǎn)品60%~70%的份額。隨著四環(huán)素類產(chǎn)品被美國、歐洲重新啟用,相信我國四環(huán)素類原料藥產(chǎn)品出口前景看好。
據(jù)國內(nèi)有關(guān)部門統(tǒng)計,我國四環(huán)素鹽、土霉素鹽及強力霉素等原料藥的年出口數(shù)量保持在每年5000噸以上。相信這一數(shù)字在今后幾年還將持續(xù)上升。寧夏啟元集團和華北制藥集團壟斷了我國四環(huán)素原料藥的出口,這2家集團的四環(huán)素出口量約占我國同類出口產(chǎn)品的9成以上。
氯林可霉素:出口生產(chǎn)居首
林可霉素和克林霉素(即“氯林可霉素”)為國際醫(yī)藥市場的熱銷品種之一,也是我國主要出口的抗生素產(chǎn)品。
過去幾年,我國已發(fā)展成為全球*大的林可霉素和克林霉素生產(chǎn)國和出口國。2010年前,我國這2只抗生素的出口數(shù)量合計不到千噸,但自2012年以來,我國出口林可霉素和克林霉素的數(shù)量劇增達每年2000多噸,2015年出口數(shù)量達創(chuàng)紀錄的3000多噸,成為國際市場主要的林可霉素供應(yīng)國。
據(jù)國內(nèi)消息來源,我國目前林可霉素和克林霉素的總產(chǎn)能已超過6000噸,其中河南南陽的普康藥業(yè)公司是國內(nèi)*大也是全球第*大林可霉素生產(chǎn)商,年產(chǎn)量超過2500噸,產(chǎn)品主要用于出口海外市場。
紅霉素類:左右國際市場價格
大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(紅霉素類)自1990年代3只標志性新產(chǎn)品阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素接踵上市后,立即在國際市場上走紅,并奪走了頭孢菌素和半合成青霉素產(chǎn)品的部分市場。
憑借我國藥企多年積累的抗生素生產(chǎn)經(jīng)驗,我國在半合成紅霉素產(chǎn)品上總算跟上了時代的腳步,目前我國已成為國際市場大環(huán)內(nèi)酯類抗生素產(chǎn)品的主要生產(chǎn)國和出口國,過去幾年我國大環(huán)內(nèi)酯類原料藥出口數(shù)量一直保持在每年5000噸左右。
為何我國的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素產(chǎn)品生產(chǎn)能夠不落人后?主要原因還是我國藥企掌握了生產(chǎn)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素關(guān)鍵母體——硫氰酸紅霉素的合成技術(shù),僅該產(chǎn)品我國每年出口數(shù)量占國際市場的65%左右,并可因此左右國際市場硫氰酸紅霉素的價格。
總結(jié)>>>
出口效益不好
我國雖是國際公認的抗生素生產(chǎn)大國,但必須承認,多年來我國出口抗生素產(chǎn)品大多為國際市場上的中低端產(chǎn)品,故出口效益并不算好,很多出口產(chǎn)品,尤其是青霉素、四環(huán)素、土霉素等,僅能勉強保本。
業(yè)內(nèi)人士認為,不少抗生素產(chǎn)品都在“賠錢賺吆喝”,如不出口,國際市場份額就會被其他國家廠商占領(lǐng)。加上發(fā)達國家廠商采用更先進的計算機控制發(fā)酵新技術(shù)和生物工程菌種,發(fā)酵單位更高,生產(chǎn)成本更低,具備在國際抗生素市場上競爭的巨大優(yōu)勢。這就是新技術(shù)在原料藥生產(chǎn)上的應(yīng)用結(jié)果。
據(jù)上述愛爾蘭醫(yī)藥商業(yè)咨詢公司報告披露:2015年中國出口各種原料藥約占國際原料藥市場28%的份額,印度占6.5%,美國、日本、德國、英國、法國、瑞士、意大利、西班牙等先進制藥工業(yè)國的原料藥合計占國際原料藥市場50%~60%的份額,其他國家則分享剩余市場份額。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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