未來中藥針劑如何在新醫(yī)藥環(huán)境下更好地發(fā)展？

添加日期：2017年1月18日 閱讀：1542

在國家多管齊下越來越嚴(yán)格地規(guī)范臨床用藥的形勢下，中藥針劑的臨床推廣也面臨著巨大的壓力，以前機(jī)關(guān)槍掃射式的推廣，勢必逐步向狙擊槍點(diǎn)射式轉(zhuǎn)變。在臨床應(yīng)用中，精準(zhǔn)醫(yī)療是必然的發(fā)展趨勢。實(shí)現(xiàn)中藥針劑的精準(zhǔn)醫(yī)療，需要提前布局，做好充分準(zhǔn)備。

在目前的醫(yī)院用藥排名中，中藥針劑占據(jù)了相當(dāng)一部分的份額。中藥針劑以臨床使用科室廣泛等特點(diǎn)，采用機(jī)關(guān)槍式推廣策略，迅速占據(jù)醫(yī)院的藥品使用份額。各省公布的重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品以及用藥份額排名中，中藥針劑占據(jù)了半數(shù)，甚至半數(shù)以上的席位。

隨著國家對藥占比的控制越來越嚴(yán)，對臨床用藥監(jiān)管越來越規(guī)范，各種“輔助用藥目錄”“重點(diǎn)監(jiān)控目錄”層出不窮，中藥針劑的醫(yī)院銷售環(huán)境逐步發(fā)生變化，機(jī)關(guān)槍式的推廣策略還能持續(xù)多久?未來的中藥針劑如何在新的醫(yī)藥環(huán)境下更好地生存和發(fā)展？這些是需要我們認(rèn)真思考的問題！

中藥針劑的臨床使用具有以下特點(diǎn)：

1.在某些特定的治療領(lǐng)域起到了西藥無法替代的作用。

2.按照中醫(yī)理論，適應(yīng)癥范圍廣泛，臨床應(yīng)用靈活。

3.按現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，有些組分或者作用機(jī)理尚不是很清晰。

4.一定程度地存在超說明書適應(yīng)癥范圍、跨科室使用。

市場環(huán)境逐漸規(guī)范

1.臨床路徑政策推進(jìn)。2016年12月8日，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施有關(guān)病種臨床路徑的通知》，公布了1010個(gè)臨床路徑，拉開了以臨床路徑方式規(guī)范臨床合理用藥的大幕。

其實(shí)，2009年國家就頒布了《臨床路徑管理指導(dǎo)原則(試行)》(下簡稱《指導(dǎo)原則》)以及《關(guān)于開展臨床路徑管理試點(diǎn)工作的通知》，遴選50家試點(diǎn)醫(yī)院，開展112個(gè)病種的臨床路徑管理試點(diǎn)工作。

目前，臨床路徑推行比較快的是安徽省，在75家縣級公立醫(yī)院全面推廣，并規(guī)定了21個(gè)輔助用藥不準(zhǔn)納入臨床路徑，目標(biāo)是2017年70%的出院患者實(shí)施臨床路徑管理，并對藥占比以及各類藥品所占比例給出了明確的控制目標(biāo)。

《指導(dǎo)原則》明確規(guī)定，醫(yī)囑類項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)遵循循證醫(yī)學(xué)原則，同時(shí)參考衛(wèi)生部發(fā)布或相關(guān)專業(yè)學(xué)會(huì)(協(xié)會(huì))和臨床標(biāo)準(zhǔn)組織制定的疾病診療常規(guī)和技術(shù)操作規(guī)范，循證醫(yī)學(xué)的運(yùn)用應(yīng)當(dāng)基于實(shí)證依據(jù)，缺乏實(shí)證依據(jù)時(shí)應(yīng)當(dāng)基于**(專業(yè)團(tuán)體)共識(shí)。在各省根據(jù)國家的臨床路徑管理要求，制定自己的臨床管理政策時(shí)，可想而知其主要依據(jù)是什么。

2.福建省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄申報(bào)。福建省的招標(biāo)因?yàn)閮r(jià)格因素，很多臨床使用的重量級產(chǎn)品放棄了中標(biāo)，但近期開展了省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄申報(bào)工作。進(jìn)入用藥目錄候選范圍的申報(bào)理由是“臨床診療指南診療規(guī)范”“臨床診療**共識(shí)”，不接受臨床需要等簡單理由。這也是一個(gè)強(qiáng)烈的信號(hào)：新形勢下的臨床推廣工作，關(guān)系營銷為主的時(shí)代使用的主要營銷手段可能已經(jīng)不那么有效了。

3.按病種收費(fèi)。2017年1月16日，國家發(fā)改委公布了《關(guān)于推進(jìn)按病種收費(fèi)工作的通知》，宣布在2011年試點(diǎn)基礎(chǔ)上，擴(kuò)大范圍，對320個(gè)病種實(shí)行按病種收費(fèi)，通知要求各地要抓緊制定推進(jìn)按病種收費(fèi)的實(shí)施細(xì)則，于2017年6月底前向社會(huì)公布并組織實(shí)施;試點(diǎn)地區(qū)2017年底前按病種收費(fèi)的病種不少于100個(gè)。按病種收費(fèi)的背后，是對臨床用藥和臨床路徑的規(guī)范!

4.臨床用藥規(guī)范措施。目前出臺(tái)了很多臨床規(guī)范用藥的文件以及各種重點(diǎn)監(jiān)控目錄、輔助用藥目錄，涉及的都是用量大的產(chǎn)品，中藥針劑首當(dāng)其沖。在這些相關(guān)的管理規(guī)定中，處方點(diǎn)評是重要的管理手段之一。醫(yī)院將對用量大的產(chǎn)品定期進(jìn)行專項(xiàng)處方點(diǎn)評，對超常規(guī)用藥的處方設(shè)置紅線，超越紅線的將被停藥。那么要想即保證臨床用量，又要做到不違規(guī)，只有提供有力的用藥依據(jù)，方能過關(guān)。

緊跟精準(zhǔn)醫(yī)療趨勢

在國家多管齊下越來越嚴(yán)格地規(guī)范臨床用藥的形勢下，中藥針劑的臨床推廣也面臨著巨大的壓力，以前機(jī)關(guān)槍掃射式的推廣，勢必逐步向狙擊槍點(diǎn)射式轉(zhuǎn)變。在臨床應(yīng)用中，精準(zhǔn)醫(yī)療是必然的發(fā)展趨勢。實(shí)現(xiàn)中藥針劑的精準(zhǔn)醫(yī)療，需要提前布局，做好充分準(zhǔn)備。

1.積極開展中藥產(chǎn)品的現(xiàn)代化研究，清晰地了解產(chǎn)品組分及其對應(yīng)的作用機(jī)理。當(dāng)然，這不是一朝一夕可以做到的，需要長期不懈地努力，這也是中藥要走得更遠(yuǎn)更強(qiáng)的必然趨勢。在中藥現(xiàn)代化上，天士力走在了前列，復(fù)方丹參滴丸成為第*個(gè)完成美國FDAⅢ期臨床試驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑。

2.重視基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的研究，特別是循證醫(yī)學(xué)的研究。中藥針劑在臨床推廣中能精準(zhǔn)地定位臨床應(yīng)用科室，做到有理并且有據(jù)!

3.針對全國市場，開展臨床應(yīng)用的學(xué)術(shù)研究，積極進(jìn)入“**共識(shí)”或“治療指南”。值得注意的是，首先要確保進(jìn)入說明書范圍內(nèi)適應(yīng)癥的“**共識(shí)”或“治療指南”;其次是確實(shí)有很好的療效，但說明書沒有明確的適應(yīng)癥。

4.針對地方或者醫(yī)院，積極開展“用藥目錄”“協(xié)定處方”的學(xué)術(shù)工作，爭取取得更多的臨床應(yīng)用的準(zhǔn)入。

責(zé)任編輯：芳芳    atm-sprinta.com    2017-1-18 14:03:34

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