中醫(yī)藥法落地實施 中藥自制制劑將越來越普遍

    添加日期:2017年1月16日 閱讀:2406

    中醫(yī)藥在中國已經(jīng)存在了幾千年,而歷經(jīng)兩年之久的《中醫(yī)藥法》也終于于2017年1月1日正式實施!吨嗅t(yī)藥法》是國家層面第*次為中醫(yī)藥立法,這對于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有重大意義。筆者獲悉,隨著中醫(yī)藥法的落地實施,中藥自制制劑將越來越普遍。

    《中醫(yī)藥法》提出:“國家鼓勵醫(yī)療機構根據(jù)本醫(yī)療機構臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎研制中藥新藥!本唧w來說,就是這些中藥制劑原先需要經(jīng)過“注冊”,而現(xiàn)在,通過相關藥品管理部門“備案”就可以了。

    《中醫(yī)藥法》起草組成員宋曉亭指出,中藥制劑既是中醫(yī)的核心武器,也是市場的一塊“肥肉”!吨嗅t(yī)藥法》做出的重大改變是,“允許個體行醫(yī)可以自種、自采、自用、自配,醫(yī)療機構對傳統(tǒng)制劑的配制只需要備案即可,原來的要求是審批,現(xiàn)在是備案!边@一點差距非常大,大大有利于醫(yī)療機構對中藥制劑的使用,有力地促進中藥制劑的發(fā)展,尤其是傳統(tǒng)制劑的發(fā)展。

    “醫(yī)療機構的有效經(jīng)驗方,能更方便制成中成藥,讓百姓受益!焙贾菔兄嗅t(yī)院中醫(yī)婦科副主任、主任中醫(yī)師趙宏利說,“病人們可以有更多的選擇! 對于病人們來說,能實實在在看到的改變,就是可以用到越來越多像市中醫(yī)院那樣便宜又好用的自制制劑。

    趙宏利表示,在杭州市中醫(yī)院,有很多響當當?shù)拿餍撬,比如調理大姨媽的復方血見愁合劑、治療盆腔炎性疾病后遺癥提高受孕能力的化瘀解毒洗劑、化痰止咳的蟬貝合劑、跌打損傷藥復方透海散、消腫拔毒的三黃軟膏等等。類似這樣的醫(yī)院自制制劑,市中醫(yī)院就有41種,有的已經(jīng)堅持生產(chǎn)了30多年,屬于有多年驗證、療效和安全性都很好的傳統(tǒng)制劑。

    事實上備案主要針對中藥院內(nèi)制劑。這種做法會解決中醫(yī)藥發(fā)展中兩個棘手問題:第*,有利于醫(yī)療衛(wèi)生服務機構發(fā)展中藥院內(nèi)制劑,并以此來解決中醫(yī)醫(yī)療機構面臨的經(jīng)濟困難;第二,鼓勵中藥院內(nèi)制劑的研發(fā),有利于中醫(yī)藥創(chuàng)新進步,因為一個完善的中藥制劑不是一蹴而就的,需要長期不斷的臨床研究和不斷的修正結果,而備案制的實施符合中藥制劑的發(fā)展規(guī)律。

    “中藥制劑實施備案制有四方面的優(yōu)勢。”南方醫(yī)科大學中西醫(yī)結合醫(yī)院藥劑科主任張鑫指出,一是中藥制劑備案制會使醫(yī)療機構配制的中藥制劑取得制劑批準文號的時間縮短,在手續(xù)上表現(xiàn)為更快捷、更方便;二是申報自制制劑需作生產(chǎn)工藝、毒理、藥效、質量標準檢驗和取得臨床有效數(shù)據(jù),而完成一個品種的所有實驗項目需要幾萬元至幾十萬元的費用。在一定程度上,備案制會降低醫(yī)療機構配制的中藥制劑前期研發(fā)的投入成本與風險;三是醫(yī)療機構中藥制劑多為臨床驗方,備案制將促進廣大醫(yī)務工作者盡可能收集日常工作中的經(jīng)方、驗方,并將其用于醫(yī)療機構中藥制劑的開發(fā);四是備案制會使安全有效的醫(yī)療機構配制的中藥制劑更好地為廣大患者服務,有利于推動我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

    《中醫(yī)藥法》的出臺至關重要,國家鼓勵醫(yī)療機構根據(jù)本醫(yī)療機構臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,這對于中藥自制制劑具有重要推動作用,未來,中藥自制制劑將越來越普遍。

    責任編輯:芳芳    atm-sprinta.com    2017-1-16 17:46:11

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本文標簽: 中醫(yī)藥法
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