審批結(jié)論低于預(yù)期 岳陽(yáng)興長(zhǎng)“胃病疫苗”光環(huán)褪色

添加日期：2017年2月8日 閱讀：3010

“胃病疫苗”可以說(shuō)是岳陽(yáng)興長(zhǎng)身上*大的概念光環(huán)，這個(gè)有岳陽(yáng)興長(zhǎng)在2010年涉足的項(xiàng)目，為公司凝聚了無(wú)數(shù)的光環(huán)和目光。期間，項(xiàng)目歷經(jīng)“引資糾紛”“增資失敗”“技術(shù)方撤離”等諸多艱難。2016年12月，胃病疫苗藥品批準(zhǔn)文號(hào)注冊(cè)申請(qǐng)獲受理;今年1月下旬，國(guó)家食藥監(jiān)局完成審批的消息傳出，資金瘋狂涌入，押寶“首列胃病疫苗獲批”�，F(xiàn)如今，審批結(jié)論終于曝光，但與市場(chǎng)預(yù)期存在不小的差距。

審批結(jié)論低于預(yù)期

據(jù)岳陽(yáng)興長(zhǎng)2月6日晚間公告稱(chēng)，公司參股子公司蕪湖康衛(wèi)生物科技有限公司(以下稱(chēng)“蕪湖康衛(wèi)”)于2月6日前往安徽藥監(jiān)局領(lǐng)取了國(guó)家食藥監(jiān)總局關(guān)于“口服重組幽門(mén)螺桿菌疫苗”(即“胃病疫苗”)藥品文號(hào)補(bǔ)充注冊(cè)申請(qǐng)的審批批件(以下簡(jiǎn)稱(chēng)審批件).

審批結(jié)論顯示，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，目前提供的數(shù)據(jù)不能充分證明擬上市批次產(chǎn)品與臨床試驗(yàn)用樣品可比，應(yīng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)證實(shí)擬上市產(chǎn)品的安全性、有效性。同時(shí)應(yīng)一并考慮原新藥證書(shū)批件中關(guān)于對(duì)后續(xù)臨床研究的要求。備注顯示，上述臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)之日起3年內(nèi)實(shí)施。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者2月7日曾以投資者身份致電岳陽(yáng)興長(zhǎng)，公司證券部人士表示：“審批結(jié)論其實(shí)就是沒(méi)有通過(guò)審批，蕪湖康衛(wèi)現(xiàn)在要重新做臨床再重新申報(bào)�！�

實(shí)際上，根據(jù)岳陽(yáng)興長(zhǎng)公告中所述，蕪湖康衛(wèi)原來(lái)預(yù)期能夠獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，繼而申請(qǐng)GMP認(rèn)證、進(jìn)入生產(chǎn)階段，但目前獲得的審批結(jié)論為“批準(zhǔn)臨床”。公司表示，蕪湖康衛(wèi)預(yù)期獲得生產(chǎn)批件(即獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào))，實(shí)際獲得的是臨床批件，與預(yù)期存在巨大差異。

有投資者在全景網(wǎng)投資者互動(dòng)平臺(tái)上向岳陽(yáng)興長(zhǎng)詢(xún)問(wèn)，公司是一個(gè)石化企業(yè)怎么有能力生產(chǎn)胃病幽門(mén)螺桿菌疫苗?胃里本來(lái)有幽門(mén)螺桿菌的人能打這個(gè)疫苗嗎?什么時(shí)候能打上貴公司生產(chǎn)的這個(gè)疫苗，還要等多久?

另根據(jù)審批件精神，蕪湖康衛(wèi)需按照現(xiàn)行法規(guī)、程序、規(guī)范及注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)等重新補(bǔ)充研究，并進(jìn)行臨床試驗(yàn)后重新申報(bào)生產(chǎn)批件。蕪湖康衛(wèi)尚需與國(guó)家食藥監(jiān)總局專(zhuān)業(yè)部門(mén)充分溝通后才能確定后續(xù)具體操作方案，且需后續(xù)操作方案實(shí)施完畢并達(dá)到預(yù)期結(jié)果后，才能重新申報(bào)生產(chǎn)批件。因此，“胃病疫苗”投產(chǎn)還需要經(jīng)過(guò)相當(dāng)復(fù)雜的過(guò)程，時(shí)間存在重大不確定性。

岳陽(yáng)興長(zhǎng)表示，公司將在蕪湖康衛(wèi)后續(xù)具體操作方案確定以后，研究決定對(duì)方案實(shí)施的意見(jiàn)。

游資“提前”介入押寶

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，在國(guó)家食藥監(jiān)局完成審批的消息傳出之時(shí)，資金便已經(jīng)為之躁動(dòng)。

1月下旬，有投資者注意到，國(guó)家食藥監(jiān)局官網(wǎng)上一則藥品注冊(cè)進(jìn)度顯示，申請(qǐng)企業(yè)為蕪湖康衛(wèi)，受理號(hào)為“CXSB1500012皖”。該則申請(qǐng)辦理狀態(tài)為“制證完畢-已發(fā)批件安徽省1083085248522”，狀態(tài)開(kāi)始時(shí)間2017年1月23日18點(diǎn)42分。這被市場(chǎng)理解為“胃病疫苗”已經(jīng)獲批。1月24日，岳陽(yáng)興長(zhǎng)股價(jià)漲停。

對(duì)此，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者特意致電岳陽(yáng)興長(zhǎng)了解詳情，并專(zhuān)門(mén)刊發(fā)了《股價(jià)漲停因胃病疫苗獲批?岳陽(yáng)興長(zhǎng)：審批完成但結(jié)論未知》一文提示風(fēng)險(xiǎn)。

從此后幾日的市場(chǎng)來(lái)看，岳陽(yáng)興長(zhǎng)股價(jià)連續(xù)幾個(gè)交易日均是大幅震蕩，呈現(xiàn)出上漲后回落，下跌后拉升的態(tài)勢(shì)。以此觀(guān)之，資金對(duì)于“胃病疫苗”概念似乎存在分歧。不過(guò)，2月6日資金卷土重來(lái)，公司股價(jià)再度漲停。

據(jù)龍虎榜數(shù)據(jù)顯示，買(mǎi)入前5名營(yíng)業(yè)部和賣(mài)出前5名營(yíng)業(yè)部買(mǎi)入資金合計(jì)6710.69萬(wàn)元，占總成交比例21.39%。方正證券上海保定路營(yíng)業(yè)部、華泰證券湖南分公司、華寶證券舟山岱山人民路營(yíng)業(yè)部等游資席位大舉介入。

責(zé)任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-2-8 14:29:48

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