2017年將嚴格控制藥品 爭取2018年全國推開兩票制

添加日期：2017年2月9日 閱讀：2223

1月25日，在國新辦新聞發(fā)布會上，食藥監(jiān)總局副局長吳湞回答記者提問時指出，現(xiàn)在已經(jīng)進入到互聯(lián)網(wǎng)+的時代，只要互聯(lián)網(wǎng)和實業(yè)加在一起，對于搞活流通、提高效率、方便公眾確實帶來很多好處。關于互聯(lián)網(wǎng)+藥品的流通銷售政策，目前正在認真研究。

此外，據(jù)發(fā)布會透露，國務院將正式印發(fā)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，這也是藥品領域的一項重大改革政策。

爭取到2018年在全國推開藥品購銷兩票制

為構(gòu)建藥品供應保障體系，國務院醫(yī)改辦、食品藥品監(jiān)管總局會同相關部門起草了《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《若干意見》)，文件稿經(jīng)國務院醫(yī)改領導小組全體會議和中央全面深化改革領導小組會議審議通過，國家衛(wèi)生計生委副主任王賀勝在今日國新辦發(fā)布會上表示，近期國務院辦公廳將印發(fā)執(zhí)行。

《若干意見》指出，要嚴格藥品上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序，推進信息公開。加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持。加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。

《若干意見》要求，通過采取推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、推行藥品購銷“兩票制”等措施，爭取到2018年在全國推開。在流通環(huán)節(jié)重點整頓流通秩序，改革完善流通體制。

《若干意見》強調(diào)，在使用環(huán)節(jié)要改革調(diào)整利益驅(qū)動機制，使藥品回歸治病本源。公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監(jiān)管，促進合理用藥。此外，要進一步破除以藥補醫(yī)機制，嚴格控制醫(yī)藥費用不合理增長。

丙肝藥不久將有審評結(jié)果

在發(fā)布會上，記者提問稱，《若干意見》是否有相關的時間表，為類似于丙肝藥等外國藥企生產(chǎn)的藥物提供能夠進入中國市場的時間。吳湞回應稱，丙肝藥在總局藥品審評中心已經(jīng)納入優(yōu)先審評，不久可能會有審評結(jié)果。

他具體解釋說，對于臨床急需的藥品，食品藥品監(jiān)督管理總局有優(yōu)先審評的規(guī)定，這些優(yōu)先審評的政策不僅適用于中國企業(yè)，也適用國外企業(yè)。所以國外的創(chuàng)新藥進入中國，并符合這些條件的，都可以享受優(yōu)先審評政策。

中國現(xiàn)在正在深入開展藥品審評審批制度改革，吳湞說，我們鼓勵國外創(chuàng)新藥早到中國開展臨床試驗，可以同步和國外開展臨床試驗，利用這些數(shù)據(jù)到中國進行審評，加快它的上市速度。我們對臨床試驗的審評審批也在改革，有一些改革措施正在研究。

正在認真研究互聯(lián)網(wǎng)+藥品的流通銷售政策

近日，國務院印發(fā)了《關于第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項的決定》，目錄中明確指出“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺除外)審批”。

國務院同時要求，此次取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺A證除外)審批后，食品藥品監(jiān)督管理部門要把強化“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”“藥品批發(fā)企業(yè)許可”“藥品零售企業(yè)許可”，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)嚴格把關，要建立網(wǎng)上信息發(fā)布系統(tǒng)，方便公眾查詢，指導公眾安全用藥，同時建立網(wǎng)上售藥檢測機制，加強監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。

對此，吳湞表示，關于互聯(lián)網(wǎng)+藥品的流通銷售政策，正在認真研究。但是藥品是特殊商品，在互聯(lián)網(wǎng)上銷售藥品，很多國家都采取謹慎態(tài)度，并不是完全放開的�；ヂ�(lián)網(wǎng)藥品銷售政策，既要促進流通，又要加強監(jiān)管。

吳湞稱，我們現(xiàn)在強調(diào)網(wǎng)上銷售藥品網(wǎng)上網(wǎng)下要一致，即開展網(wǎng)上售藥網(wǎng)下要有實體店，這樣能做到責權(quán)一致，公眾權(quán)益能受到保障。目前有關政策正在調(diào)查研究中。藥品監(jiān)管既要搞活，更要保障安全。

責任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-2-9 13:45:28

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