醫(yī)藥電商B、C證取消后真的就好做了嗎？

添加日期：2017年2月10日 閱讀：2637

年前醫(yī)藥電商迎來(lái)重磅政策。21日，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》(下稱《決定》)，其中附件目錄第28條明確取消“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái)除外)審批”。

對(duì)此業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，目前B、C兩證數(shù)量龐大，且沒(méi)有找到明確的商業(yè)模式，新政所帶來(lái)的“利好”作用有限，另外未來(lái)相關(guān)部門對(duì)醫(yī)藥電商市場(chǎng)將從“重審批”向“重監(jiān)管”轉(zhuǎn)變。

藥企涉足醫(yī)藥電商門檻降低

根據(jù)2005年12月1日國(guó)家食藥監(jiān)總局正式執(zhí)行的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，目前互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書分為“A、B、C”三種(A、B、C為證書中的字母編號(hào))。國(guó)家食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至今年1月23日，A證共頒出40張，B證224張，C證649張。

據(jù)悉，A證為第三方交易平臺(tái)，由國(guó)家食藥監(jiān)總局進(jìn)行審批，主要為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的平臺(tái)服務(wù)商。而B(niǎo)證與C證的審批方均為地方食藥監(jiān)局，其中B證主要是藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用的B2B平臺(tái)，C證則是互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)，即網(wǎng)上藥店。

此次《決定》明確，B證、C證審批政策被取消，無(wú)疑將降低藥企涉足醫(yī)藥電商的門檻。據(jù)了解，過(guò)去藥企要申請(qǐng)B證或C證，審批時(shí)間多在3個(gè)月到半年左右。國(guó)內(nèi)某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人向記者坦言，除了時(shí)間成本，申請(qǐng)B證、C證還需要花費(fèi)數(shù)十萬(wàn)元，“只不過(guò)近三年來(lái)，藥企通過(guò)部分中介機(jī)構(gòu)申報(bào)，只用支付少量費(fèi)用就什么也不用管了”。

B、C兩證“含金量”被指不高

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局市場(chǎng)秩序司發(fā)布的《2015年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》顯示，2015年商務(wù)部直報(bào)系統(tǒng)醫(yī)藥電商銷售總額達(dá)476億元，其中B2B市場(chǎng)規(guī)模達(dá)444億元，占醫(yī)藥電商銷售總額的93.3%;B2C市場(chǎng)規(guī)模達(dá)32億元，占醫(yī)藥電商銷售總額的6.7%，訂單總數(shù)超4000萬(wàn)。

雖然醫(yī)藥電商市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)數(shù)百億，但北京鼎臣醫(yī)藥咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示，目前拿到B證和C證的藥企并未形成明確的商業(yè)模式，其中能夠?qū)崿F(xiàn)盈利的微乎其微�！熬鸵訠證為例，雖然它是制藥企業(yè)自建用于對(duì)接醫(yī)藥商業(yè)公司或醫(yī)院的平臺(tái)，但全國(guó)現(xiàn)有5000多家制藥企業(yè)，每家產(chǎn)品能夠放上網(wǎng)銷售就幾種，而且為了防止區(qū)域竄貨，放上網(wǎng)的都不是主流品種，因此帶來(lái)的利潤(rùn)非常有限;而申請(qǐng)C證的主要為連鎖藥店，但受處方藥禁止郵寄的規(guī)定影響，連鎖藥店要做好醫(yī)藥電商就需將傳統(tǒng)的‘坐商’模式改為‘行商’，這樣會(huì)帶來(lái)人力成本的增加，同時(shí)線上與線下服務(wù)無(wú)法配套則很容易虧損�！�

史立臣認(rèn)為，在商業(yè)盈利模式?jīng)]明確的前提下，B證和C證所存在的價(jià)值實(shí)際上沒(méi)有預(yù)想中那么高，相關(guān)部分繼續(xù)執(zhí)行審批意義已不大，“倒不如放開(kāi)讓市場(chǎng)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)”。

上述某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人也認(rèn)為B證和C證的“含金量”不足，他還表示，已拿到B證和C證的企業(yè)中至少有一半沒(méi)有啟動(dòng)醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)，“拿下證后，很多都是在做儲(chǔ)備和觀望中”。

醫(yī)藥電商監(jiān)管或?qū)②呄驀?yán)格

“取消審批后，取而代之的將會(huì)是‘備案制’�！笔妨⒊贾赋�，今后相關(guān)藥企或組織想要涉足醫(yī)藥電商，如GMP和GSP等*基本的相關(guān)資質(zhì)必須要有，“并不是說(shuō)你想做就做�！�

據(jù)記者了解，在過(guò)往審批制度下，企業(yè)要獲得B證或C證，首先必須申請(qǐng)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，取得滿3月后才可以申請(qǐng)辦理交易服務(wù)證書。除網(wǎng)上商城系統(tǒng)需要符合藥監(jiān)部門的要求外，企業(yè)還需要提交《業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案》、《保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施》等超過(guò)13類材料，經(jīng)食藥監(jiān)部門現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，全部通過(guò)后才能通過(guò)審批。即使取消審批，上述材料仍需要提交給相關(guān)部門進(jìn)行備案。

另外，《決定》中，國(guó)務(wù)院提出了“要求食品藥品監(jiān)督管理部門要把強(qiáng)化‘藥品生產(chǎn)企業(yè)許可’‘藥品批發(fā)企業(yè)許可’‘藥品零售企業(yè)許可’，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)嚴(yán)格把關(guān)，要建立網(wǎng)上信息發(fā)布系統(tǒng)，方便公眾查詢，指導(dǎo)公眾安全用藥，同時(shí)建立網(wǎng)上售藥檢測(cè)機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，依法查處違法行為�！�

對(duì)此有業(yè)內(nèi)人士分析，相關(guān)監(jiān)管細(xì)則可能在年后出臺(tái)，可以預(yù)見(jiàn)的是，醫(yī)藥電商將面臨更為嚴(yán)格地監(jiān)管措施，“一旦出現(xiàn)違規(guī)，有可能立刻被淘汰”。

近年互聯(lián)網(wǎng)藥品交易政策變動(dòng)情況

2005年12月1日

國(guó)家食藥監(jiān)總局印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，正式執(zhí)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易A、B、C三證業(yè)務(wù)。

2013年

國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)“零售第三方平臺(tái)A證”進(jìn)行試點(diǎn)，對(duì)“95095醫(yī)藥平臺(tái)”(即天貓醫(yī)藥館)發(fā)放首張“試點(diǎn)A證”，隨后八百方、一號(hào)店也獲得該資質(zhì)。

2014年5月

國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》，其中對(duì)醫(yī)藥電商備案和網(wǎng)售處方藥放開(kāi)，但至今該《辦法》終稿仍未對(duì)外正式公布。

2016年8月

因監(jiān)管方面等原因，“試點(diǎn)A證”結(jié)束試點(diǎn)期，天貓醫(yī)藥館、八百方及一號(hào)店暫停零售第三方平臺(tái)網(wǎng)上售藥業(yè)務(wù)。

2016年10月

國(guó)家發(fā)改委公布《互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單(第*批,試行版)》，規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

2017年1月21日

國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》，取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證、C證審批。



責(zé)任編輯：趙帥超 atm-sprinta.com 2017-2-10 15:09:19

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