新規(guī)重塑市場格局 醫(yī)藥行業(yè)迎來發(fā)展契機

添加日期：2017年2月17日 閱讀：1709

國務(wù)院辦公廳近日印發(fā)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，圍繞解決醫(yī)藥領(lǐng)域突出問題，從藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條、全流程發(fā)力，提出了系統(tǒng)改革措施。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)：解決藥品短缺，推進仿制藥一致性評價

2016年連續(xù)爆發(fā)多起魚精蛋白等“救命藥”短缺事件。盡管廉價救命藥短缺已是一個老生常談的話題，卻一直未得到很好的解決，甚至滋生出黑市高價販賣、境外代購以及制售假藥等現(xiàn)象。

針對這一點，國務(wù)院此次出臺的《意見》作出了有力回應(yīng)：一，對短缺藥品加快審評審批;二，健全短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度，動態(tài)掌握重點企業(yè)生產(chǎn)情況，統(tǒng)籌采取定點生產(chǎn)、藥品儲備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場供應(yīng)。

此外，針對“孤兒藥”、兒童藥等特殊群體用藥，給予了“分類審評審批”的促進方案，并表示“對防治重大疾病所需專利藥品，必要時可依法實施強制許可”，或?qū)⒊蔀榛颊邆兊母Ｒ簟?

仿制藥是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的又一關(guān)鍵詞�！兑庖姟返膬�(nèi)容再一次體現(xiàn)了對仿制藥的關(guān)注。一方面，鼓勵和支持企業(yè)推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。另一方面，給出兩個重大利好消息：一，將通過一致性評價的藥品及時納入與原研藥可相互替代藥品目錄，并給予優(yōu)先使用權(quán);二，加快按通用名制訂醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，盡快形成有利于通過一致性評價仿制藥使用的激勵機制。

流通環(huán)節(jié)：推行兩票制，降低虛高藥價

2016討論了一年的兩票制，在2017年的年初便被列為了重點落地對象，并爭取到2018年在全國推開。藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次購銷發(fā)票，流通企業(yè)到公立醫(yī)療機構(gòu)開一次購銷發(fā)票。說到底，還是為了降低藥價。

《意見》同時規(guī)定：藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷售藥品應(yīng)按規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證。積極推行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)范化、電子化。這樣一來，徹底斷絕了想要鉆空子謀利的念頭，凈化流通環(huán)節(jié)的目的或許得以實現(xiàn)。

同時，曾在醫(yī)院和藥企購銷之間扮演重要角色的醫(yī)藥代表，也被套上了“緊箍咒”。《意見》要求，食品藥品監(jiān)管部門要加強對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開;且醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個人信用記錄。

而對于“百萬醫(yī)藥代表將面臨失業(yè)”的說法，有業(yè)內(nèi)人士指出，就藥品而言，盡管有它的特殊性，但作為商品的基本屬性是無法改變的。藥品、醫(yī)院、藥企都是市場的重要組成部分，作為這個市場重要介質(zhì)的醫(yī)藥代表，很難完全取締。

但飽受詬病的醫(yī)藥代表，如何打破以往“潛規(guī)則”的藩籬，在新規(guī)實施中發(fā)揮自己積極的作用，是一個必須面對的問題。

在經(jīng)歷2016年醫(yī)藥電商領(lǐng)域的劇變后，《意見》作出了基本的表態(tài)：“引導(dǎo)‘互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通’規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，推進線上線下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣‘網(wǎng)訂店取’、‘網(wǎng)訂店送’等新型配送方式。鼓勵有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)”。

處方外流是大勢所趨，隨著醫(yī)藥分家、降低藥占比、流通“兩票制”等政策一一落地，或?qū)⑨尫懦銮�億級市場。

使用環(huán)節(jié)：破除以藥補醫(yī)，促進合理用藥

降低虛高藥價除了要在流通環(huán)節(jié)發(fā)力，使用環(huán)節(jié)上破除以藥補醫(yī)、推進醫(yī)藥分開也是重要手段�！兑庖姟窂娬{(diào)，堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，統(tǒng)籌推進取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、鼓勵到零售藥店購藥等改革，落實政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補償新機制。醫(yī)院的藥品利益這塊大蛋糕將被分拆殆盡，這也給醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)能力帶來了巨大的挑戰(zhàn)。

除此之外，為謹防“天價處方”此類的事件再發(fā)生，《意見》給醫(yī)院提出明確要求：公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物;給出硬性指標(biāo)：衛(wèi)生計生部門要對醫(yī)療機構(gòu)藥物合理使用情況進行考核排名，考核結(jié)果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤。醫(yī)療機構(gòu)也需要將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息，對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示和約談。公開透明的機制必將使亂開藥行為變得無可遁形。

藍鯨健康認為，新規(guī)的發(fā)布或?qū)⒅厮苁袌龈窬�。醫(yī)藥行業(yè)在經(jīng)過高速成長后，已經(jīng)進入一個結(jié)構(gòu)調(diào)整和集中度提升的時期，在優(yōu)質(zhì)企業(yè)和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引領(lǐng)下，優(yōu)勝劣汰，必將給行業(yè)帶來新的發(fā)展契機。

責(zé)任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2017-2-17 14:51:29

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