新規(guī)重塑市場(chǎng)格局 醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)發(fā)展契機(jī)

添加日期：2017年2月17日 閱讀：1615

國(guó)務(wù)院辦公廳近日印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，圍繞解決醫(yī)藥領(lǐng)域突出問(wèn)題，從藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條、全流程發(fā)力，提出了系統(tǒng)改革措施。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)：解決藥品短缺，推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

2016年連續(xù)爆發(fā)多起魚精蛋白等“救命藥”短缺事件。盡管廉價(jià)救命藥短缺已是一個(gè)老生常談的話題，卻一直未得到很好的解決，甚至滋生出黑市高價(jià)販賣、境外代購(gòu)以及制售假藥等現(xiàn)象。

針對(duì)這一點(diǎn)，國(guó)務(wù)院此次出臺(tái)的《意見》作出了有力回應(yīng)：一，對(duì)短缺藥品加快審評(píng)審批;二，健全短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，建立完善短缺藥品信息采集、報(bào)送、分析、會(huì)商制度，動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，統(tǒng)籌采取定點(diǎn)生產(chǎn)、藥品儲(chǔ)備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場(chǎng)供應(yīng)。

此外，針對(duì)“孤兒藥”、兒童藥等特殊群體用藥，給予了“分類審評(píng)審批”的促進(jìn)方案，并表示“對(duì)防治重大疾病所需專利藥品，必要時(shí)可依法實(shí)施強(qiáng)制許可”，或?qū)⒊蔀榛颊邆兊母Ｒ簟?

仿制藥是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的又一關(guān)鍵詞�！兑庖姟返膬�(nèi)容再一次體現(xiàn)了對(duì)仿制藥的關(guān)注。一方面，鼓勵(lì)和支持企業(yè)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。另一方面，給出兩個(gè)重大利好消息：一，將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品及時(shí)納入與原研藥可相互替代藥品目錄，并給予優(yōu)先使用權(quán);二，加快按通用名制訂醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，盡快形成有利于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥使用的激勵(lì)機(jī)制。

流通環(huán)節(jié)：推行兩票制，降低虛高藥價(jià)

2016討論了一年的兩票制，在2017年的年初便被列為了重點(diǎn)落地對(duì)象，并爭(zhēng)取到2018年在全國(guó)推開。藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次購(gòu)銷發(fā)票，流通企業(yè)到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次購(gòu)銷發(fā)票。說(shuō)到底，還是為了降低藥價(jià)。

《意見》同時(shí)規(guī)定：藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷藥品要建立信息完備的購(gòu)銷記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷售藥品應(yīng)按規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證。積極推行藥品購(gòu)銷票據(jù)管理規(guī)范化、電子化。這樣一來(lái)，徹底斷絕了想要鉆空子謀利的念頭，凈化流通環(huán)節(jié)的目的或許得以實(shí)現(xiàn)。

同時(shí)，曾在醫(yī)院和藥企購(gòu)銷之間扮演重要角色的醫(yī)藥代表，也被套上了“緊箍咒”。《意見》要求，食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開;且醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。

而對(duì)于“百萬(wàn)醫(yī)藥代表將面臨失業(yè)”的說(shuō)法，有業(yè)內(nèi)人士指出，就藥品而言，盡管有它的特殊性，但作為商品的基本屬性是無(wú)法改變的。藥品、醫(yī)院、藥企都是市場(chǎng)的重要組成部分，作為這個(gè)市場(chǎng)重要介質(zhì)的醫(yī)藥代表，很難完全取締。

但飽受詬病的醫(yī)藥代表，如何打破以往“潛規(guī)則”的藩籬，在新規(guī)實(shí)施中發(fā)揮自己積極的作用，是一個(gè)必須面對(duì)的問(wèn)題。

在經(jīng)歷2016年醫(yī)藥電商領(lǐng)域的劇變后，《意見》作出了基本的表態(tài)：“引導(dǎo)‘互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通’規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣‘網(wǎng)訂店取’、‘網(wǎng)訂店送’等新型配送方式。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)”。

處方外流是大勢(shì)所趨，隨著醫(yī)藥分家、降低藥占比、流通“兩票制”等政策一一落地，或?qū)⑨尫懦銮�億級(jí)市場(chǎng)。

使用環(huán)節(jié)：破除以藥補(bǔ)醫(yī)，促進(jìn)合理用藥

降低虛高藥價(jià)除了要在流通環(huán)節(jié)發(fā)力，使用環(huán)節(jié)上破除以藥補(bǔ)醫(yī)、推進(jìn)醫(yī)藥分開也是重要手段�！兑庖姟窂�(qiáng)調(diào)，堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、鼓勵(lì)到零售藥店購(gòu)藥等改革，落實(shí)政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制。醫(yī)院的藥品利益這塊大蛋糕將被分拆殆盡，這也給醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)能力帶來(lái)了巨大的挑戰(zhàn)。

除此之外，為謹(jǐn)防“天價(jià)處方”此類的事件再發(fā)生，《意見》給醫(yī)院提出明確要求：公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物;給出硬性指標(biāo)：衛(wèi)生計(jì)生部門要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結(jié)果與院長(zhǎng)評(píng)聘、績(jī)效工資核定等掛鉤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)也需要將藥品采購(gòu)使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息，對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示和約談。公開透明的機(jī)制必將使亂開藥行為變得無(wú)可遁形。

藍(lán)鯨健康認(rèn)為，新規(guī)的發(fā)布或?qū)⒅厮苁袌?chǎng)格局。醫(yī)藥行業(yè)在經(jīng)過(guò)高速成長(zhǎng)后，已經(jīng)進(jìn)入一個(gè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和集中度提升的時(shí)期，在優(yōu)質(zhì)企業(yè)和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引領(lǐng)下，優(yōu)勝劣汰，必將給行業(yè)帶來(lái)新的發(fā)展契機(jī)。

責(zé)任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-2-17 14:51:29

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