中國醫(yī)藥企業(yè)國際新征程艱辛與機(jī)遇并存

添加日期：2017年2月20日 閱讀：1417

從“十二五”時期開始，到2016年底，中國醫(yī)藥企業(yè)的貿(mào)易新特性逐漸形成。這些新特性包括，羊毛換礦石舊發(fā)展之路的被替代，貿(mào)易產(chǎn)品垂直專業(yè)化，和投資拉動貿(mào)易提升等等。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副會長許銘認(rèn)為，參照2016年，2017的一切形勢向好，中國企業(yè)將獲得更多機(jī)遇。

新特性

在羊毛換礦石特性方面，主要體現(xiàn)在，中國醫(yī)療企業(yè)舊有模式是，國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)并出口原料藥給美國藥企，再從對方手里購買別的自己需要的東西。這一舊有的羊毛換礦石的方式，隨著企業(yè)本身制造水平的提高，和參與國際化貿(mào)易程度的加深，如今逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)閷ｍ椚蝿?wù)貿(mào)易，即定制化服務(wù)。如，接手一項臨床研究訂單，對方會規(guī)定時長、品規(guī)、膠囊以及片劑等要求。而此方式的轉(zhuǎn)變，也在一個側(cè)面證明，中國醫(yī)療企業(yè)的制造水平在提升，參與國際化發(fā)展的深度也在加深。

貿(mào)易產(chǎn)品垂直專業(yè)化方面，主要體現(xiàn)在原料藥、制劑、中間體方面。如以前，一個藥品在一個地方就可以完成從制造到出廠。但目前國際形勢凸顯分工細(xì)化趨勢，如波音飛機(jī)，不同部件在不同國家生產(chǎn)，之后互相采購、組裝成品。而目前藥品的狀況也是如此，中間體在中國，原料藥在印度，制劑在美國。這一中間體的貿(mào)易形式，也使得企業(yè)在國家化細(xì)分市場中的競爭力逐漸變的更強(qiáng)勁。

投資拉動貿(mào)易，是可以給予高預(yù)期的一個新特點(diǎn)。

2016年，復(fù)星醫(yī)藥斥資12.6億美元收購印度Gland制藥，成為中國藥企迄今為止*大宗的海外投資，也是有史以來金額*高的并購案。華潤集團(tuán)與澳大利亞投資銀行麥格理集團(tuán)共同投資13億美元，收購澳大利亞癌癥療法提供商GenesisCare45%的股份。人福藥業(yè)在埃塞俄比亞建成它在非洲的第二家藥廠，花費(fèi)約5.5億美元。三諾生物、上海醫(yī)藥、綠葉制藥等企業(yè)針對自身業(yè)務(wù)也完成一系列海外收購，擴(kuò)大完善企業(yè)的產(chǎn)品組合。

而在這些投資并購中，當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)配套并不完善，例如人福藥業(yè)在埃塞俄比亞建廠后，除了本身的產(chǎn)品制劑外，中間體的包裝材料、原料、包裝設(shè)備等等都需要再通過貿(mào)易獲得。這將帶動產(chǎn)業(yè)價值鏈的輸出，以及提升貿(mào)易額度。

在這些市場新特性的背后，新凸顯的一種趨勢是政府與市場的替代作用。比如，美國的州政府為了支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，有政府支持的基金，之后由私募跟進(jìn)。澳大利亞為了鼓勵醫(yī)藥企業(yè)從事研發(fā)，可以給研發(fā)企業(yè)43.5%的醫(yī)藥創(chuàng)新費(fèi)用補(bǔ)償。如研發(fā)企業(yè)花了10美金，政府補(bǔ)給4.35美金。所以，很多企業(yè)去澳大利亞，包括中國企業(yè)神威、百濟(jì)神州等。

政府與市場的相互替代，主要體現(xiàn)在，市場出現(xiàn)空白時，政府參與。而在政府沒辦法干預(yù)的領(lǐng)域，市場發(fā)揮作用。當(dāng)集中優(yōu)勢辦大事時，完全靠單方很難實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。

2016年，經(jīng)過全球醫(yī)療企業(yè)和政府共同努力，促使醫(yī)療市場的規(guī)模持續(xù)增長，全球醫(yī)療市場規(guī)模11046億美元(不含醫(yī)療器械)。醫(yī)療器械的市場規(guī)模約3780億美元。業(yè)內(nèi)預(yù)計，未來五年，醫(yī)藥市場將會保持4.7%的增長，醫(yī)療器械將會保持8%以上的增長。

在國際化貿(mào)易中，中國有16000多家醫(yī)療企業(yè)，雖然有約6000家藥企，但2016年，出口額達(dá)到1000萬美元以上的企業(yè)只有644家。雖然比2015年提高15%，但仍屬少數(shù)。長期以來，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整不到位、規(guī)模集中度低等因素，使得中國醫(yī)療企業(yè)出口額難以大幅提高，644家的星星之火，難以形成燎原之勢。

2016年，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額達(dá)1034億美元，同比增長0.73%。其中，出口554億美元，下降1.82%，進(jìn)口480億美元，增長3.83%。其中，本土出口百強(qiáng)企業(yè)出口額約106億美元，增長15%。

艱辛與機(jī)遇

從出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，藥品出口的廠家主要集中在中國的浙江、江蘇、山東、上海地區(qū)。醫(yī)療器械的廠家主要集中在廣州、深圳地區(qū)。

在中小型醫(yī)療設(shè)備、原料藥、制劑、敷料、耗材等方面，中國企業(yè)的國際化進(jìn)程比較快。

而如果從行業(yè)來看，貿(mào)易、投資、制造等，未來會呈現(xiàn)出更多細(xì)分。下一步，也將是中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈向全球移動的重要階段。

以2016出現(xiàn)的形態(tài)，以及全球大經(jīng)濟(jì)環(huán)境來窺探2017形勢，或許，中國醫(yī)療企業(yè)想要在國際化進(jìn)程中取得太大進(jìn)步似乎不可能。許銘的保守估計是，出口處于小幅調(diào)整期。但產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式，正處于質(zhì)變過程中。出口、轉(zhuǎn)型升級將出現(xiàn)明顯成效。

應(yīng)該說，醫(yī)藥外貿(mào)穩(wěn)步發(fā)展的基本面，將會維持。產(chǎn)品剛性，不會出現(xiàn)明顯下降;重點(diǎn)市場經(jīng)濟(jì)的調(diào)整，如美國開始好轉(zhuǎn)，對下滑有一定的抑制;對外投資確保了貿(mào)易的拉動作用，總體看外貿(mào)形式依然向好。

但在中成藥、醫(yī)療器械等2016年下降幅度較大的領(lǐng)域中，如果問題得以推動、解決，機(jī)遇或?qū)⒏�加明朗�?

中藥材及飲片、中成藥、提取物和保健品出口均陷入負(fù)增長，出口量和出口額“雙降”。其中，提取物出口額占整個中藥類產(chǎn)品出口額的56.2%，2016年，提取物出口量同比下降14.3%，出口額同比下降10.9%，成為中藥出口負(fù)增長的主要原因。

出現(xiàn)大幅下滑的主要原因為，歐盟對于中成藥實(shí)行傳統(tǒng)草藥管理，如果產(chǎn)品在歐盟不注冊，那在歐盟就沒法銷售，現(xiàn)在中國在歐盟注冊銷售的中成藥數(shù)量少，僅有成都地奧制藥的地奧心血康、天士力(37.470,0.10,0.27%)的復(fù)方丹參膠囊等幾個品種。同時，歐盟要求中醫(yī)師必須具備雅思水平。因此，中醫(yī)師很難在國際市場上立足。這些情況都造成了中成藥出口下降。或許只有中國醫(yī)師走出去，才能在一定程度上可緩解困境。

目前包括揚(yáng)子江在內(nèi)的一些藥企也在走國際化道路，但其藥品真正能注冊的很少。因為，歐盟規(guī)定，注冊藥品需要在境內(nèi)安全使用15年，歐盟境外安全使用30年的證據(jù)，而這些證據(jù)不容易拿到，這些情況造成注冊緩慢，艱難。

2016年，中國醫(yī)療器械進(jìn)出口規(guī)模389.1億美元，同比增長1.1%。其中，進(jìn)口金額184億美元，同比增長6.28%，領(lǐng)跑醫(yī)藥類進(jìn)口。出口金額205億美元，同比下降3.14%。

這一領(lǐng)域呈現(xiàn)出了“轉(zhuǎn)軌”發(fā)展期。以前，中國醫(yī)療器械企業(yè)出口的產(chǎn)品主要是敷料或者耗材，目前主要出口產(chǎn)品集中在彩超、診斷設(shè)備方面。以高附加值的彩超和診斷設(shè)備替代原來利潤率較低的產(chǎn)品。且勢頭逐漸形成。去年，安科在美國安裝了第*臺CT,東軟的設(shè)備也銷往了更多國家。邁瑞、東軟、安科等企業(yè)的發(fā)展，打開了中國中小型醫(yī)療器械的出口局面，但大的燎原之勢還未形成。

美國對于中國銷往美國的醫(yī)療器械實(shí)行注冊，如每一個銷到美國的醫(yī)療器械都有身份證，實(shí)現(xiàn)可追溯性，這增加了企業(yè)的成本。在大環(huán)境格局沒形成前，成本的增加，使得出口出現(xiàn)負(fù)增長。

西藥、原料藥、制劑的出口較為平穩(wěn)，2016年，中國西藥類產(chǎn)品進(jìn)出口額598.7億美元，同比增長0.87%，出口314.8億美元，微降0.05%;進(jìn)口283.9億美元，增長1.92%;細(xì)分子類來看，大宗原料藥出口額256.1億美元，與2015年基本持平;制劑出口方面，2016年，西藥制劑出口31.9億美元，微降0.24%。就出口市場來看，2016年，中國西藥制劑對歐盟、美國、日本三大規(guī)范市場出口額分別是4.36億美元，2.95億美元和0.65億美元。其中，對美市場制劑出口增長超過40%，實(shí)現(xiàn)爆發(fā)性增長。

2017，中國醫(yī)療貿(mào)易在中成藥、醫(yī)療設(shè)備、投資等方面將會面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。而對于攻堅方式，許銘認(rèn)為，企業(yè)或可參與到政策的制定中去。因為，市場的勝利者，大部分是游戲規(guī)則的制定者。

責(zé)任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-2-20 14:00:43

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