添加日期：2017年2月24日 閱讀：2115
“十三五”期間，新藥專項將全面提升我國藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證(GLP)平臺的創(chuàng)新能力和國際競爭力，使其充分發(fā)揮對新藥研發(fā)創(chuàng)新鏈的引領式服務，保障用藥安全和我國創(chuàng)新藥物進入國際第*梯隊。
2月22日，科學技術部組織召開重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項新聞發(fā)布會，我國重大專項重點任務調整為重大品種及其關鍵技術研發(fā)、核心技術創(chuàng)新平臺及能力建設，包括重點開展中藥經典名方開發(fā)，及具有特色優(yōu)勢的中藥復方及其活性成分等研究。
新藥專項技術總師、中國工程院院士桑國衛(wèi)表示，“十三五”期間，新藥專項將全面提升我國藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證(GLP)平臺的創(chuàng)新能力和國際競爭力，使其充分發(fā)揮對新藥研發(fā)創(chuàng)新鏈的引領式服務，保障用藥安全和我國創(chuàng)新藥物進入國際第*梯隊。
下一步，國家重大專項將重點任務調整為重大品種及其關鍵技術研發(fā)、核心技術創(chuàng)新平臺及能力建設。把握國際技術發(fā)展前沿，研發(fā)具有新結構、新靶點和新作用機制的重大創(chuàng)新品種。促進多學科協同創(chuàng)新，重點開展中藥經典名方開發(fā)，及具有特色優(yōu)勢的中藥復方及其活性成分等研究。加速臨床急需品種研制，加快推進處于臨床試驗階段的重點品種(200余個)的研發(fā)進程，突破一批高端制劑等核心關鍵技術。充分依托新藥專項已建的各類技術平臺、國家重點實驗室等，推動資源開放共享，建立多學科交叉、產學研深度融合的協同創(chuàng)新機制。
新藥專項實施8年來，中國生物醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力與產業(yè)發(fā)展持續(xù)增強，截至“十二五”末，累計90個品種獲得新藥證書，135個品種獲得臨床批件。新藥研發(fā)創(chuàng)新能力得到國際認可，地奧心血康、丹參膠囊等獲得歐盟上市許可。現代中藥新藥發(fā)現和評價技術平臺建設等5個項目獲得國家科技進步一等獎。生物大分子藥物給藥、中成藥二次開發(fā)等一批瓶頸性關鍵技術得到突破。據初步統(tǒng)計，新藥專項中央財政投入128億，實現直接經濟效益1600億。
重大專項辦公室主任陳傳宏主持會議，新藥專項實施管理辦公室主任、國家衛(wèi)生計生委科教司司長秦懷金介紹了國家科技重大專項整體進展。
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