添加日期:2017年2月27日 閱讀:1812
國(guó)家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布了《關(guān)于藥品再注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見(jiàn)稿)》,征求意見(jiàn)稿表示,在藥品批準(zhǔn)證明文件載明的有效期內(nèi),該藥品所有規(guī)格產(chǎn)品均未上市或進(jìn)口,不能履行持續(xù)考察藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)責(zé)任的,自本公告發(fā)布之日起,對(duì)該藥品不予再注冊(cè),批準(zhǔn)文號(hào)(《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)到期后予以注銷。這意味著大量的藥品批準(zhǔn)文號(hào)和僵尸文號(hào)將被注銷。雖然這只是征求意見(jiàn)稿,但基本已可以看做定稿。因?yàn)榇饲皣?guó)家食藥監(jiān)總局多位官員已在公開(kāi)非公開(kāi)場(chǎng)合表達(dá)了類似的觀點(diǎn)。
根據(jù)相關(guān)報(bào)道,我國(guó)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)4867家,其中75%為年銷售額不足5000萬(wàn)元的小企業(yè)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)超過(guò)18.7萬(wàn)個(gè),很大一部分是1997年前由地方批準(zhǔn),后轉(zhuǎn)為國(guó)家認(rèn)可的國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào),“過(guò)去的批號(hào)是終身制,換證也不收費(fèi),一張紙能把手里上百的批號(hào)都換了,所以很多企業(yè)手里都握著很多的批號(hào)”一位藥企老總曾表示,而且此前業(yè)內(nèi)也多存在批號(hào)買賣的行為。
此次征求意見(jiàn)稿的出臺(tái)可以看做繼自查核查、仿制藥一致性評(píng)價(jià)后在生產(chǎn)環(huán)節(jié)再次對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的洗禮,大量的藥企被淘汰已是大勢(shì)所趨。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。