26種中藥注射劑被限用 行業(yè)洗牌將加速

添加日期：2017年3月3日 閱讀：1710

10多年前，一則有關(guān)“廣州47歲藝術(shù)家滴注魚腥草藥劑后猝死”的消息一度備受羊城市民關(guān)注，若限用來得更早些，這位被指頗有潛質(zhì)的藝術(shù)家或許能躲過一劫。

2017年2月23日，人社部正式印發(fā)2017版國家醫(yī)保目錄，包括魚腥草在內(nèi)的26種中藥注射劑已經(jīng)明確限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)使用。

據(jù)南都記者了解，中藥注射劑，這一披著類似西藥外衣的“創(chuàng)新中藥”自問世以來，一直因為不良反應(yīng)居高不下而爭議不斷。有業(yè)內(nèi)分析指，隨著此番醫(yī)保大范圍限用，以及國家食藥監(jiān)總局近日再度強調(diào)要對該類藥品展開安全性、有效性再評價，預(yù)計中藥注射劑此前的盛景或?qū)⒁蝗ゲ环怠?

魚腥草注射液的批文仍達110條

只是感覺有點喉嚨痛、發(fā)燒，誰知上述藝術(shù)家在樓盤醫(yī)務(wù)所打了魚腥草藥劑后，卻再也沒有走出來。

中藥注射劑，作為一種成分復(fù)雜，且基礎(chǔ)研究欠缺的品種，往往對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員有著較高的要求，但有資料顯示，高峰期全國魚腥草注射液的生產(chǎn)廠家近200家，整個產(chǎn)業(yè)鏈價值超過100億元，且大量被使用在基層醫(yī)療機構(gòu)。

魚腥草注射液一度因為一系列致死事件而被暫停使用，但后來又逐步獲得解禁。南都記者昨日查詢國家食藥監(jiān)總局數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)，魚腥草注射液的批文仍多達110條。

多年前曾聯(lián)合多位政協(xié)委員提中藥注射劑再評價提案的中國中醫(yī)科學(xué)院研究員周超凡曾公開指，魚腥草靜脈注射劑含有48種化學(xué)成分，而國際通用的靜脈注射劑只允許有一到五種化學(xué)成分。

“一些醫(yī)療機構(gòu)在用了抗生素后，又用清熱解毒的中藥注射劑，對外稱這么做是 雙保險 。其實這樣做，有三大壞處，首先，增加了病人對藥物的負擔，這些用下去的藥都需要通過肝臟解毒，通過腎臟排泄。其次，會加大醫(yī)保負擔。另外，還會增加不良反應(yīng)發(fā)生率�！敝艹�凡昨日在接受南都記者采訪時進一步指出。

其認為，此番對20多種中藥注射劑做限用，很有必要。因為基層醫(yī)療機構(gòu)若在使用中藥注射劑時出問題，往往不會正確開展搶救。此外，各級醫(yī)療機構(gòu)還是應(yīng)該嚴格遵循世界衛(wèi)生組織提倡的“能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈注射”用藥原則。

居高不下的不良反應(yīng)

事實上，中藥注射劑不良反應(yīng)高發(fā)已經(jīng)是一個公開的事實。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2015年)》，2015年中藥不良反應(yīng)/事件報告中，注射劑占比，與2014年相比降低2.1%，但比例依舊高達51.3%。

數(shù)據(jù)顯示，2015年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報告12.7萬例次，其中嚴重報告9798例次(7.7%)。

另外，南都記者通過對比2015年和2014年報告發(fā)現(xiàn)，報告數(shù)量排名前五名的中藥注射劑存在一定的延續(xù)性。2015年依次是：清開靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑。2014年則是：清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑。

暨南大學(xué)藥學(xué)院中藥藥理教研室教授聶紅在接受南都記者采訪時則坦言，中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率較高，除了成分復(fù)雜這一現(xiàn)實問題外，其實與基礎(chǔ)研究不足、臨床不合理使用也有關(guān)系。

“國內(nèi)的中藥注射劑大多是在三四十年前審批的，那時的科研水平跟現(xiàn)在肯定是沒法比的�！甭櫦t如是說。另外，在其看來，此前很多基層醫(yī)療機構(gòu)在用，所有中藥注射劑有不少是基層西醫(yī)在開，而西醫(yī)往往對中醫(yī)理論不夠了解，容易出現(xiàn)不對癥用藥。

再評價“大棒”能否真正來襲?

應(yīng)該說，不良反應(yīng)的高發(fā)，已令中國注射劑開始洗牌。據(jù)周超凡介紹，國內(nèi)140多種中藥注射劑中，目前臨床上用得比較多的也就20來種。好多都因為療效和安全性不行，退出了市場。

但南都記者也注意到，中藥注射劑的銷售金額卻依舊在膨脹，有數(shù)據(jù)稱已從300億元上升到500億元至600億元。若從市場規(guī)模來看，這一數(shù)據(jù)可能還要大一些。中康C M H數(shù)據(jù)顯示，2015年我國中藥注射劑市場規(guī)模為877.06億元，預(yù)計2016年市場規(guī)模仍將以1.60%的低增長率達到891 .10億元。具體到品種，單步長制藥的一個丹紅注射劑，2016年上半年的銷售金額就高達18.84億元，2015年全年的銷售金額更是高達41.61億元。

那么，此番監(jiān)管部門再度強調(diào)中藥注射劑的再評價工作，是否會加劇市場洗牌?

有**在接受南都記者采訪時坦言，年銷售上億的大品種，廠家肯定是會力保的;差的品種，肯定沒錢做再評價，廠家自己會把自己淘汰掉;一些有效果但不良反應(yīng)較高的品種也可能因為再評價，降低了不良反應(yīng)而起死回生;至于那些不良反應(yīng)低但效果一般的品種，不排除廠家會聯(lián)合研究機構(gòu)縮小適應(yīng)癥，以求得生存空間。

采訪中，記者還了解到，目前一些三甲醫(yī)院已經(jīng)在減少使用中藥注射劑，監(jiān)管部門也在收緊審批的門檻。而來自紅日藥業(yè)、中恒集團等上市公司的財報也顯示，血必凈注射液、血栓通等部分品種已經(jīng)出現(xiàn)銷售下滑苗頭。

責任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-3-3 15:01:28

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