添加日期：2017年3月3日 閱讀：2202
10多年前，一則有關“廣州47歲藝術家滴注魚腥草藥劑后猝死”的消息一度備受羊城市民關注，若限用來得更早些，這位被指頗有潛質的藝術家或許能躲過一劫。
2017年2月23日，人社部正式印發(fā)2017版國家醫(yī)保目錄，包括魚腥草在內的26種中藥注射劑已經明確限二級及以上醫(yī)療機構使用。
據南都記者了解，中藥注射劑，這一披著類似西藥外衣的“創(chuàng)新中藥”自問世以來，一直因為不良反應居高不下而爭議不斷。有業(yè)內分析指，隨著此番醫(yī)保大范圍限用，以及國家食藥監(jiān)總局近日再度強調要對該類藥品展開安全性、有效性再評價，預計中藥注射劑此前的盛景或將一去不返。
魚腥草注射液的批文仍達110條
只是感覺有點喉嚨痛、發(fā)燒，誰知上述藝術家在樓盤醫(yī)務所打了魚腥草藥劑后，卻再也沒有走出來。
中藥注射劑，作為一種成分復雜，且基礎研究欠缺的品種，往往對醫(yī)療機構和醫(yī)務人員有著較高的要求，但有資料顯示，高峰期全國魚腥草注射液的生產廠家近200家，整個產業(yè)鏈價值超過100億元，且大量被使用在基層醫(yī)療機構。
魚腥草注射液一度因為一系列致死事件而被暫停使用，但后來又逐步獲得解禁。南都記者昨日查詢國家食藥監(jiān)總局數(shù)據庫發(fā)現(xiàn)，魚腥草注射液的批文仍多達110條。
多年前曾聯(lián)合多位政協(xié)委員提中藥注射劑再評價提案的中國中醫(yī)科學院研究員周超凡曾公開指，魚腥草靜脈注射劑含有48種化學成分，而國際通用的靜脈注射劑只允許有一到五種化學成分。
“一些醫(yī)療機構在用了抗生素后，又用清熱解毒的中藥注射劑，對外稱這么做是 雙保險 。其實這樣做，有三大壞處，首先，增加了病人對藥物的負擔，這些用下去的藥都需要通過肝臟解毒，通過腎臟排泄。其次，會加大醫(yī)保負擔。另外，還會增加不良反應發(fā)生率。”周超凡昨日在接受南都記者采訪時進一步指出。
其認為，此番對20多種中藥注射劑做限用，很有必要。因為基層醫(yī)療機構若在使用中藥注射劑時出問題，往往不會正確開展搶救。此外，各級醫(yī)療機構還是應該嚴格遵循世界衛(wèi)生組織提倡的“能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈注射”用藥原則。
居高不下的不良反應
事實上，中藥注射劑不良反應高發(fā)已經是一個公開的事實。
據國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2015年)》，2015年中藥不良反應/事件報告中，注射劑占比，與2014年相比降低2.1%，但比例依舊高達51.3%。
數(shù)據顯示，2015年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡共收到中藥注射劑報告12.7萬例次，其中嚴重報告9798例次(7.7%)。
另外，南都記者通過對比2015年和2014年報告發(fā)現(xiàn)，報告數(shù)量排名前五名的中藥注射劑存在一定的延續(xù)性。2015年依次是：清開靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑。2014年則是：清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑。
暨南大學藥學院中藥藥理教研室教授聶紅在接受南都記者采訪時則坦言，中藥注射劑不良反應發(fā)生率較高，除了成分復雜這一現(xiàn)實問題外，其實與基礎研究不足、臨床不合理使用也有關系。
“國內的中藥注射劑大多是在三四十年前審批的，那時的科研水平跟現(xiàn)在肯定是沒法比的�！甭櫦t如是說。另外，在其看來，此前很多基層醫(yī)療機構在用，所有中藥注射劑有不少是基層西醫(yī)在開，而西醫(yī)往往對中醫(yī)理論不夠了解，容易出現(xiàn)不對癥用藥。
再評價“大棒”能否真正來襲?
應該說，不良反應的高發(fā)，已令中國注射劑開始洗牌。據周超凡介紹，國內140多種中藥注射劑中，目前臨床上用得比較多的也就20來種。好多都因為療效和安全性不行，退出了市場。
但南都記者也注意到，中藥注射劑的銷售金額卻依舊在膨脹，有數(shù)據稱已從300億元上升到500億元至600億元。若從市場規(guī)模來看，這一數(shù)據可能還要大一些。中康C M H數(shù)據顯示，2015年我國中藥注射劑市場規(guī)模為877.06億元，預計2016年市場規(guī)模仍將以1.60%的低增長率達到891 .10億元。具體到品種，單步長制藥的一個丹紅注射劑，2016年上半年的銷售金額就高達18.84億元，2015年全年的銷售金額更是高達41.61億元。
那么，此番監(jiān)管部門再度強調中藥注射劑的再評價工作，是否會加劇市場洗牌?
有**在接受南都記者采訪時坦言，年銷售上億的大品種，廠家肯定是會力保的;差的品種，肯定沒錢做再評價，廠家自己會把自己淘汰掉;一些有效果但不良反應較高的品種也可能因為再評價，降低了不良反應而起死回生;至于那些不良反應低但效果一般的品種，不排除廠家會聯(lián)合研究機構縮小適應癥，以求得生存空間。
采訪中，記者還了解到，目前一些三甲醫(yī)院已經在減少使用中藥注射劑，監(jiān)管部門也在收緊審批的門檻。而來自紅日藥業(yè)、中恒集團等上市公司的財報也顯示，血必凈注射液、血栓通等部分品種已經出現(xiàn)銷售下滑苗頭。
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