張澍委員：藥械審批還得再快些

添加日期：2017年3月8日 閱讀：1227

作為緩解老百姓看病難、看病貴的抓手之一，分級診療再次被今年的政府工作報告提及。全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院心律失常中心主任張澍說，從長遠來看，家庭醫(yī)生模式是必然趨勢。他建議，國家進一步大力培養(yǎng)全科醫(yī)生，解決了人才問題，分級診療模式才能真正落地。像阜外醫(yī)院這樣的大型三甲醫(yī)院，更重要的職責不是門診治療，而是在做好臨床研究的同時，幫助強基層，比如輸出技術、建設協(xié)同中心、為基層培養(yǎng)高素質人才等。



據(jù)悉，國家衛(wèi)生計生委已在全國按照區(qū)域開始建設�？漆t(yī)療中心和�？蒲芯恐行摹！皡^(qū)域性醫(yī)療中心既可以截留大量患者，又可以強化對基層的技術指導，這樣可以有效緩解大城市三甲醫(yī)院的壓力�！睆堜�表示。

除了強基層外，張澍非常關注的另一個話題是加快和優(yōu)化藥品醫(yī)療器械注冊審評審批。張澍建議，及時有效修訂更新產(chǎn)品注冊法規(guī)，加強審評隊伍建設，包括顯著增加審評員數(shù)量，增設臨床審評員和統(tǒng)計審評員，招聘高級和**級審評**等。建立和擴大外部**團隊和**組任期聘任制度。建立**的藥品及醫(yī)療器械試驗基地，把安全有效進一步落實到專業(yè)層面。同時，優(yōu)化審評審批流程，優(yōu)化藥品及醫(yī)療器械上市前臨床要求。真正做到上市前臨床要求與風險獲益掛鉤，對風險低的產(chǎn)品，降低上市前臨床試驗要求。

另外，張澍還呼吁，加快國外成熟醫(yī)療器械的審批流程，因為針對醫(yī)療器械的中國人群特異性和國外差別不大，而目前醫(yī)療器械的使用周期只有2年～3年，我國審批的過程往往超過國外醫(yī)療器械的換代過程�！鞍踩�的藥品和醫(yī)療器械不是批出來的，是管出來的，上市后產(chǎn)品的質量跟蹤制度更重要�！睆堜�說。

責任編輯：芳芳    www.atm-sprinta.com    2017-3-8 16:15:31

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