政協(xié)委員提案建議：中藥材開發(fā)應(yīng)建立“負(fù)面清單”

添加日期：2017年3月8日 閱讀：1867

“藥食同源”的中醫(yī)養(yǎng)生文化在我國歷史悠久，中藥保健品作為具有中國特色的保健品近年來備受關(guān)注。數(shù)據(jù)顯示，我國中藥類保健品年銷售額超過500億元，并以每年13%-15%的速度在增長(zhǎng)。在近日召開的全國“兩會(huì)”上，全國政協(xié)委員、中國工程院院士吳以嶺提交提案《關(guān)于鼓勵(lì)中藥類保健品研制與開發(fā)的建議》，建議大力推動(dòng)中藥類保健品的發(fā)展。

中藥保健品有中國特色

吳以嶺院士指出，中藥保健品是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，在**食品中加入衛(wèi)生部頒布的可食藥材，經(jīng)過適當(dāng)加工而成為具有某些調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能、有益于健康的保健食品。

由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展，可支配收入的提高，保健意識(shí)的增強(qiáng)，醫(yī)藥衛(wèi)生的進(jìn)步等等諸多原因，人們將疾病的治療從事后治療向事前預(yù)防轉(zhuǎn)變。2016年國務(wù)院印發(fā)了“健康中國2030”規(guī)劃綱要，為未來15年健康產(chǎn)業(yè)及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展指明了方向，全民健康成為未來國家關(guān)注重點(diǎn)。我國有著食療和食養(yǎng)的悠久歷史和傳統(tǒng)，經(jīng)過幾千年的實(shí)踐，積累了大量的養(yǎng)生保健經(jīng)驗(yàn)，形成了大量的養(yǎng)生保健藥方，建立了獨(dú)特的保健食品科學(xué)。中醫(yī)中藥作為傳統(tǒng)的醫(yī)藥衛(wèi)生和養(yǎng)生文化，是我國研制保健食品的重要理論基礎(chǔ)和有效的物質(zhì)來源。當(dāng)前，既有東方醫(yī)藥文化內(nèi)涵，又有傳統(tǒng)飲食特色的中藥類保健食品已經(jīng)受到人們的普遍認(rèn)可和歡迎，并且具有廣闊的前景和需求。據(jù)**預(yù)測(cè)，以中草藥為原料生產(chǎn)的保健品，將成為保健食品行業(yè)中*具有活力的產(chǎn)業(yè)。

吳以嶺院士指出，中藥保健品是具有中國特色的保健食品，是中醫(yī)食療與新技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)品。中藥保健品離不開中藥，因此，含有中藥成分是這類保健食品的特點(diǎn)之一，它將是未來國際市場(chǎng)的寵兒。以大蒜為例，如果作為食物佐料，大蒜就是食物，但當(dāng)它用來制止腹瀉時(shí)，大蒜就是中藥。大蒜凝膠在德國歸為中藥產(chǎn)品類，在英國和美國歸為食品補(bǔ)充劑類，而在日本則被歸為健康食品類。由于中藥的獨(dú)特療效和世界衛(wèi)生組織的大力推薦，中藥保健品在全球越來越受到歡迎，中醫(yī)藥也逐步被不少國家予以立法認(rèn)可，納入主流醫(yī)學(xué)。

廣東省營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)張?jiān)佉仓赋�，與歐美國家的“膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑”不同，以中醫(yī)中藥養(yǎng)生理論支撐的保健品，具有中國特色和歷史傳承，應(yīng)該大力發(fā)展。

中藥保健品面臨多個(gè)瓶頸

我國已是世界第二大保健食品市場(chǎng)和全球*大的保健食品消費(fèi)國，同時(shí)也是世界保健食品產(chǎn)業(yè)中重要的原料供應(yīng)國。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計(jì)，目前全國共有保健食品生產(chǎn)企業(yè)2440家，國產(chǎn)保健食品15878個(gè)，進(jìn)口保健食品752個(gè)。其中，除部分維生素、礦物質(zhì)類營養(yǎng)補(bǔ)充劑外，主要是以中藥材原料為主的保健食品，如靈芝、人參、鹿茸等傳統(tǒng)中藥材在保健食品中有著廣泛應(yīng)用。

但目前相較美國和澳洲，我國的保健品行業(yè)仍處于發(fā)展初期。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2014年，國內(nèi)保健品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為902億元。比較人均消費(fèi)水平，美國和澳洲分別為56美元和41.6美元，而國內(nèi)市場(chǎng)僅為11.4美元。

在提案中，吳以嶺院士指出，中國維生素保健品市場(chǎng)正在被中藥保健品市場(chǎng)超越，中藥類保健品正以**優(yōu)勢(shì)成為消費(fèi)亮點(diǎn)，目前我國中藥保健品年銷售額超過500億元，并以每年13%-15%的速度增長(zhǎng)，到2020年，這個(gè)數(shù)字將接近680億元，中藥保健品領(lǐng)域無疑是下一個(gè)機(jī)會(huì)無限的“金礦”。

不過中藥類保健品發(fā)展，仍存在諸多瓶頸。在技術(shù)研發(fā)上，業(yè)內(nèi)人士指出，與中藥研發(fā)存在同樣問題的是，中藥類保健食品的有效成分和作用機(jī)制難以明確。有數(shù)據(jù)顯示，在被調(diào)查的150種中草藥中，能檢出有效成分的保健食品只占約61%，相當(dāng)一部分未能檢出有效成分。中藥類保健食品的組方多利用傳統(tǒng)中醫(yī)辨證理論和經(jīng)驗(yàn)，以復(fù)配為主，由于作用機(jī)制復(fù)雜，找到保健食品的具體功能成分相當(dāng)困難，也導(dǎo)致很多企業(yè)不愿對(duì)中藥類保健食品進(jìn)行更多基礎(chǔ)研究。其次，傳統(tǒng)中藥的毒性問題近年來備受關(guān)注，如關(guān)木通、防己的腎毒性、何首烏的肝毒性等。中藥類保健品的安全性還與使用劑量密切相關(guān)。有研究顯示，長(zhǎng)期大量服用五味子、澤瀉，會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物肝腎產(chǎn)生一定損傷。在201個(gè)保健食品的原料品種中，未見毒性研究報(bào)道或毒性記載的有106種。目前多數(shù)產(chǎn)品配方參考《藥典》中用藥量確定各種原料用量，依據(jù)仍然不夠充分，安全劑量不明確，對(duì)中藥類保健食品的發(fā)展也有一定限制。此外，中藥類保健品與西藥一起服用可能存在配伍隱患，也需要引起關(guān)注。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中藥類保健品發(fā)展需要建立一套完整的安全評(píng)價(jià)體系。

中藥類保健品功能評(píng)價(jià)也相當(dāng)尷尬。全國政協(xié)委員、南京中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)胡剛?cè)ツ昃驮�指出，�?dāng)前國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)的保健食品功能范圍共有27項(xiàng)，如增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化等，但以上功能名稱和評(píng)判體系的制定采用的是西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)，不能適應(yīng)當(dāng)前以中藥材為原料的保健食品的自身特點(diǎn)和發(fā)展要求。廣東省營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)張?jiān)佉舱J(rèn)為，目前保健食品功能范圍一再壓縮，不能適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需求。

此外，中藥類保健品評(píng)審也缺乏相應(yīng)的中醫(yī)中藥專業(yè)的評(píng)審**。張?jiān)佒赋�，目前國家保健品評(píng)審專業(yè)人才缺乏，很多都是兼職人員在承擔(dān)相關(guān)功能。

呼吁中藥保健品“負(fù)面清單”

針對(duì)中藥類保健品健康發(fā)展的需要，吳以嶺院士提出了五項(xiàng)建議。他呼吁，要加大力度扶持中藥類保健品的開發(fā)，促進(jìn)中藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，首先應(yīng)擴(kuò)大中藥材用于保健食品開發(fā)的名單。

據(jù)悉，國家衛(wèi)計(jì)委2012年曾公布86種藥食兩用的中藥材名單，2014年新增15種中藥材，總計(jì)101個(gè)藥食同源品種;2002年頒布可用于保健食品的中藥114個(gè)，以及保健食品禁用的中藥61個(gè)。吳以嶺院士指出，中藥類的保健品開發(fā)受到很大的局限性，建議“可用于保健食品的物品名單”采用中藥材負(fù)面清單管理辦法，將藥材資源稀缺、藥性較為劇烈或有毒性的藥物列入負(fù)面清單，民間長(zhǎng)期應(yīng)用同時(shí)并未發(fā)現(xiàn)安全性問題的中藥材品種均可列入“可用于保健食品的物品名單”，從而開發(fā)出更多、更好的特色中藥健康產(chǎn)品，促進(jìn)中藥大健康產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

張?jiān)佌J(rèn)為，“負(fù)面清單”的做法與國際接軌，有利于中藥類保健食品的進(jìn)一步研發(fā)。至于關(guān)于毒副作用的擔(dān)心，可以通過強(qiáng)制要求做毒副理試驗(yàn)等，讓老百姓明確保健品的相關(guān)安全性。

在中藥類保健品的評(píng)價(jià)方面，吳以嶺院士建議將中醫(yī)中藥理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論二者相結(jié)合，將安全性評(píng)價(jià)采用目前保健食品通用的急毒、長(zhǎng)毒實(shí)驗(yàn)。而功效學(xué)評(píng)價(jià)中，如相應(yīng)中醫(yī)癥狀的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ碗y以建立，可考慮在確保安全性的前提下，直接采用相應(yīng)的人體試食實(shí)驗(yàn);也可考慮對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)名著里的一些經(jīng)典驗(yàn)方，用文獻(xiàn)研究來替代功效實(shí)驗(yàn)。

在功能表述上，吳以嶺院士建議，在現(xiàn)有的27項(xiàng)保健功能基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)理論，增設(shè)以中醫(yī)中藥理論為基礎(chǔ)的中醫(yī)術(shù)語保健食品功能范圍，以體現(xiàn)中藥材獨(dú)到之處，如增加“補(bǔ)中”“益氣”“扶正”等功能。同時(shí)，根據(jù)中醫(yī)特點(diǎn)，對(duì)中藥保健食品的適用人群進(jìn)行分類，如氣虛、血虛、陰虛等。

此外，吳以嶺院士還建議，在中藥類保健食品功能評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)體系隊(duì)伍中，增加中醫(yī)中藥專業(yè)的審評(píng)**和專業(yè)人才，確保與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)**以均衡對(duì)等的力量進(jìn)行對(duì)話，促進(jìn)全行業(yè)向更高層次規(guī)范發(fā)展。并鼓勵(lì)中藥類保健食品向境外出口，以弘揚(yáng)發(fā)展中華文化。韓國近年來所大力發(fā)展的高麗參產(chǎn)業(yè)、五味子產(chǎn)業(yè)，日本對(duì)傳統(tǒng)漢方的深入研究，對(duì)甘草、靈芝的開發(fā)應(yīng)用，均遠(yuǎn)遠(yuǎn)地走到了我國前面，而且大量成品返銷中國。作為中醫(yī)中藥的發(fā)源地，我們更應(yīng)奮起直追，開發(fā)出更多更好的中藥類保健品，走向世界，造福世界人民，同時(shí)弘揚(yáng)中華文化。

責(zé)任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-3-8 16:28:20

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