添加日期:2017年3月27日 閱讀:1643
據(jù)報道,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調(diào)整進口藥品注冊管理有關事項的決定(征求意見稿)》,這一決定簡化了境外未上市新藥進入中國的多項限制,縮短了進口新藥境內(nèi)外上市的時間間隔。
對于這一消息,輿論給予了充分的肯定,甚至有樂觀者認為,這一制度如果能夠付諸實施,將是破解我國“天價進口藥”的一把利器。筆者以為,這有些過于樂觀了。
深入研究不難發(fā)現(xiàn),長期以來我國市場上“天價外藥”頻現(xiàn),根本原因主要有兩個。一是進口時的藥價基數(shù)就已經(jīng)過高,二是進口之后的加價環(huán)節(jié)多且加價率較高。
需要追問的是,同是一種藥,為什么在世界其他國家進口基數(shù)就很低,而我國卻很高呢?原因也許不少,但*關鍵的還是與我國的藥品單線進口、獨家代理進口有關。沒有進口賣家的競爭,進口藥價的基數(shù)高當然就會幾率大增。更重要的是,外藥進口到國內(nèi)后,很多時候也是一級一級地實行嚴格的獨家代理制度,規(guī)定嚴格的加價幅度。
單一的國外進口渠道、壟斷性的國內(nèi)經(jīng)營模式,產(chǎn)生的明顯弊端是只要藥品質量可靠,有固定的市場需求,且可替代性差,國內(nèi)外藥即便進口基數(shù)大、加價率高,也不愁、不怕沒人買,反過來又進一步增加了藥品進口基數(shù)即便再高也無所謂的心態(tài),反正進口后有固定的加價率和客戶保障。往復循環(huán),“天價外藥”似乎就不難解釋。
也許有人會說,我國實行了藥品國家談判機制,這可能破解壟斷定價高的問題。問題是,一些稀缺外藥從進口一開始都是壟斷獨家的,即便有藥品國家談判機制可以起到降低藥價的作用,但作用到底有多大,值得懷疑。
還不得不說的是,國內(nèi)市場外藥往往容易出現(xiàn)天價,還與我國整體藥品研發(fā)力度欠缺,同效新藥上市速度慢、可替代品差,公眾缺乏足夠選擇權,以及國內(nèi)藥品招標采購腐敗等因素也有著深刻聯(lián)系。
當然,推高外藥的因素還有不少。但這已經(jīng)能夠說明,要想從根本上破解國內(nèi)“天價外藥”的問題,優(yōu)化、改進藥品進口備案制度等固然是基礎,但卻不能止于此,更重要的則是要從破解藥品進口單一代理制度和國內(nèi)單一代理銷售制度入手,破除國內(nèi)相關外藥的實質壟斷經(jīng)營問題,形成外藥經(jīng)營的有效競爭局面。同時,還要加大國內(nèi)藥品研發(fā)上市力度,強化國內(nèi)藥品招標采購等環(huán)節(jié)的反腐力度等。只有綜合發(fā)力,才能讓進口藥品注冊等管理制度改革發(fā)揮應有的作用,破解長期以來難治的“天價外藥”難題。
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