添加日期:2017年3月29日 閱讀:2281
中藥飲片市場前景如何,中藥飲片未來將朝著怎樣的方向發(fā)展?近年來,隨著國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高度重視,“中藥炮制技術(shù)”入選首批**非遺名錄,以中藥配方顆粒為代表的新型飲片備受產(chǎn)業(yè)和資本追捧。然而“食藥監(jiān)通報x批次中藥飲片不合格,要求召回產(chǎn)品”的消息也時有發(fā)生,嚴(yán)重影響中藥飲片行業(yè)的整體發(fā)展步伐。
中藥飲片冰火兩重天,政策傾斜,人才缺乏、質(zhì)量又不過關(guān),實在是大寫的尷尬!中藥材產(chǎn)地初加工和中藥飲片炮制密切相連,對某些中藥材而言,兩者無法明確劃分,因此,中藥材產(chǎn)地初加工長期以來并未作為單獨環(huán)節(jié)被嚴(yán)格監(jiān)管,摻雜摻假時有發(fā)生。此外,在原有的中藥材GAP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)中,只給出產(chǎn)地初加工的一般原則,缺乏分類要求以及量化指標(biāo),加之中藥材的分散種植,均制約了產(chǎn)地初加工的規(guī)范化程度,影響了飲片的炮制和質(zhì)量。
據(jù)了解,市場上由于中藥材供應(yīng)廠家分散,生產(chǎn)同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,加上中藥材化學(xué)成分的復(fù)雜性,基礎(chǔ)研究的薄弱制約了藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)制定,靠單一成分難以控制中藥材質(zhì)量,指紋圖譜、一測多評等全面控制中藥材質(zhì)量的技術(shù)尚未完全建立。
筆者了解到,鑒別藥材必須借助儀器設(shè)備或者由有經(jīng)驗的老藥工進行,而現(xiàn)實情況卻是傳統(tǒng)的中藥材性狀鑒別人才流失,必要的儀器設(shè)備缺乏。因此在這兩方面,我國還需多下“繡花”功夫。
傳統(tǒng)中藥材性狀鑒別人才匱乏
近些年來,中醫(yī)藥界采用現(xiàn)代科學(xué)高新技術(shù)研究中醫(yī)中藥,如分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、基因檢測技術(shù)等新技術(shù)和新方法已成為主流,但目前某些中藥傳統(tǒng)技藝以及中藥性狀鑒別是現(xiàn)代科技無法取代的,“老藥工”一詞因此也變成稀缺名詞,其背后是人才缺乏的表現(xiàn)。
“性狀鑒別是中藥材領(lǐng)域的一項重要基本功,需要長期的經(jīng)驗積累才能有所成就,目前行業(yè)內(nèi)在這個領(lǐng)域要加強人才儲備!睒I(yè)內(nèi)人士表示。
為解決人才儲備難題,中國食品藥品檢定研究院從培養(yǎng)行業(yè)梯度的角度出發(fā),于2015年開始推出了全行業(yè)的培訓(xùn)會,目的是解決中藥材行業(yè)人員在當(dāng)前中藥材及飲片真?zhèn)舞b別工作中面臨的主要困惑和難題。
中藥材檢測儀器亟待研發(fā)
目前中藥質(zhì)量控制與檢測方法主要包括形性檢測法、化學(xué)檢測法及生物檢測法。其中形性檢測是將中藥組織形態(tài)特征三維化、可視化、定量化,以經(jīng)驗鑒別和顯微鑒別為主,輔以簡單的理化試驗對藥材的形狀、大小、顏色、氣味、表面特征、質(zhì)地、斷面等性狀進行分析并判別藥材的種類和真?zhèn)巍?
業(yè)內(nèi)人士表示,中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的突破口還在于“辨狀論質(zhì)”。歷**質(zhì)量把關(guān)主要靠藥工的經(jīng)驗,現(xiàn)在則應(yīng)強化“傳統(tǒng)思維與現(xiàn)代思維,宏觀評價與微觀評價,可知成分與不可知成分檢測,標(biāo)準(zhǔn)深入研究與淺出使用”的四個結(jié)合。依托科技進步,增加合乎“辨狀論質(zhì)”的檢查項,包括顏色、氣味、炮制輔料、微生物限度檢查。
顏色檢查,即應(yīng)用色彩色差計、機器視覺等技術(shù),將顏色指標(biāo)量化,實現(xiàn)中藥飲片的顏色檢查區(qū)分;氣味檢查,即應(yīng)用氣相色譜、頂空固相微萃取及電子鼻、電子舌等技術(shù)可對氣味的相關(guān)成分進行區(qū)分與鑒定;針對炮制輔料指標(biāo)成分,可應(yīng)用氣相色譜、頂空固相微萃取、高效液相色譜等技術(shù)測定炮制品中的輔料成分;針對凈制取得的飲片及發(fā)酵類,則須增加微生物限度檢查及微生物相關(guān)檢查。
近年來,我國在中藥材性狀檢測技術(shù)方面雖有所進步,但不同的飲片所含化學(xué)成分復(fù)雜,需要的檢測技術(shù)也有所不同,不能像化學(xué)藥品生產(chǎn)那樣憑借一款儀器、儀表就能控制,因此有針對性的研發(fā)檢測技術(shù)設(shè)備也是藥機設(shè)備行業(yè)面臨的一大難題。在這方面,我國還需要多學(xué)習(xí)國外先進的檢測技術(shù),更全面的研究中藥材的性狀,從而保證中藥材質(zhì)量的安全。
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