全國突擊式醫(yī)藥領(lǐng)域大檢查要來了!

    添加日期:2017年4月11日 閱讀:1880

    好好的日子總是不要人過,從現(xiàn)在開始,未來的價(jià)格月你要小心了,因?yàn)槿珖缘尼t(yī)藥領(lǐng)域大檢查又要開始了。據(jù)說這一次是突擊性的,誰也不知道下一個檢查的地方是哪。

    一、檢查范圍

    針對醫(yī)藥領(lǐng)域的全國性大檢查

    不知道突然會檢查到哪些地區(qū),也不知道哪些地區(qū)不會被檢查到。不要心存僥幸;合法經(jīng)營、合規(guī)營銷才是王道。

    二、檢查對象

    醫(yī)藥工業(yè)+醫(yī)藥商業(yè)+銷售終端+醫(yī)藥營銷人,全覆蓋,一查到底

    查工業(yè):GMP飛檢,產(chǎn)品抽檢、票價(jià)稅大檢查

    查商業(yè):GSP飛檢,掛靠經(jīng)營、票價(jià)稅大檢查

    查銷售終端:價(jià)格執(zhí)行、價(jià)格公示、九不準(zhǔn)(商業(yè)賄賂)、大處方、過度用藥

    查醫(yī)藥營銷人:是否具備銷售藥品的資質(zhì)

    三、檢查方式

    雙隨機(jī)+**+多部門+跨區(qū)域

    5月,多省下達(dá)《**檢查辦法》和專項(xiàng)整治通知,表示各種檢查要堅(jiān)持“雙隨機(jī)”原則:隨機(jī)抽查被檢查企業(yè)、隨機(jī)確定檢查人員,強(qiáng)調(diào)飛行檢查的突然性。

    醫(yī)藥行業(yè)大整治,恰逢總理力推“放、管、服”。國發(fā)〔2016〕30號文表示:全面推開“雙隨機(jī)”,隨機(jī)抽查事項(xiàng)要達(dá)到本部門市場監(jiān)管執(zhí)法事項(xiàng)的70%以上;建立健全跨部門、跨區(qū)域執(zhí)法聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制,實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn),消除監(jiān)管盲點(diǎn)。

    隨著“雙隨機(jī)”檢查、跨部門跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法上升為國家意志,全方位360度各環(huán)節(jié)無死角隨機(jī)檢查、多部門聯(lián)合執(zhí)法共同監(jiān)管將成新常態(tài)。

    四、檢查主體

    藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委攻打頭陣,醫(yī)改辦擂鼓助威,工商、稅務(wù)、審計(jì)側(cè)面包抄,公檢法斷后收尾

    各部委近期針對醫(yī)藥領(lǐng)域展開的檢查動向附后。

    五、檢查什么

    既查生產(chǎn)、也查經(jīng)營;賣藥的要查、開藥的也要查

    查票:有無票,是否過票,票貨單款是否相符,是否兩票,費(fèi)用票據(jù)是否合理;

    查貨:貨物來源,是否從個人手上進(jìn)貨,貨物在庫、在途條件是否符合要求,產(chǎn)品抽檢;

    查價(jià):價(jià)格壟斷、欺詐,成本價(jià)與銷售價(jià)差價(jià)過大,中標(biāo)價(jià)、零差價(jià)執(zhí)行情況,價(jià)格公示情況;

    查稅:找票沖賬、虛開發(fā)票、發(fā)票買賣等偷逃稅行為;

    查手續(xù):進(jìn)銷手續(xù)是否齊全合法,是否嚴(yán)格執(zhí)行GSP要求;

    查合同:有無購銷合同,購銷合同條款有無底價(jià)供貨、促銷費(fèi)、返利等敏感內(nèi)容;

    查費(fèi)用:銷售費(fèi)用支出明細(xì)是否合理,各項(xiàng)費(fèi)用比重比例是否合理,費(fèi)用是否真憑實(shí)據(jù);

    查資質(zhì):業(yè)務(wù)人員在市場一線開展工作時,要能隨時隨地證實(shí)自己的身份和具備從業(yè)資格;

    查行為:去各大醫(yī)院里拜訪時,包里有沒有裝藥品實(shí)物、有沒有紅包信封、有沒有產(chǎn)品底價(jià)。

    六、檢查行動

    針對醫(yī)藥行業(yè),不是一個部門在戰(zhàn)斗,多部門聯(lián)合行動、線索互聯(lián),消除監(jiān)管盲點(diǎn)

    1、國家藥監(jiān)總局:企業(yè)自查結(jié)束,進(jìn)入**抽查階段

    5月31日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了第*批重新聘任的302名國家藥品GMP檢查員名單(詳見食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2016〕73號),相信近期會有更多“藥廠被回收GMP證書、藥品被抽檢不合格”之類的消息公布。

    5月3日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布針對GSP檢查的2016年第94號公告,要求各地對藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為開展集中整治。公告要求所有藥品批發(fā)企業(yè)首先開展自查,對本企業(yè)是否存在涉嫌掛靠、走票等10個方面的問題進(jìn)行對照檢查,目前企業(yè)自查報(bào)告期已結(jié)束。

    各省市藥監(jiān)局為了貫徹國家總局精神,紛紛下發(fā)針對“掛靠、走票”等違法經(jīng)營行為的專項(xiàng)整治通知和《**檢查辦法》。截止目前已經(jīng)有30省市亮劍藥品違法經(jīng)營,一張彌天大網(wǎng)已然從天而降。你不自查整改,相關(guān)部門就會“**檢查”。

    2、國家衛(wèi)計(jì)委:醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)兩手抓

    5月20日,糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會議第十八次會議暨2016年衛(wèi)生計(jì)生行風(fēng)建設(shè)工作視頻會議在國家衛(wèi)生計(jì)生委召開。

    會上,工商總局就繼續(xù)加大醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為的查處,包括收受回扣、有償轉(zhuǎn)診、虛假宣傳等損害患者利益的行為,進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有關(guān)市場主體進(jìn)行有效監(jiān)管等作了發(fā)言。

    稅務(wù)總局就將醫(yī)藥行業(yè)發(fā)票使用情況的查處工作常態(tài)化管理,打擊藥品、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)票違法犯罪活動,開展醫(yī)藥購銷企業(yè)購涉稅情況檢查等作了介紹。

    國家衛(wèi)計(jì)委副主任馬曉偉出席會議并講話,指出,要在規(guī)范藥品流通秩序等方面全面發(fā)力,緊抓“九不準(zhǔn)”、醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治等重點(diǎn)問題。

    這是繼“九不準(zhǔn)”后,《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》施行以來新一輪商業(yè)賄賂治理的延續(xù)。根據(jù)規(guī)定,對觸碰商業(yè)賄賂“紅線”的藥企設(shè)立“黑名單”,一旦進(jìn)入黑名單、被列入商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人,其產(chǎn)品在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)、采購評分時將被減分,情節(jié)嚴(yán)重的甚至將被禁入。

    3、國家發(fā)改委:啟動藥品價(jià)格專項(xiàng)檢查

    為規(guī)范藥品價(jià)格行為,維護(hù)藥品市場價(jià)格秩序,國家發(fā)改委下發(fā)《關(guān)于在全國開展藥品價(jià)格專項(xiàng)檢查的通知》,決定從6月1日起開展全國藥品價(jià)格專項(xiàng)檢查。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(含原料藥及藥品的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和社會零售藥店)位列此次檢查對象之首!

    濫用市場支配地位高價(jià)銷售、虛構(gòu)原價(jià)誤導(dǎo)性價(jià)格標(biāo)示等價(jià)格欺詐行為、不執(zhí)行政府定價(jià)藥品零差率加價(jià)率政策、政府定價(jià)藥品突破政府規(guī)定的*高出廠(零售)價(jià)格銷售、不按規(guī)定執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)價(jià)格公示制度等行為被列為重點(diǎn)檢查內(nèi)容。

    放開并不等于不管,相反,國家發(fā)展改革委將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)價(jià)格監(jiān)管,依法保障經(jīng)營者自主定價(jià)權(quán),發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用,同時加強(qiáng)對經(jīng)營者生產(chǎn)銷售活動和價(jià)格行為的事中、事后監(jiān)管,嚴(yán)肅查處壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等違法行為。

    4、國務(wù)院醫(yī)改辦:全面推進(jìn)“兩票制”

    國務(wù)院醫(yī)改辦于5月中旬,連發(fā)兩文《關(guān)于確定第四批公立醫(yī)院改革國家聯(lián)系試點(diǎn)城市及有關(guān)工作的通知》、《關(guān)于增加上海等7省(區(qū)、市)開展綜合醫(yī)改試點(diǎn)的函》,文件的直接結(jié)果是:綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份已由4個擴(kuò)大到11個;公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市擴(kuò)容至200個。

    按相關(guān)文件精神,“試點(diǎn)”省份和城市將推行“兩票制”。

    換言之,目前“兩票制”已無縫覆蓋了14個省、擴(kuò)散到了分布于31個省市的200多個地級市、涵蓋了約8000家公立醫(yī)院、重新切分了近萬億的市場蛋糕份額!做公立醫(yī)院這塊市場的朋友,你合規(guī)了嗎?

    5、國家公安部:與稅務(wù)藥監(jiān)等部門協(xié)作,打擊違法犯罪

    5月24日,根據(jù)公安部和國家稅務(wù)總局聯(lián)合印發(fā)的《公安部派駐國家稅務(wù)總局聯(lián)絡(luò)機(jī)制運(yùn)行暫行辦法》,公安部在國家稅務(wù)總局掛牌設(shè)立“公安部派駐國家稅務(wù)總局聯(lián)絡(luò)機(jī)制辦公室”,并選派專門人員任聯(lián)絡(luò)員。聯(lián)絡(luò)辦的正式掛牌,標(biāo)志著聯(lián)絡(luò)機(jī)制進(jìn)入實(shí)體化運(yùn)作的新階段、標(biāo)志著警稅協(xié)作防范和打擊涉稅違法犯罪進(jìn)入了新的階段。

    公安部副部長孟慶豐指出,各地要結(jié)合本地實(shí)際,參照公安部派駐國家稅務(wù)總局的做法,積極推動在省、市兩級建立健全公安派駐稅務(wù)聯(lián)絡(luò)機(jī)制。將重點(diǎn)打擊發(fā)票虛開、打擊非法發(fā)票買賣、打擊嚴(yán)重偷逃稅行為。

    自各省“掛靠走票”等專項(xiàng)整治通知下發(fā)以來,當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)和公安部門已就整治工作展開密切配合,以到物流公司附近蹲點(diǎn)守候、到終端攔截檢查、到醫(yī)藥倉庫抽查往來車輛等方式,重點(diǎn)對個人經(jīng)營藥品、無證經(jīng)營藥品、未按要求運(yùn)輸配送藥品、掛靠經(jīng)營體外循環(huán)不入庫、證票貨嚴(yán)重不符等行為加以整治處罰。

    6、國家稅務(wù)總局:聯(lián)合藥監(jiān)激勵懲戒,營造信用監(jiān)管環(huán)境

    4月15日,國家稅務(wù)總局和國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽署《信用互動合作框架協(xié)議》,通過建立信用互動機(jī)制,發(fā)揮各自職能和優(yōu)勢,實(shí)現(xiàn)稅收管理領(lǐng)域和食品藥品監(jiān)督管理領(lǐng)域的聯(lián)合激勵與懲戒。

    今后稅務(wù)部門和食品藥品監(jiān)管部門將在積極參與社會信用體系建設(shè)的同時,突出兩部門合作,加強(qiáng)信息共享,加大對違法失信企業(yè)的聯(lián)合打擊力度,營造“一處失信,處處受限”的信用監(jiān)管環(huán)境。

    7、國家審計(jì)署:加強(qiáng)對藥企監(jiān)控分析,強(qiáng)化稅務(wù)稽查

    審計(jì)部門也把醫(yī)藥行業(yè)亂象列入重點(diǎn)審計(jì)對象。2015年第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十五次會議上,審計(jì)署審計(jì)長劉家義在作審計(jì)報(bào)告時表示,由于發(fā)票監(jiān)管不嚴(yán),藥企偷稅漏稅、虛開增值稅發(fā)票問題突出,抽查的65家企業(yè)虛開藥品銷售發(fā)票200多億元,偷逃稅60多億元!表示未來將促進(jìn)加強(qiáng)對藥品經(jīng)銷企業(yè)的監(jiān)控分析,進(jìn)一步完善增值稅征管制度,強(qiáng)化對醫(yī)藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的稅務(wù)稽查。

    8、國家人社部:杜絕過度醫(yī)療,減少不合理用藥

    2015年,人社部印發(fā)了《關(guān)于全面推進(jìn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)控經(jīng)辦規(guī)程》,要求用兩年時間在全國推開基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)控工作。據(jù)悉,今年底智能審核系統(tǒng)將在全國普遍使用。

    據(jù)了解,人社部整理出的監(jiān)控規(guī)則包括針對頻繁就醫(yī)、超高費(fèi)用、超量用藥、過度診療、重復(fù)診療、不合理用藥等類別的監(jiān)控規(guī)則241條,分析規(guī)則294條。

    智能審核系統(tǒng)將審核出不符合診療常規(guī)、臨床規(guī)范的用藥行為,不符合標(biāo)準(zhǔn)的不允許醫(yī)保報(bào)銷,超出支付范圍的自費(fèi)。


    責(zé)任編輯:趙帥超 atm-sprinta.com 2017-4-11 10:37:52

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