我國生物一類新藥邁入世界先進水平

    添加日期:2017年4月25日 閱讀:1404

    今年3月,《2016年上海市醫(yī)保定點醫(yī)療機構部分藥品集中采購中標結果》發(fā)布,“深耕”浦東16年的上海天士力藥業(yè)有限公司研制生產的一類生物溶栓新藥“普佑克”成功中標!捌沼涌恕钡难兄瞥晒,標志著我國在這一領域進入世界先進水平,預計“十三五”期間將達到3億-5億元/年的銷售規(guī)模。

    記者了解到,該藥用于心腦血管類疾病——急性心肌梗死的溶栓治療。該產品已完成量產,預計“十三五”期間將達到3億-5億元/年的銷售規(guī)模。

    “普佑克”是我國“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項中成功獲批的**一個生物一類新藥。該產品采用基因工程手段進行生產,是在全球**一個上市的重組人尿激酶原產品。

    上海天士力為天士力制藥集團股份有限公司的全資子公司,公司2001年創(chuàng)立于浦東張江,經過多年建設已經建成符合GMP標準的現(xiàn)代化治療性生物藥產業(yè)化基地。落地浦東16年,上海天士力只安心干一件事:“普佑克”的研發(fā)及產業(yè)化。公司成立至今在“普佑克”的研發(fā)及產業(yè)化方面已累計投資7.68億元。

    “尿激酶原是尿激酶的前體。尿激酶作為第*代溶栓藥,主要從人體尿液中提取,有潛在人源性疾病感染的風險,同時該產品具有臨床開通率低、出血性風險高的特點。而‘普佑克’為新一代溶栓藥,通過基因工程手段由哺乳動物細胞表達生產,排除了人源性疾病感染風險,同時該產品為特異性溶栓,具有臨床開通率高,出血風險低的特點”。上海天士力質量總監(jiān)陶銅靜解釋道。

    進入上海地方醫(yī)保目錄后,近期“普佑克”又傳出進入國家醫(yī)保談判目錄的消息。上海天士力方面表示,相信通過價格談判、進入國家醫(yī)保目錄等方式獲得醫(yī)保支持,“普佑克”銷售會進入快速增長期。

    “普佑克”的研制成功,標志著我國在這一領域進入世界先進水平。而“普佑克”正式進入到規(guī);N售環(huán)節(jié),則是一個現(xiàn)代生物藥在浦東從研發(fā)向產業(yè)轉化的成功范例,為未來現(xiàn)代生物藥在我國從研發(fā)到產業(yè)化的體系建立、人才培養(yǎng)等諸多方面提供了有價值的借鑒。

    據上海天士力總經理韓進透露,“普佑克”用于缺血性腦卒中及急性肺栓塞的臨床批件已經成功取得,新適應癥的臨床研究已全面展開。同時作為一家致力于現(xiàn)代生物藥研發(fā)及產業(yè)化的公司,目前上海天士力在腫瘤、免疫性疾病以及糖尿病領域正進行多產品的布局及研發(fā)。

    此外,天士力控股集團還通過與泰康人壽等多家機構合作設立了50億元規(guī)模的大健康產業(yè)基金,希望未來能在浦東找到更多的合作伙伴,參與全球創(chuàng)新藥的研發(fā)。

    責任編輯:田月華 www.atm-sprinta.com 2017-4-25 14:52:19

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本文標簽: 生物一類新藥
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