添加日期:2017年5月2日 閱讀:1722
2017年4月28日,百時美施貴寶宣布,百立澤®(鹽酸達拉他韋片)和速維普®(阿舒瑞韋軟膠囊)作為**全口服直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案于近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準,用于治療成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)。此外,百立澤®同時被批準與其它藥物如索磷布韋*聯(lián)合,用于治療成人泛基因型(即基因1-6型)慢性丙型肝炎病毒感染,這也是**被中國《丙型肝炎防治指南》推薦用于治療泛基因型的全口服聯(lián)合治療方案。
根據(jù)納入中國大陸患者的臨床研究結果,百立澤®和速維普®聯(lián)合治療方案針對基因1b型慢性丙肝患者的見效率達91%-99%,且安全性與耐受性良好。
北京大學醫(yī)學部教授、中國工程院院士莊輝表示:“百立澤®和速維普®聯(lián)合治療藥物的獲批標志著丙肝治療在中國進入了一個全新時代,為基因1b型丙肝患者提供了一個可以獲得治好的新選擇。這兩個藥物的聯(lián)合治療不僅能提高見效率,且安全性好、療程短、服用方便,同時可讓丙肝患者在疲勞程度方面得到一定緩解,提高生命質量!
“在中國醫(yī)療改革進程下,我們切實感受到了近期中國政府加快創(chuàng)新藥物審評審批等一系列舉措所帶來的變化!卑贂r美施貴寶(中國)投資有限公司和中美上海施貴寶制藥有限公司總裁林泰慷表示:“百時美施貴寶致力于中國肝炎防治的決心是有目共睹的,我們的乙肝抗病毒藥物已經(jīng)讓超過一百萬的中國患者獲益。百立澤®和速維普®聯(lián)合治療方案的成功獲批,再次印證了百時美施貴寶在肝炎領域的創(chuàng)新研發(fā)能力,也兌現(xiàn)了我們積極推動創(chuàng)新藥物加速到達中國,幫助中國患者戰(zhàn)勝丙肝的承諾!
突破瓶頸 為丙肝患者帶來治好希望
據(jù)中華醫(yī)學會肝病學分會和感染病學分會共同發(fā)布的2015版《丙型肝炎防治指南》,中國約有1000萬丙肝病毒感染者1。“與龐大的患者人數(shù)形成鮮明對比的是,我國丙型肝炎病毒感染知曉率、診斷率和治療率仍然很低。”北京大學肝病研究所所長魏來指出:“事實上,丙肝是可以被治好的。百立澤®聯(lián)合速維普®作為**全口服、無干擾素和利巴韋林、由兩種直接抗病毒藥物組成的治療方案,將給基因1b型感染的患者治好帶來更多的希望。”
百立澤®是**NS5A抑制劑,靶向作用于NS5A蛋白并直接破壞其正常功能。速維普®則是一種NS3蛋白酶抑制劑,與丙肝病毒NS3蛋白結合,從而抑制其活性。魏來教授指出,針對丙型肝炎病毒兩個部位的作用可以多個環(huán)節(jié)抑制丙型肝炎病毒的復制,從而使“敵人全軍覆沒”。
指南護航 攻克*常見丙肝基因型
“2015年*新版中國《丙型肝炎防治指南》**增加并推薦了直接抗丙肝病毒藥物(DAA)為基礎的治療方案,同時建議并指導了其臨床應用。”首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院副院長、中華醫(yī)學會肝病學分會主任委員段鐘平教授表示。
指南指出,丙肝患者應在進行丙肝基因型檢測后,采用不同的直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案!澳壳,基因1b型是我國*常見的基因型,占比為56.8%1!倍谓淌诒硎,“鹽酸達拉他韋片聯(lián)合阿舒瑞韋是新版指南中推薦作為丙肝基因1b型的治療方案之一1,有望攻克臨床治療壁壘。”
此外,指南中還推薦了鹽酸達拉他韋片聯(lián)合索磷布韋*用于治療泛基因型初治或干擾素聯(lián)合利巴韋林治療失敗的丙肝患者。
莊輝院士呼吁,丙肝抗病毒藥物的獲批是萬里長征的重要一步。除此之外,還應進一步提高公眾對丙肝的認知,使更多丙肝患者接受抗病毒治療;加強高危人群篩查,以便早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療丙肝患者;并提升醫(yī)護人員的臨床診療水平,增強藥物的可及性和規(guī)范化使用。丙肝防治工作亟待社會各界共同參與,為在中國徹底消除丙肝這一嚴重的公共衛(wèi)生威脅而努力奮斗。
文章來源:
1.凡本網(wǎng)注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的,應在授權范圍內(nèi)使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://atm-sprinta.com”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
2.本網(wǎng)轉載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。
3.其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
4.如涉及作品內(nèi)容、版權等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關權利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。