河南處方藥整治行動(dòng)開始

添加日期：2017年6月6日 閱讀：1666

6月2日，河南許昌市藥監(jiān)局印發(fā)《2017年許昌市處方藥專項(xiàng)整治方案》，對全市藥品零售企業(yè)開展為期一個(gè)月(6月1日-6月30日)的處方藥專項(xiàng)整治行動(dòng)。

具體方案如下：

一、整治目標(biāo)

通過專項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范零售企業(yè)處方藥銷售行為，嚴(yán)厲打擊不憑處方銷售處方藥、藥學(xué)技術(shù)人員不在崗銷售處方藥、藥學(xué)技術(shù)人員掛靠等違法違規(guī)行為，提高零售企業(yè)法律意識、責(zé)任意識和安全意識。

二、整治范圍

全市藥品零售企業(yè)。

三、整治時(shí)間

專項(xiàng)整治行動(dòng)為期一個(gè)月，從2017年6月1日起至2017年6月30日結(jié)束。

(一)動(dòng)員部署階段(6月1日- 6月4日)

各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局、市局各分局組織召開零售企業(yè)處方藥銷售專項(xiàng)整治動(dòng)員會(huì)，對整治工作進(jìn)行安排部署，再次明確處方藥管理的法律規(guī)定和有關(guān)要求。強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識和安全意識，組織企業(yè)開展自查。

(二)集中檢查階段(6月5日- 6月24日)

各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局、市局各分局要結(jié)合日常監(jiān)管工作，集中力量對轄區(qū)內(nèi)全部藥品零售企業(yè)開展集中整治行動(dòng)，發(fā)現(xiàn)問題依法嚴(yán)厲查處。

(三)督導(dǎo)**階段(6月25日- 6月27日)

市局將組織對全市零售企業(yè)進(jìn)行隨機(jī)**，**情況在全市進(jìn)行通報(bào)，對**發(fā)現(xiàn)不憑處方銷售處方藥的企業(yè)從重從快查處，對監(jiān)督檢查不到位的單位進(jìn)行通報(bào)批評。

(四)總結(jié)鞏固階段(6月28日- 6月30日)

各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局、市局各分局對本次整治行動(dòng)的治理成果和取得的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)分析，對加強(qiáng)處方藥銷售管理提出好的監(jiān)管措施。開展對處方藥違法違規(guī)情況嚴(yán)重的企業(yè)跟蹤復(fù)查，確保專項(xiàng)整治行動(dòng)成果。專項(xiàng)整治總結(jié)于6月30日前報(bào)市局藥品化妝品流通監(jiān)管科。

四、整治重點(diǎn)

(一)嚴(yán)格落實(shí)藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定。必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售。處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放，并有明顯標(biāo)志，不得采用開架自選銷售方式。執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品，對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

(二)加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管。藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。處方藥必須嚴(yán)格憑處方銷售。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)*小包裝。不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片同含麻復(fù)方制劑一并管理，列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售。

(三)加強(qiáng)藥學(xué)技術(shù)人員管理。藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)在崗在職，嚴(yán)格履行職責(zé)，恪盡職守，并佩戴注明執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌，認(rèn)真做好處方審核和用藥咨詢指導(dǎo)工作。應(yīng)將資格證書復(fù)印件置于藥品經(jīng)營場所醒目位置，藥師不在崗時(shí)，不得銷售處方藥，同時(shí)擺放“藥師不在崗，暫停銷售處方藥”的警示牌。

五、整治要求

(一)高度重視，提高認(rèn)識。各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局、市局各分局要高度重視處方藥銷售監(jiān)管工作，接到通知后要立即行動(dòng)，進(jìn)行安排部署，開展監(jiān)督檢查，把藥品零售企業(yè)處方藥的銷售監(jiān)管工作作為日常監(jiān)督檢查的重點(diǎn)內(nèi)容，納入安全風(fēng)險(xiǎn)隱患管理，嚴(yán)格落實(shí)網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任，建立完善長效監(jiān)管措施，進(jìn)行嚴(yán)查細(xì)管。

(二)加大處罰力度。各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局、市局各分局要對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面排查，并重點(diǎn)對日常監(jiān)管中存在問題較多、被媒體曝光以及有不良行為記錄的企業(yè)進(jìn)行徹查，對其違法違規(guī)行為予以嚴(yán)厲查處，切實(shí)規(guī)范藥品零售企業(yè)處方藥經(jīng)營行為。專項(xiàng)整治期間，對**處方藥不憑處方銷售的經(jīng)營企業(yè)，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條的規(guī)定，一律給予警告、責(zé)令限期整改，并處以1000元以下罰款;對第二次處方藥不憑處方銷售的經(jīng)營企業(yè)，要依據(jù)《藥品管理法》第七十八條規(guī)定，一律給予5000元至20000元罰款的行政處罰;對第三次處方藥不憑處方銷售的經(jīng)營企業(yè)，依據(jù)《藥品管理法》第七十八條規(guī)定，一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，注銷GSP認(rèn)證證書。

(三)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。明確企業(yè)是用藥質(zhì)量安全的第*責(zé)任人，督促企業(yè)樹立質(zhì)量安全主體責(zé)任的意識，明確其對處方藥的銷售負(fù)主體責(zé)任，督導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量安全。

(四)加大安全用藥宣傳的力度。以藥品分類管理和安全用藥的有關(guān)內(nèi)容作為重點(diǎn)，大力開展藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識的宣傳活動(dòng)，宣傳濫用抗菌藥物的危害，提高廣大群眾對處方藥分類管理的認(rèn)識，引導(dǎo)消費(fèi)者安全用藥、合理用藥。

責(zé)任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-6-6 14:24:35

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