禁令！山西藥店不得經(jīng)營(yíng)免煎中藥

添加日期：2017年7月17日 閱讀：2228

免煎中藥離山西藥店有多遠(yuǎn)?一紙令書，徹底粉碎了陜西藥店經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒的“美夢(mèng)”。但令必行，禁必止，越界就“濕鞋”。

藥店不得經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒

為進(jìn)一步規(guī)范中藥配方顆粒的使用，近日，山西省食藥監(jiān)局發(fā)布*新規(guī)定，今后，中藥配方顆粒只能在區(qū)級(jí)以上醫(yī)院使用和銷售，藥店不得經(jīng)營(yíng)免煎中藥。

過去，患者按照醫(yī)生的藥方抓中藥，經(jīng)煎煮后才能服用，過程繁瑣。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步，以傳統(tǒng)單味中藥為原料，經(jīng)過提煉、濃縮、粉碎后，制成一種創(chuàng)新顆粒制劑，即中藥配方顆粒。因?yàn)椴挥迷偌逯螅�所以又稱“免煎中藥”。

“免煎中藥”讓過去一大包中藥變身為一袋袋顆粒，喝中藥變得像沖咖啡，把一包中藥配方顆粒倒進(jìn)水杯，用熱水一沖，就可服用，極大的方便了患者，而且療效有保障。

從“方便患者”的角度看，藥店經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒似乎并無不妥。畢竟，零售藥店的存在就是為了方便群眾購(gòu)藥。但實(shí)際情況卻復(fù)雜很多。

藥店可能要錯(cuò)過幾十億

賣藥不談中藥配方顆粒，可能錯(cuò)過幾十億。根據(jù)《證券市場(chǎng)周刊》的分析，中藥配方顆粒的市場(chǎng)已從2010年的14.83億元增長(zhǎng)至2015年的近82億元。

但各地關(guān)于“免煎中藥”的監(jiān)管不同，且各地食藥監(jiān)對(duì)此也未有統(tǒng)一規(guī)定，導(dǎo)致很多藥店“稀里糊涂”的冒著“打擦邊球”的風(fēng)險(xiǎn)開展經(jīng)營(yíng)，畢竟市場(chǎng)在在那擺著，大家都想分一杯羹。

曾有業(yè)內(nèi)人士向藥店經(jīng)理人爆料稱，其所在地市的很多藥店均存在經(jīng)營(yíng)“中藥配方顆�！钡男袨�，而自己店的經(jīng)理也建議“廣開財(cái)路”。但考慮到“打擦邊球”的風(fēng)險(xiǎn)，被其否決。

而山西省食藥監(jiān)的這一規(guī)定，徹底斷絕了藥店“打擦邊球”的念頭。從此，中藥配方顆粒在山西省藥店“無價(jià)無市”。

實(shí)際上，今年6月13日，福建省食藥監(jiān)已下發(fā)通知，明文規(guī)定“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒”，并要求“試點(diǎn)使用中藥配方顆粒的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)是經(jīng)過備案同意的，非試點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用”。

監(jiān)管到位、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一后，政策是否會(huì)放開?

2015年12月24日，CFDA發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》，當(dāng)時(shí)業(yè)界有聲音認(rèn)為，政策依然難放開。

事實(shí)上，由于監(jiān)管的滯后及“地方保護(hù)”的存在，“小、散、亂的配方顆粒經(jīng)營(yíng)行為導(dǎo)致很多監(jiān)管麻煩。一些地方的藥品流通企業(yè)、藥店和個(gè)體診所違規(guī)銷售配方顆粒，迫使監(jiān)管必須加強(qiáng)。

山西省食藥監(jiān)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前，我國(guó)中藥配方顆粒仍處于試點(diǎn)階段。不放開的原因在于，鑒別中藥配方顆粒真?zhèn)斡须y度�？總鹘y(tǒng)目測(cè)、鼻嗅的方法難以辨別其真假。如果監(jiān)管不到位，就會(huì)給不法商販可乘之機(jī)。

加強(qiáng)監(jiān)管后，中藥配方顆粒的小包裝上都有產(chǎn)品批號(hào)、有效期，一旦發(fā)現(xiàn)問題，有關(guān)部門只要追查廠家的批次，并根據(jù)中藥配方的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)即可判斷其質(zhì)量是否合格。

不過，近日有投行機(jī)構(gòu)撰文稱，在其與中國(guó)中藥公司管理層溝通后，大膽做出預(yù)測(cè)：2017年下半年，“中藥配方顆粒”方面會(huì)有新的規(guī)管文件出臺(tái)。

該機(jī)構(gòu)進(jìn)一步預(yù)測(cè)，CFDA會(huì)在未來三年中陸續(xù)發(fā)布300-400種中藥配方顆粒常用藥的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，可能會(huì)于2017年下半年放松對(duì)配方顆粒藥物的銷售限制。原來只允許藥企在二級(jí)以上中醫(yī)院銷售配方顆粒藥物。

責(zé)任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-7-17 16:13:47

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