沈陽公布開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則

添加日期：2017年8月2日 閱讀：1497

《沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》中指出，“以連鎖或特許方式經(jīng)營(yíng)非藥品的企業(yè)可以申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥專柜”。不過，細(xì)則對(duì)于非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥有所要求，需要達(dá)到3個(gè)經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)。此外，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)還有7大要點(diǎn)需要注意。

大突破!非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也能賣藥了!

近日，沈陽市政府法制辦公布了《沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》)，《細(xì)則》對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品有所放開，非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也可經(jīng)營(yíng)藥品了。

開放:非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也能賣藥

《細(xì)則》第十九條指出，“以連鎖或特許方式經(jīng)營(yíng)非藥品的企業(yè)可以申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥專柜”。如此看來，那豈不是非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也能賣藥了!

當(dāng)然，對(duì)于非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥也有要求。以下為經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)：

1、具有獨(dú)立的與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所和配送庫(kù)房。

2、公司總部須至少配備1名專職的具有藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，門店須至少配備1名藥士(含中藥士)以上技術(shù)職稱或具有高中以上學(xué)歷并經(jīng)過藥品監(jiān)管部門60學(xué)時(shí)培訓(xùn)考試合格的營(yíng)業(yè)人員。

3、藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)域面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與其它商品有效隔離。在火車站、長(zhǎng)途汽車客運(yùn)站、機(jī)場(chǎng)等特定場(chǎng)所專營(yíng)乙類非處方藥的，應(yīng)配備藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱或具有高中以上學(xué)歷并經(jīng)過藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)考試合格的營(yíng)業(yè)人員，藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)域面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與其它商品有效隔離。

管制：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要注意

除此之外，對(duì)于零售藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也有要求。以下為要求重點(diǎn)以及亮點(diǎn)：

1、質(zhì)管人員應(yīng)具有藥師以上職稱。

2、駐店藥師經(jīng)過專業(yè)考試才可上崗。

3、大超市、商場(chǎng)、火車站等特定場(chǎng)所內(nèi)要求只設(shè)一家藥店。

4、2家藥品零售企業(yè)可以申請(qǐng)開辦藥品零售連鎖企業(yè)。

5、處方藥與非處方藥要分柜擺放。

6、企業(yè)要建立符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并滿足藥品追溯、電子化監(jiān)管的要求。

7、應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄。

注意：藥品零售企業(yè)是指藥品零售連鎖企業(yè)及連鎖門店(直營(yíng)店、加盟店)、單體藥店。《實(shí)施細(xì)則》自2017年7月25日起施行，有效期至2022年7月24日。

責(zé)任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2017-8-2 14:45:33

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